Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Oppfølging av eldre personer med fall rekruttert ved geriatriske avdelinger ved flere franske sykehus (PREMOB)

11. mai 2026 oppdatert av: University Hospital, Lille

Fall er den viktigste årsaken til utilsiktet død blant eldre, med nesten 8000 dødsfall per år i Frankrike, inkludert mer enn 950 dødsfall i gjennomsnitt per år i den nordvestlige interregionen mellom 2006 og 2013. Forekomsten av fall øker med alderen. Fall er ofte konsekvensen av flere faktorer: ytre og indre. WHO klassifiserer disse risikofaktorene i 4 grupper: miljømessige, sosioøkonomiske, atferdsmessige og biologiske.

Den beste måten å handle på for å redusere fall er å identifisere risiko- og alvorlighetsfaktorer (risiko for brudd, risiko for tap av autonomi, risiko for død) for å korrigere de som er modifiserbare.

På nasjonalt plan har forebygging av fall i mange år vært ansett som et hovedproblem innen helseforebygging [INPES 2005]. Håndteringen av eldre pasienter som faller har vært gjenstand for anbefalinger for god praksis fra den franske helsemyndigheten (HAS) i 2009. Disse anbefalingene inkluderer behovet for å se etter tegn på geriatrisk alvorlighetsgrad av fall.

SNDS National System of Healthcare Data samler og kobler sammen de viktigste nasjonale helsedatabasene i Frankrike. Å koble data fra PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) og National Inter-regime Information System til den franske nasjonale helseforsikringen med data fra dødsattester via SNDS åpner for unike perspektiver for å forbedre kvaliteten på oppfølgingen av disse pasientene. Kryss av data fra fallvurderingsklinikken (kliniske data) og SNDS-data vil tillate fullstendige data og vil forbedre vår kunnskap om omsorgsforbruket til eldre fallende. Spesielt ønsker vi å kartlegge risikofaktorer for ikke-planlagte sykehusinnleggelser av pasienter med fall.

Dette prosjektet tar sikte på å sette opp en felles multisenterkohort av pasienter som vurderes på dagsykehuset for multidisiplinær høstvurdering i 12 geriatriske tjenester: universitetssykehusene i Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, GHICL og sykehusene i St Quentin, Valenciennes og Beauvais. Datainnsamlingen blir for tiden harmonisert i alle deltakende kliniske avdelinger. Databasene til SNDS og databasene til høstens dagsykehusvurdering vil bli krysset. Dette vil tillate oss å forbedre vår kunnskap om oppfølging av eldre fallende, virkningen av risikofaktorer (kliniske, psykososiale, organisatoriske, etc.) og deres interaksjoner, effektiviteten av spesifikk håndtering på forekomsten av fall, alvorlige fall som samt bruk av omsorg. 1000 eldre pasienter innlagt i 12 franske geriatriske avdelinger for en fallvurdering vil delta i studien.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

1000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Lille, Frankrike
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Eldre pasienter innlagt på dagsykehus for tverrfaglig fallvurdering i en av de 12 franske geriatriske avdelingene som deltar i studien

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Mann eller kvinne, 65 år eller eldre
  2. Pasienter innlagt på dagsykehus for tverrfaglig fallvurdering ved en av de 12 geriatriske avdelingene som deltar i studien
  3. Pasienten eller, hvis aktuelt, hans eller hennes betrodde person eller verge, etter å ha gitt sin muntlige motstand
  4. Pasient tilknyttet en sosial helseforsikringsordning (begunstigede eller begunstigedes pårørende)

Ekskluderingskriterier:

  1. Uttrykte innvendinger mot innsamling av data fra subjektet, hans eller hennes verge, kurator, betrodde person eller familiemedlem.
  2. Innleggelse ved dagsykehuset for tverrfaglig fallvurdering er ikke indisert (til tross for henvisning av pasient og gjennomføring av førstegangskonsultasjon).
  3. Avslag på å delta i studien

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Forekomst av første ikke-planlagte innleggelse innen 1 år etter dagsykehus for flerfaglig fallutredning
Tidsramme: 1 års oppfølging
1 års oppfølging

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid mellom første konsultasjon (HDJ-fall) og første uplanlagte sykehusinnleggelse innen 12 måneder etter oppfølging (avhengig variabel) og potensielle prediktive faktorer
Tidsramme: innen 12 måneder
Tid mellom første konsultasjon (HDJ-fall) og 1. ikke-planlagt sykehusinnleggelse som inntreffer innen 12 måneder etter oppfølging (avhengig variabel) og potensielle prediktive faktorer (uavhengige variabler): atferdsmessige, miljømessige, medisinsk-biologiske og sosioøkonomiske faktorer.
innen 12 måneder
Antall ikke-planlagte innleggelser i løpet av 12 måneders oppfølging eller frem til pasientens død (uttrykt som antall innleggelser per 100 pasientår).
Tidsramme: innen 12 måneder
innen 12 måneder
Tid fra første konsultasjon (HDJ-fall) til dødsfall innen 12 måneder etter oppfølging.
Tidsramme: innen 12 måneder
innen 12 måneder
Tid mellom første konsultasjon (HDJ høst) og første innleggelse for brudd i løpet av de 12 månedene med oppfølging.
Tidsramme: innen 12 måneder
innen 12 måneder
Tid fra første konsultasjon (HDJ høst) til forekomst av 1. uplanlagt sykehusinnleggelse eller død innen 12 måneder etter oppfølging.
Tidsramme: innen 12 måneder
innen 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2022

Primær fullføring (Antatt)

31. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. mars 2022

Først lagt ut (Faktiske)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. mai 2026

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Annen identifikator: ID-RCB number, ANSM)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere