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Acompanhamento de Idosos com Quedas Recrutados nos Departamentos Geriátricos de Vários Hospitais Franceses (PREMOB)

11 de maio de 2026 atualizado por: University Hospital, Lille

As quedas são a principal causa de morte acidental entre os idosos, com quase 8.000 mortes por ano na França, incluindo mais de 950 mortes em média por ano na região noroeste entre 2006 e 2013. A incidência de quedas aumenta com a idade. As quedas são muitas vezes consequência de múltiplos fatores: extrínsecos e intrínsecos. A OMS classifica esses fatores de risco em 4 grupos: ambientais, socioeconômicos, comportamentais e biológicos.

A melhor forma de agir para reduzir as quedas é identificar os fatores de risco e gravidade (risco de fratura, risco de perda de autonomia, risco de morte) para corrigir aqueles que são modificáveis.

Em escala nacional, a prevenção de quedas tem sido considerada por muitos anos como uma questão importante na prevenção de saúde [INPES 2005]. O manejo de pacientes idosos que caem tem sido objeto de recomendações de boas práticas pela Autoridade Nacional de Saúde da França (HAS) em 2009. Essas recomendações incluem a necessidade de procurar sinais de gravidade geriátrica das quedas.

O Sistema Nacional de Dados de Saúde SNDS reúne e vincula os principais bancos de dados nacionais de saúde na França. A vinculação de dados do PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) e do Sistema Nacional de Informação Inter-regime do Seguro Nacional de Saúde francês com dados de atestados de óbito por meio do SNDS abre perspectivas únicas para melhorar a qualidade do acompanhamento de esses pacientes. O cruzamento de dados da clínica de avaliação de queda (dados clínicos) e dados SNDS permitirá a completude dos dados e melhorará nosso conhecimento sobre o consumo de cuidados de idosos caidores. Em particular, desejamos determinar os fatores de risco para hospitalizações não planejadas de pacientes com quedas.

Este projeto visa estabelecer uma coorte multicêntrica comum de pacientes avaliados durante o hospital-dia para avaliação multidisciplinar de quedas em 12 serviços geriátricos: os hospitais universitários de Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, o GHICL e os hospitais de St Quentin, Valenciennes e Beauvais A coleta de dados está sendo harmonizada em todos os departamentos clínicos participantes. Os bancos de dados do SNDS e da avaliação do hospital de outono serão cruzados. Isso nos permitirá melhorar o conhecimento sobre o acompanhamento de idosos caidores, o impacto dos fatores de risco (clínicos, psicossociais, organizacionais, etc.) e suas interações, a eficácia do manejo específico na ocorrência de quedas, quedas graves como bem como o uso de cuidados. 1.000 pacientes idosos internados em 12 departamentos geriátricos franceses para avaliação de quedas participarão do estudo.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Lille, França
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

65 anos e mais velhos (Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Idosos internados em um hospital-dia para avaliação multidisciplinar de quedas em um dos 12 departamentos geriátricos franceses participantes do estudo

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Homem ou mulher, 65 anos ou mais
  2. Pacientes admitidos em um hospital-dia para avaliação multidisciplinar de quedas em um dos 12 departamentos geriátricos participantes do estudo
  3. Paciente ou, se for o caso, pessoa de sua confiança ou responsável, tendo manifestado oralmente a sua não oposição
  4. Doente inscrito num regime de seguro social de doença (beneficiários ou dependentes dos beneficiários)

Critério de exclusão:

  1. Expressa objeção à coleta de dados pelo titular, seu responsável, curador, pessoa de confiança ou familiar.
  2. Não está indicada a internação em hospital-dia para avaliação multidisciplinar de quedas (apesar do encaminhamento do paciente e da realização da consulta inicial).
  3. Recusa em participar do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Incidência da primeira internação não planejada em até 1 ano após hospital-dia para avaliação multidisciplinar de quedas
Prazo: 1 ano de acompanhamento
1 ano de acompanhamento

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo entre a consulta inicial (queda do HDJ) e a 1ª internação não programada ocorrendo dentro de 12 meses de seguimento (variável dependente) e potenciais fatores preditivos
Prazo: em 12 meses
Tempo entre a consulta inicial (queda do HDJ) e a 1ª internação não programada ocorrida até 12 meses de seguimento (variável dependente) e potenciais fatores preditivos (variáveis ​​independentes): comportamentais, ambientais, médico-biológicos e socioeconômicos.
em 12 meses
Número de internações não planejadas durante os 12 meses de seguimento ou até a morte do paciente (expresso em número de internações por 100 pacientes-ano).
Prazo: em 12 meses
em 12 meses
Tempo desde a consulta inicial (queda do HDJ) até a ocorrência do óbito em 12 meses de seguimento.
Prazo: em 12 meses
em 12 meses
Tempo entre a consulta inicial (queda do HDJ) e a primeira internação por fratura durante os 12 meses de seguimento.
Prazo: em 12 meses
em 12 meses
Tempo desde a consulta inicial (queda do HDJ) até a ocorrência da 1ª internação não planejada ou óbito em 12 meses de acompanhamento.
Prazo: em 12 meses
em 12 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de junho de 2022

Conclusão Primária (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

7 de março de 2022

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de março de 2022

Primeira postagem (Real)

16 de março de 2022

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de maio de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

11 de maio de 2026

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Outro identificador: ID-RCB number, ANSM)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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