Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Több francia kórház geriátriai osztályán felvett idős, elesett alanyok nyomon követése (PREMOB)

2022. november 8. frissítette: University Hospital, Lille

Az esések jelentik az idősek baleseti halálozásának vezető okait, Franciaországban évente közel 8000 haláleset, ebből 2006 és 2013 között átlagosan több mint 950 haláleset az északnyugati interrégióban. Az esések gyakorisága az életkorral növekszik. Az esések gyakran több tényező következményei: külső és belső. A WHO ezeket a kockázati tényezőket 4 csoportba sorolja: környezeti, társadalmi-gazdasági, viselkedési és biológiai.

Az esések csökkentésének legjobb módja a kockázati és súlyossági tényezők azonosítása (törés kockázata, autonómia elvesztésének kockázata, halálozás kockázata), hogy kijavítsuk azokat, amelyek módosíthatók.

Országos viszonylatban az esések megelőzését évek óta az egészségügyi megelőzés egyik kiemelt témájaként tartják számon [INPES 2005]. A Francia Nemzeti Egészségügyi Hatóság (HAS) 2009-ben ajánlásokat fogalmazott meg az elesett idős betegek kezelésére. Ezek az ajánlások magukban foglalják az esések időskori súlyosságára utaló jelek keresésének szükségességét.

Az SNDS National System of Health Care Data egyesíti és összekapcsolja Franciaország fő nemzeti egészségügyi adatbázisait. A PMSI-ből (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) és a Francia Nemzeti Egészségbiztosítási Nemzeti Rendszerközi Információs Rendszerből származó adatok összekapcsolása a halotti anyakönyvi kivonatokból származó adatokkal az SNDS-en keresztül egyedülálló távlatokat nyit meg a nyomon követés minőségének javításában. ezek a betegek. Az esésértékelő klinika adatainak (klinikai adatok) és az SNDS adatoknak keresztezése lehetővé teszi az adatok teljességét, és javítja ismereteinket az idős elesők gondozási fogyasztásáról. Elsősorban az elesett betegek nem tervezett kórházi kezelésének kockázati tényezőit kívánjuk meghatározni.

A projekt célja a nappali kórházban multidiszciplináris esésértékelésre felmért betegek közös multicentrikus csoportjának felállítása 12 geriátriai szolgálatban: Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, GHICL egyetemi kórházai. valamint St Quentin, Valenciennes és Beauvais kórháza Az adatgyűjtés jelenleg az összes részt vevő klinikai osztályon harmonizálás alatt áll. Az SNDS és az őszi nappali kórházi értékelés adatbázisait keresztezzük. Ez lehetővé teszi számunkra, hogy bővítsük ismereteinket az idős elesések nyomon követéséről, a kockázati tényezők (klinikai, pszichoszociális, szervezeti stb.) hatásáról és ezek kölcsönhatásairól, a konkrét kezelés hatékonyságáról az esések, súlyos esések előfordulására, ill. valamint az ellátás igénybevétele. 1000 idős beteg vesz részt a vizsgálatban 12 francia geriátriai osztályon esésvizsgálatra.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Lille, Franciaország
        • Toborzás
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Idős betegek nappali kórházban multidiszciplináris elesésvizsgálatra a vizsgálatban részt vevő 12 francia geriátriai osztály egyikén

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Férfi vagy nő, 65 éves vagy idősebb
  2. A vizsgálatban részt vevő 12 geriátriai osztály egyikén nappali kórházban multidiszciplináris elesésvizsgálatra felvett betegek
  3. A beteg vagy adott esetben megbízható személye vagy gyámja, aki szóban nem tiltakozott
  4. Társadalombiztosítási rendszerhez kötött beteg (kedvezményezettek vagy ellátásban részesülők eltartottjai)

Kizárási kritériumok:

  1. Kifejezett tiltakozást az alany, gyámja, gondnoka, megbízható személy vagy családtagja általi adatgyűjtés ellen.
  2. A nappali kórházba multidiszciplináris elesésvizsgálatra történő felvétel nem indokolt (a beteg beutalója és a kezdeti konzultáció megvalósulása ellenére).
  3. A vizsgálatban való részvétel megtagadása

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Az első nem tervezett kórházi kezelés előfordulása a nappali kórházat követő 1 éven belül multidiszciplináris elesésvizsgálat céljából
Időkeret: 1 év utánkövetés
1 év utánkövetés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A kezdeti konzultáció (HDJ esés) és az első nem tervezett kórházi kezelés között eltelt idő a követést követő 12 hónapon belül (függő változó) és a lehetséges prediktív tényezők
Időkeret: 12 hónapon belül
A kezdeti konzultáció (HDJ bukása) és az első nem tervezett kórházi kezelés között eltelt idő a követést követő 12 hónapon belül (függő változó) és lehetséges prediktív tényezők (független változók): viselkedési, környezeti, orvosi-biológiai és társadalmi-gazdasági tényezők.
12 hónapon belül
A nem tervezett kórházi kezelések száma a követés 12 hónapja alatt vagy a beteg haláláig (100 betegévre vetített kórházi kezelések száma).
Időkeret: 12 hónapon belül
12 hónapon belül
A kezdeti konzultációtól (HDJ esés) a halálesetig eltelt idő a követést követő 12 hónapon belül.
Időkeret: 12 hónapon belül
12 hónapon belül
A kezdeti konzultáció (HDJ esés) és a törés miatti első kórházi kezelés között eltelt idő a 12 hónapos követés során.
Időkeret: 12 hónapon belül
12 hónapon belül
A kezdeti konzultációtól (HDJ esés) az első nem tervezett kórházi kezelésig vagy halálesetig eltelt idő a követést követő 12 hónapon belül.
Időkeret: 12 hónapon belül
12 hónapon belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Lille

Nyomozók

  • Kutatásvezető: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. június 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2025. június 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2025. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 7.

Első közzététel (Tényleges)

2022. március 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. november 8.

Utolsó ellenőrzés

2022. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Egyéb azonosító: ID-RCB number, ANSM)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Falls in the Idősek

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Estonia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel