Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Uppföljning av äldre patienter med fall som rekryterats på geriatriska avdelningar på flera franska sjukhus (PREMOB)

8 november 2022 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Fall är den vanligaste orsaken till oavsiktlig död bland äldre, med nästan 8 000 dödsfall per år i Frankrike, inklusive mer än 950 dödsfall i genomsnitt per år i den nordvästra interregionen mellan 2006 och 2013. Fallförekomsten ökar med åldern. Fall är ofta följden av flera faktorer: yttre och inneboende. WHO klassificerar dessa riskfaktorer i fyra grupper: miljömässiga, socioekonomiska, beteendemässiga och biologiska.

Det bästa sättet att agera för att minska fall är att identifiera risk- och svårighetsfaktorer (risk för fraktur, risk för förlust av autonomi, risk för död) för att korrigera de som är modifierbara.

På nationell nivå har förebyggande av fall under många år ansetts vara en viktig fråga inom hälsoprevention [INPES 2005]. Hanteringen av äldre patienter som faller har varit föremål för rekommendationer för god praxis av den franska nationella hälsomyndigheten (HAS) 2009. Dessa rekommendationer inkluderar behovet av att leta efter tecken på geriatrisk svårighetsgrad av fall.

SNDS National System of Healthcare Data samlar och länkar de viktigaste nationella hälsodatabaserna i Frankrike. Att länka data från PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) och den franska nationella sjukförsäkringens nationella inter-regime informationssystem med data från dödsattester via SNDS öppnar för unika perspektiv för att förbättra kvaliteten på uppföljningen av dessa patienter. Korsning av data från fallbedömningskliniken (kliniska data) och SNDS-data kommer att möjliggöra fullständiga data och kommer att förbättra vår kunskap om vårdkonsumtionen för äldre fallare. I synnerhet vill vi fastställa riskfaktorerna för oplanerade sjukhusinläggningar av patienter med fall.

Detta projekt syftar till att skapa en gemensam multicenterkohort av patienter som utvärderas under dag sjukhus för multidisciplinär höstbedömning i 12 geriatriska tjänster: universitetssjukhusen i Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, GHICL och sjukhusen i St Quentin, Valenciennes och Beauvais. Datainsamling håller för närvarande på att harmoniseras på alla deltagande kliniska avdelningar. Databaserna för SNDS och den för höstens sjukhusbedömning kommer att korsas. Detta kommer att göra det möjligt för oss att förbättra vår kunskap om uppföljning av äldre fallande, påverkan av riskfaktorer (kliniska, psykosociala, organisatoriska, etc.) och deras interaktioner, effektiviteten av specifik hantering av förekomsten av fall, allvarliga fall som samt användningen av vård. 1 000 äldre patienter som tas in på 12 franska geriatriska avdelningar för en fallbedömning kommer att delta i studien.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

      • Lille, Frankrike
        • Rekrytering
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Äldre patienter inlagda på ett dagsjukhus för multidisciplinär fallbedömning på en av de 12 franska geriatriska avdelningarna som deltar i studien

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Man eller kvinna, 65 år eller äldre
  2. Patienter som tagits in på ett dagsjukhus för multidisciplinär fallbedömning på en av de 12 geriatriska avdelningarna som deltar i studien
  3. Patient eller, i förekommande fall, hans eller hennes betrodda person eller vårdnadshavare, efter att ha gett sitt muntliga invändning
  4. Patient ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem (förmånstagare eller förmånstagares anhöriga)

Exklusions kriterier:

  1. Uttryckt invändning mot insamlingen av uppgifter från försökspersonen, hans eller hennes vårdnadshavare, kurator, betrodd person eller familjemedlem.
  2. Inläggning på dagsjukhuset för multidisciplinär fallbedömning är inte indicerad (trots remissen av patienten och genomförandet av den första konsultationen).
  3. Vägra att delta i studien

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av den första oplanerade sjukhusvistelsen inom 1 år efter dagsjukhuset för multidisciplinär fallbedömning
Tidsram: 1 års uppföljning
1 års uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Tid mellan den första konsultationen (HDJ hösten) och den första oplanerade sjukhusvistelsen som inträffar inom 12 månader efter uppföljning (beroende variabel) och potentiella prediktiva faktorer
Tidsram: inom 12 månader
Tid mellan första konsultation (HDJ hösten) och 1:a oplanerad sjukhusvistelse som inträffar inom 12 månader efter uppföljning (beroende variabel) och potentiella prediktiva faktorer (oberoende variabler): beteendemässiga, miljömässiga, medicinsk-biologiska och socioekonomiska faktorer.
inom 12 månader
Antal oplanerade sjukhusinläggningar under 12 månaders uppföljning eller fram till patientens död (uttryckt som antal sjukhusinläggningar per 100 patientår).
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader
Tid från första konsultation (HDJ höst) till att dödsfall inträffar inom 12 månader efter uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader
Tid mellan den första konsultationen (HDJ hösten) och den första sjukhusvistelsen för fraktur under de 12 månadernas uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader
Tid från första konsultation (HDJ höst) till inträffande av 1:a oplanerad sjukhusvistelse eller död inom 12 månader efter uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
inom 12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2025

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

7 mars 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 mars 2022

Första postat (Faktisk)

16 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2022

Senast verifierad

1 mars 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Faller hos äldre

3
Prenumerera