Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Obserwacja pacjentów w podeszłym wieku z upadkami rekrutowanych na oddziałach geriatrycznych kilku francuskich szpitali (PREMOB)

11 maja 2026 zaktualizowane przez: University Hospital, Lille

Upadki są główną przyczyną przypadkowych zgonów wśród osób starszych, z prawie 8000 zgonów rocznie we Francji, w tym średnio ponad 950 zgonów rocznie w międzyregionie północno-zachodnim w latach 2006-2013. Częstość upadków wzrasta wraz z wiekiem. Upadki są często konsekwencją wielu czynników: zewnętrznych i wewnętrznych. WHO klasyfikuje te czynniki ryzyka na 4 grupy: środowiskowe, społeczno-ekonomiczne, behawioralne i biologiczne.

Najlepszym sposobem działania w celu ograniczenia upadków jest identyfikacja czynników ryzyka i ciężkości (ryzyko złamania, ryzyko utraty autonomii, ryzyko śmierci) w celu skorygowania tych, które można modyfikować.

W skali kraju profilaktyka upadków jest od wielu lat uznawana za główny problem profilaktyki zdrowotnej [INPES 2005]. Postępowanie z upadającymi pacjentami w podeszłym wieku było przedmiotem zaleceń dotyczących dobrych praktyk wydanych przez francuski Krajowy Urząd ds. Zdrowia (HAS) w 2009 roku. Zalecenia te obejmują konieczność poszukiwania oznak geriatrycznej ciężkości upadków.

Krajowy system danych dotyczących opieki zdrowotnej SNDS skupia i łączy główne krajowe bazy danych dotyczących zdrowia we Francji. Powiązanie danych z PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) i Krajowego Systemu Informacji Międzyreżimowej francuskiego Narodowego Ubezpieczenia Zdrowotnego z danymi z aktów zgonu za pośrednictwem SNDS otwiera wyjątkowe perspektywy poprawy jakości obserwacji tych pacjentów. Porównanie danych z kliniki oceny upadków (dane kliniczne) i danych SNDS pozwoli na kompletność danych i poprawi naszą wiedzę na temat zużycia opieki nad osobami w podeszłym wieku. W szczególności chcemy określić czynniki ryzyka nieplanowanych hospitalizacji pacjentów z upadkami.

Projekt ten ma na celu utworzenie wspólnej wieloośrodkowej kohorty pacjentów ocenianych w szpitalu dziennym w celu multidyscyplinarnej oceny upadków w 12 placówkach geriatrycznych: szpitalach uniwersyteckich w Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasburgu, Angers, Dijon, GHICL oraz szpitale St Quentin, Valenciennes i Beauvais Gromadzenie danych jest obecnie ujednolicane we wszystkich uczestniczących oddziałach klinicznych. Bazy danych SNDS i baza danych jesiennej oceny szpitalnej zostaną skrzyżowane. Pozwoli nam to na pogłębienie wiedzy na temat postępowania po upadkach w podeszłym wieku, wpływu czynników ryzyka (klinicznych, psychospołecznych, organizacyjnych itp.) i ich interakcji, skuteczności określonego postępowania na występowanie upadków, poważnych upadków oraz jak również korzystanie z opieki. W badaniu weźmie udział 1000 starszych pacjentów przyjętych na 12 francuskich oddziałów geriatrycznych w celu oceny upadku.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

1000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Lille, Francja
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w podeszłym wieku przyjmowani do oddziału dziennego w celu wielodyscyplinarnej oceny upadków w jednym z 12 francuskich oddziałów geriatrycznych biorących udział w badaniu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Mężczyzna lub kobieta, 65 lat lub więcej
  2. Pacjenci przyjmowani do oddziału dziennego w celu wielodyscyplinarnej oceny upadków w jednym z 12 oddziałów geriatrycznych biorących udział w badaniu
  3. Pacjent lub, w stosownych przypadkach, jego zaufana osoba lub opiekun, po wyrażeniu ustnego sprzeciwu
  4. Pacjent objęty systemem społecznego ubezpieczenia zdrowotnego (beneficjenci lub osoby pozostające na utrzymaniu beneficjentów)

Kryteria wyłączenia:

  1. Wyraził sprzeciw wobec zbierania danych przez podmiot, jego opiekuna, kuratora, osobę zaufaną lub członka rodziny.
  2. Przyjęcie na oddział dzienny w celu wielodyscyplinarnej oceny upadków nie jest wskazane (pomimo skierowania pacjenta i przeprowadzenia wstępnej konsultacji).
  3. Odmowa udziału w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Występowanie pierwszej nieplanowanej hospitalizacji w ciągu 1 roku po oddziale dziennym wielodyscyplinarnej oceny upadków
Ramy czasowe: 1 rok obserwacji
1 rok obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas między wstępną konsultacją (spadek HDJ) a pierwszą nieplanowaną hospitalizacją w ciągu 12 miesięcy obserwacji (zmienna zależna) oraz potencjalne czynniki predykcyjne
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
Czas między wstępną konsultacją (spadek HDJ) a pierwszą nieplanowaną hospitalizacją występujący w ciągu 12 miesięcy od obserwacji (zmienna zależna) oraz potencjalne czynniki predykcyjne (zmienne niezależne): czynniki behawioralne, środowiskowe, medyczno-biologiczne i socjoekonomiczne.
w ciągu 12 miesięcy
Liczba hospitalizacji nieplanowanych w ciągu 12 miesięcy obserwacji lub do śmierci pacjenta (wyrażona jako liczba hospitalizacji na 100 pacjentolat).
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
Czas od wstępnej konsultacji (upadek HDJ) do wystąpienia zgonu w ciągu 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
Czas między pierwszą konsultacją (upadek HDJ) a pierwszą hospitalizacją z powodu złamania w ciągu 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy
Czas od pierwszej konsultacji (upadek HDJ) do wystąpienia pierwszej nieplanowanej hospitalizacji lub zgonu w ciągu 12 miesięcy obserwacji.
Ramy czasowe: w ciągu 12 miesięcy
w ciągu 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 marca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Inny identyfikator: ID-RCB number, ANSM)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj