Seguimiento de Ancianos con Caídas Reclutados en los Departamentos de Geriatría de Varios Hospitales Franceses (PREMOB)
Las caídas son la principal causa de muerte accidental entre las personas mayores, con casi 8000 muertes por año en Francia, incluidas más de 950 muertes por año en promedio en la interregión del Noroeste entre 2006 y 2013. La incidencia de caídas aumenta con la edad. Las caídas son a menudo la consecuencia de múltiples factores: extrínsecos e intrínsecos. La OMS clasifica estos factores de riesgo en 4 grupos: ambientales, socioeconómicos, conductuales y biológicos.
La mejor manera de actuar para reducir las caídas es identificar los factores de riesgo y gravedad (riesgo de fractura, riesgo de pérdida de autonomía, riesgo de muerte) para corregir aquellos que sean modificables.
A escala nacional, la prevención de caídas se ha considerado durante muchos años como un tema importante en la prevención de la salud [INPES 2005]. El manejo de pacientes ancianos que se caen ha sido objeto de recomendaciones de buenas prácticas por parte de la Autoridad Nacional de Salud de Francia (HAS) en 2009. Estas recomendaciones incluyen la necesidad de buscar signos de gravedad geriátrica de las caídas.
El Sistema Nacional de Datos Sanitarios SNDS reúne y vincula las principales bases de datos nacionales de salud de Francia. Vincular los datos del PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) y el Sistema Nacional de Información Interrégimen del Seguro Nacional de Salud de Francia con los datos de los certificados de defunción a través del SNDS abre perspectivas únicas para mejorar la calidad del seguimiento de estos pacientes. El cruce de datos de la clínica de evaluación de caídas (datos clínicos) y los datos de la SNDS permitirá la completitud de los datos y mejorará nuestro conocimiento sobre el consumo de cuidados de las personas mayores que sufren caídas. En particular, deseamos determinar los factores de riesgo de hospitalizaciones no planificadas de pacientes con caídas.
Este proyecto tiene como objetivo establecer una cohorte multicéntrica común de pacientes evaluados durante el hospital de día para la evaluación multidisciplinaria de caídas en 12 servicios geriátricos: los hospitales universitarios de Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Estrasburgo, Angers, Dijon, el GHICL y los hospitales de St Quentin, Valenciennes y Beauvais La recopilación de datos se está armonizando actualmente en todos los departamentos clínicos participantes. Se cruzarán las bases de datos de la SNDS y de la evaluación del hospital de día de otoño. Esto nos permitirá mejorar nuestro conocimiento sobre el seguimiento de las personas mayores que sufren caídas, el impacto de los factores de riesgo (clínicos, psicosociales, organizacionales, etc.) y sus interacciones, la efectividad del manejo específico sobre la ocurrencia de caídas, caídas graves como así como el uso del cuidado. Participarán en el estudio 1.000 pacientes ancianos admitidos en 12 departamentos geriátricos franceses para una evaluación de caídas.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lille, Francia
- Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer, de 65 años de edad o más
- Pacientes ingresados en un hospital de día para valoración multidisciplinar de caídas en uno de los 12 servicios geriátricos participantes en el estudio
- El paciente o, en su caso, su persona de confianza o tutor, habiendo dado su no oposición oral
- Paciente afiliado a un seguro social de salud (beneficiarios o dependientes de beneficiarios)
Criterio de exclusión:
- Oposición expresa a la recogida de datos por parte del interesado, su tutor, curador, persona de confianza o familiar.
- No está indicado el ingreso en el hospital de día para valoración multidisciplinar de caídas (pese a la derivación del paciente y la realización de la consulta inicial).
- Negativa a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Incidencia de la primera hospitalización no planificada en el año posterior al hospital de día para valoración multidisciplinar de caídas
Periodo de tiempo: 1 año de seguimiento
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1 año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo entre la consulta inicial (caída de HDJ) y la primera hospitalización no programada que ocurre dentro de los 12 meses de seguimiento (variable dependiente) y posibles factores predictivos
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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Tiempo entre la consulta inicial (caída HDJ) y la 1.ª hospitalización no programada dentro de los 12 meses de seguimiento (variable dependiente) y potenciales factores predictivos (variables independientes): conductuales, ambientales, médico-biológicos y socioeconómicos.
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dentro de 12 meses
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Número de hospitalizaciones no planificadas durante los 12 meses de seguimiento o hasta la muerte del paciente (expresado como número de hospitalizaciones por 100 años-paciente).
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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dentro de 12 meses
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Tiempo desde la consulta inicial (caída HDJ) hasta la ocurrencia de la muerte dentro de los 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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dentro de 12 meses
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Tiempo entre la consulta inicial (caída HDJ) y la primera hospitalización por fractura durante los 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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dentro de 12 meses
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Tiempo desde la consulta inicial (caída HDJ) hasta la ocurrencia de la primera hospitalización no planificada o muerte dentro de los 12 meses de seguimiento.
Periodo de tiempo: dentro de 12 meses
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dentro de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2020_90
- 2021-A00582-39 (Otro identificador: ID-RCB number, ANSM)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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