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Follow-up di soggetti anziani con cadute reclutati nei reparti di geriatria di diversi ospedali francesi (PREMOB)

8 novembre 2022 aggiornato da: University Hospital, Lille

Le cadute sono la principale causa di morte accidentale tra gli anziani, con quasi 8.000 decessi all'anno in Francia, di cui oltre 950 in media all'anno nell'interregione nordoccidentale tra il 2006 e il 2013. L'incidenza delle cadute aumenta con l'età. Le cadute sono spesso la conseguenza di molteplici fattori: estrinseci e intrinseci. L'OMS classifica questi fattori di rischio in 4 gruppi: ambientali, socio-economici, comportamentali e biologici.

Il modo migliore per agire per ridurre le cadute è identificare i fattori di rischio e gravità (rischio di frattura, rischio di perdita di autonomia, rischio di morte) per correggere quelli modificabili.

A livello nazionale, la prevenzione delle cadute è stata considerata per molti anni come una questione importante nella prevenzione sanitaria [INPES 2005]. La gestione dei pazienti anziani che cadono è stata oggetto di raccomandazioni di buona pratica da parte dell'Autorità nazionale francese per la salute (HAS) nel 2009. Queste raccomandazioni includono la necessità di cercare i segni della gravità geriatrica delle cadute.

Il Sistema nazionale di dati sanitari SNDS riunisce e collega le principali banche dati sanitarie nazionali in Francia. Il collegamento dei dati del PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) e del Sistema informativo interregime nazionale dell'assicurazione sanitaria nazionale francese con i dati dei certificati di morte tramite SNDS apre prospettive uniche per migliorare la qualità del follow-up di questi pazienti. L'incrocio dei dati della clinica di valutazione delle cadute (dati clinici) e dei dati SNDS consentirà la completezza dei dati e migliorerà la nostra conoscenza del consumo di cure degli anziani che cadono. In particolare, desideriamo determinare i fattori di rischio per i ricoveri non programmati di pazienti con cadute.

Questo progetto mira a creare una coorte multicentrica comune di pazienti valutati durante il day hospital per la valutazione multidisciplinare delle cadute in 12 servizi geriatrici: gli ospedali universitari di Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasburgo, Angers, Dijon, il GHICL e gli ospedali di St Quentin, Valenciennes e Beauvais La raccolta dei dati è attualmente in fase di armonizzazione in tutti i dipartimenti clinici partecipanti. Verranno incrociate le banche dati della SNDS e quella della valutazione del day hospital autunnale. Questo ci permetterà di migliorare la nostra conoscenza del follow-up delle cadute anziane, l'impatto dei fattori di rischio (clinici, psicosociali, organizzativi, ecc.) e le loro interazioni, l'efficacia della gestione specifica sull'insorgenza di cadute, cadute gravi come così come l'uso della cura. Parteciperanno allo studio 1.000 pazienti anziani ricoverati in 12 dipartimenti geriatrici francesi per una valutazione delle cadute.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

1000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Lille, Francia
        • Reclutamento
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

65 anni e precedenti (Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti anziani ricoverati in day hospital per valutazione multidisciplinare delle cadute in uno dei 12 reparti geriatrici francesi partecipanti allo studio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Maschio o femmina, 65 anni o più
  2. Pazienti ricoverati in day hospital per valutazione multidisciplinare delle cadute in uno dei 12 reparti geriatrici partecipanti allo studio
  3. Paziente o, se del caso, persona di sua fiducia o tutore, avendo espresso la propria non opposizione orale
  4. Paziente iscritto ad un regime di assicurazione sanitaria sociale (beneficiari o persone a carico dei beneficiari)

Criteri di esclusione:

  1. Opposizione espressa alla raccolta dei dati da parte dell'interessato, suo tutore, curatore, persona di fiducia o familiare.
  2. Non è indicato il ricovero in day hospital per valutazione multidisciplinare delle cadute (nonostante l'invio del paziente e la realizzazione del primo consulto).
  3. Rifiuto di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Incidenza del primo ricovero non programmato entro 1 anno dal day hospital per valutazione multidisciplinare delle cadute
Lasso di tempo: 1 anno di follow-up
1 anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo tra la consultazione iniziale (caduta HDJ) e il primo ricovero non programmato che si verifica entro 12 mesi dal follow-up (variabile dipendente) e potenziali fattori predittivi
Lasso di tempo: entro 12 mesi
Tempo tra la consultazione iniziale (caduta HDJ) e il 1° ricovero non programmato che si verifica entro 12 mesi dal follow-up (variabile dipendente) e potenziali fattori predittivi (variabili indipendenti): fattori comportamentali, ambientali, medico-biologici e socioeconomici.
entro 12 mesi
Numero di ricoveri non programmati durante i 12 mesi di follow-up o fino alla morte del paziente (espresso come numero di ricoveri per 100 anni-paziente).
Lasso di tempo: entro 12 mesi
entro 12 mesi
Tempo dalla consultazione iniziale (caduta HDJ) al verificarsi della morte entro 12 mesi dal follow-up.
Lasso di tempo: entro 12 mesi
entro 12 mesi
Tempo tra la consultazione iniziale (caduta HDJ) e il primo ricovero per frattura durante i 12 mesi di follow-up.
Lasso di tempo: entro 12 mesi
entro 12 mesi
Tempo dalla consultazione iniziale (caduta HDJ) al verificarsi del primo ricovero non pianificato o morte entro 12 mesi dal follow-up.
Lasso di tempo: entro 12 mesi
entro 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2025

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 novembre 2022

Ultimo verificato

1 marzo 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Altro identificatore: ID-RCB number, ANSM)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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