- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05281835
Uppföljning av äldre patienter med fall som rekryterats på geriatriska avdelningar på flera franska sjukhus (PREMOB)
Fall är den vanligaste orsaken till oavsiktlig död bland äldre, med nästan 8 000 dödsfall per år i Frankrike, inklusive mer än 950 dödsfall i genomsnitt per år i den nordvästra interregionen mellan 2006 och 2013. Fallförekomsten ökar med åldern. Fall är ofta följden av flera faktorer: yttre och inneboende. WHO klassificerar dessa riskfaktorer i fyra grupper: miljömässiga, socioekonomiska, beteendemässiga och biologiska.
Det bästa sättet att agera för att minska fall är att identifiera risk- och svårighetsfaktorer (risk för fraktur, risk för förlust av autonomi, risk för död) för att korrigera de som är modifierbara.
På nationell nivå har förebyggande av fall under många år ansetts vara en viktig fråga inom hälsoprevention [INPES 2005]. Hanteringen av äldre patienter som faller har varit föremål för rekommendationer för god praxis av den franska nationella hälsomyndigheten (HAS) 2009. Dessa rekommendationer inkluderar behovet av att leta efter tecken på geriatrisk svårighetsgrad av fall.
SNDS National System of Healthcare Data samlar och länkar de viktigaste nationella hälsodatabaserna i Frankrike. Att länka data från PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) och den franska nationella sjukförsäkringens nationella inter-regime informationssystem med data från dödsattester via SNDS öppnar för unika perspektiv för att förbättra kvaliteten på uppföljningen av dessa patienter. Korsning av data från fallbedömningskliniken (kliniska data) och SNDS-data kommer att möjliggöra fullständiga data och kommer att förbättra vår kunskap om vårdkonsumtionen för äldre fallare. I synnerhet vill vi fastställa riskfaktorerna för oplanerade sjukhusinläggningar av patienter med fall.
Detta projekt syftar till att skapa en gemensam multicenterkohort av patienter som utvärderas under dag sjukhus för multidisciplinär höstbedömning i 12 geriatriska tjänster: universitetssjukhusen i Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, GHICL och sjukhusen i St Quentin, Valenciennes och Beauvais. Datainsamling håller för närvarande på att harmoniseras på alla deltagande kliniska avdelningar. Databaserna för SNDS och den för höstens sjukhusbedömning kommer att korsas. Detta kommer att göra det möjligt för oss att förbättra vår kunskap om uppföljning av äldre fallande, påverkan av riskfaktorer (kliniska, psykosociala, organisatoriska, etc.) och deras interaktioner, effektiviteten av specifik hantering av förekomsten av fall, allvarliga fall som samt användningen av vård. 1 000 äldre patienter som tas in på 12 franska geriatriska avdelningar för en fallbedömning kommer att delta i studien.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: François Puissieux, MD,PhD
- Telefonnummer: +33 0320445962
- E-post: francois.puisieux@chru-lille.fr
Studieorter
-
-
-
Lille, Frankrike
- Rekrytering
- Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna, 65 år eller äldre
- Patienter som tagits in på ett dagsjukhus för multidisciplinär fallbedömning på en av de 12 geriatriska avdelningarna som deltar i studien
- Patient eller, i förekommande fall, hans eller hennes betrodda person eller vårdnadshavare, efter att ha gett sitt muntliga invändning
- Patient ansluten till ett socialt sjukförsäkringssystem (förmånstagare eller förmånstagares anhöriga)
Exklusions kriterier:
- Uttryckt invändning mot insamlingen av uppgifter från försökspersonen, hans eller hennes vårdnadshavare, kurator, betrodd person eller familjemedlem.
- Inläggning på dagsjukhuset för multidisciplinär fallbedömning är inte indicerad (trots remissen av patienten och genomförandet av den första konsultationen).
- Vägra att delta i studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
---|---|
Förekomst av den första oplanerade sjukhusvistelsen inom 1 år efter dagsjukhuset för multidisciplinär fallbedömning
Tidsram: 1 års uppföljning
|
1 års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Tid mellan den första konsultationen (HDJ hösten) och den första oplanerade sjukhusvistelsen som inträffar inom 12 månader efter uppföljning (beroende variabel) och potentiella prediktiva faktorer
Tidsram: inom 12 månader
|
Tid mellan första konsultation (HDJ hösten) och 1:a oplanerad sjukhusvistelse som inträffar inom 12 månader efter uppföljning (beroende variabel) och potentiella prediktiva faktorer (oberoende variabler): beteendemässiga, miljömässiga, medicinsk-biologiska och socioekonomiska faktorer.
|
inom 12 månader
|
Antal oplanerade sjukhusinläggningar under 12 månaders uppföljning eller fram till patientens död (uttryckt som antal sjukhusinläggningar per 100 patientår).
Tidsram: inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
Tid från första konsultation (HDJ höst) till att dödsfall inträffar inom 12 månader efter uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
Tid mellan den första konsultationen (HDJ hösten) och den första sjukhusvistelsen för fraktur under de 12 månadernas uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
|
Tid från första konsultation (HDJ höst) till inträffande av 1:a oplanerad sjukhusvistelse eller död inom 12 månader efter uppföljning.
Tidsram: inom 12 månader
|
inom 12 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2020_90
- 2021-A00582-39 (Annan identifierare: ID-RCB number, ANSM)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Faller hos äldre
-
Radboud University Medical CenterSynapse bvRekryteringHjärt-kärlsjukdomar | Cerebrovaskulära störningar | Ischemisk stroke | Embolism och trombos | Trombofili | Koagulering | Stroke in the YoungNederländerna
-
Zhongshan Bo Ai HospitalAvslutadUtredarna samlade in 534 PCOS-patienter som fallgrupp och 580 infertila kvinnor med normal ägglossningscykel i kontrollgruppen; | Samtidigt samlade utredarna kontinuerligt in fall till oktober 2012 och samlade totalt in 579 patienter med PCOS totalt; | 534 patienter i fallgruppen och... och andra villkorKina