Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Opfølgning af ældre forsøgspersoner med fald rekrutteret på de geriatriske afdelinger på flere franske hospitaler (PREMOB)

11. maj 2026 opdateret af: University Hospital, Lille

Fald er den førende årsag til utilsigtet død blandt ældre med næsten 8.000 dødsfald om året i Frankrig, herunder mere end 950 dødsfald i gennemsnit om året i den nordvestlige interregion mellem 2006 og 2013. Forekomsten af ​​fald stiger med alderen. Fald er ofte konsekvensen af ​​flere faktorer: ydre og indre. WHO klassificerer disse risikofaktorer i 4 grupper: miljømæssige, socioøkonomiske, adfærdsmæssige og biologiske.

Den bedste måde at handle på for at reducere fald er at identificere risiko- og sværhedsfaktorerne (risiko for fraktur, risiko for tab af autonomi, risiko for død) for at korrigere dem, der kan ændres.

På nationalt plan har forebyggelse af fald i mange år været anset for at være et stort problem i sundhedsforebyggelse [INPES 2005]. Håndteringen af ​​ældre patienter, der falder, har været genstand for anbefalinger til god praksis fra den franske nationale sundhedsmyndighed (HAS) i 2009. Disse anbefalinger omfatter behovet for at se efter tegn på geriatrisk sværhedsgrad af fald.

SNDS National System of Healthcare Data samler og forbinder de vigtigste nationale sundhedsdatabaser i Frankrig. Sammenkobling af data fra PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) og National Inter-regime Information System fra den franske nationale sygesikring med data fra dødsattester via SNDS åbner for unikke perspektiver for at forbedre kvaliteten af ​​opfølgningen af disse patienter. Krydsning af data fra faldvurderingsklinikken (kliniske data) og SNDS-data vil tillade data fuldstændighed og vil forbedre vores viden om plejeforbruget for ældre faldere. Vi ønsker især at fastlægge risikofaktorerne for uplanlagte indlæggelser af patienter med fald.

Dette projekt har til formål at oprette en fælles multicenter-kohorte af patienter vurderet i løbet af daghospitalet til multidisciplinær faldvurdering i 12 geriatriske tjenester: universitetshospitalerne i Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, GHICL og hospitalerne i St Quentin, Valenciennes og Beauvais. Dataindsamling er i øjeblikket ved at blive harmoniseret i alle deltagende kliniske afdelinger. Databaserne for SNDS og databaserne for efterårsdagens hospitalsvurdering vil blive krydset. Dette vil give os mulighed for at forbedre vores viden om opfølgningen af ​​ældre faldere, virkningen af ​​risikofaktorer (kliniske, psykosociale, organisatoriske osv.) og deres interaktioner, effektiviteten af ​​specifik håndtering af forekomsten af ​​fald, alvorlige fald som f.eks. samt brugen af ​​pleje. 1.000 ældre patienter indlagt i 12 franske geriatriske afdelinger til en faldvurdering vil deltage i undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Lille, Frankrig
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ældre patienter indlagt på daghospital til multidisciplinær faldvurdering på en af ​​de 12 franske geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Mand eller kvinde, 65 år eller ældre
  2. Patienter indlagt på daghospital til multidisciplinær faldvurdering på en af ​​de 12 geriatriske afdelinger, der deltager i undersøgelsen
  3. Patient eller, hvis det er relevant, hans eller hendes betroede person eller værge, der har givet sin mundtlige modstand
  4. Patient tilknyttet en social sygesikringsordning (begunstigede eller begunstigedes pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  1. Udtrykt indsigelse mod indsamling af data fra forsøgspersonen, hans eller hendes værge, kurator, betroede person eller familiemedlem.
  2. Indlæggelse på daghospitalet til tværfaglig faldvurdering er ikke indiceret (på trods af henvisning af patient og realisering af den indledende konsultation).
  3. Afvisning af at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst af første uplanlagte indlæggelse inden for 1 år efter daghospitalet til multidisciplinær faldudredning
Tidsramme: 1 års opfølgning
1 års opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellem første konsultation (HDJ-fald) og 1. ikke-planlagt indlæggelse inden for 12 måneder efter opfølgning (afhængig variabel) og potentielle prædiktive faktorer
Tidsramme: inden for 12 måneder
Tid mellem indledende konsultation (HDJ-fald) og 1. ikke-planlagt indlæggelse inden for 12 måneder efter opfølgning (afhængig variabel) og potentielle prædiktive faktorer (uafhængige variabler): adfærdsmæssige, miljømæssige, medicinsk-biologiske og socioøkonomiske faktorer.
inden for 12 måneder
Antal ikke-planlagte indlæggelser i løbet af de 12 måneders opfølgning eller indtil patientens død (udtrykt som antal indlæggelser pr. 100 patientår).
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
Tid fra indledende konsultation (HDJ fald) til indtræden af ​​dødsfald inden for 12 måneder efter opfølgning.
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
Tid mellem den første konsultation (HDJ-fald) og den første indlæggelse for fraktur i løbet af de 12 måneders opfølgning.
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder
Tid fra indledende konsultation (HDJ efterår) til forekomst af 1. uplanlagt indlæggelse eller død inden for 12 måneder efter opfølgning.
Tidsramme: inden for 12 måneder
inden for 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. marts 2022

Først opslået (Faktiske)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. maj 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Anden identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Falder hos Ældre

Abonner