Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Follow-up van oudere proefpersonen met vallen gerekruteerd op de geriatrische afdelingen van verschillende Franse ziekenhuizen (PREMOB)

11 mei 2026 bijgewerkt door: University Hospital, Lille

Valpartijen zijn de belangrijkste doodsoorzaak door een ongeval onder ouderen, met bijna 8.000 sterfgevallen per jaar in Frankrijk, waaronder gemiddeld meer dan 950 sterfgevallen per jaar in de noordwestelijke interregio tussen 2006 en 2013. De incidentie van vallen neemt toe met de leeftijd. Vallen is vaak het gevolg van meerdere factoren: extrinsiek en intrinsiek. De WHO classificeert deze risicofactoren in 4 groepen: ecologisch, sociaaleconomisch, gedragsmatig en biologisch.

De beste manier om te handelen om vallen te verminderen, is het identificeren van de risico- en ernstfactoren (risico op fracturen, risico op verlies van autonomie, risico op overlijden) om de factoren die aanpasbaar zijn te corrigeren.

Op nationale schaal wordt valpreventie al vele jaren beschouwd als een belangrijk thema op het gebied van gezondheidspreventie [INPES 2005]. De behandeling van oudere patiënten die vallen, is in 2009 het onderwerp geweest van aanbevelingen voor goede praktijken van de Franse nationale gezondheidsautoriteit (HAS). Deze aanbevelingen omvatten de noodzaak om te zoeken naar tekenen van geriatrische ernst van vallen.

Het SNDS National System of healthcare data bundelt en koppelt de belangrijkste nationale gezondheidsdatabases in Frankrijk. Het koppelen van gegevens uit het PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) en het National Inter-regime Information System van de Franse nationale ziekteverzekering met gegevens uit overlijdensakten via de SNDS opent unieke perspectieven voor het verbeteren van de kwaliteit van de opvolging van deze patiënten. Het kruisen van gegevens van de Valkliniek (klinische gegevens) en SNDS-gegevens zal de gegevens volledig maken en onze kennis van het zorggebruik van oudere vallers verbeteren. In het bijzonder willen we de risicofactoren bepalen voor ongeplande ziekenhuisopnames van patiënten met valpartijen.

Dit project beoogt het opzetten van een gemeenschappelijk multicenter cohort van patiënten die tijdens het dagziekenhuis worden beoordeeld voor multidisciplinair valonderzoek in 12 geriatrische diensten: de universitaire ziekenhuizen van Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Straatsburg, Angers, Dijon, het GHICL en de ziekenhuizen van St Quentin, Valenciennes en Beauvais De gegevensverzameling wordt momenteel geharmoniseerd in alle deelnemende klinische afdelingen. De databanken van het SNDS en die van de valdagziekenhuisevaluatie zullen worden doorkruist. Dit zal ons toelaten om onze kennis te verbeteren over de opvolging van oudere vallers, de impact van risicofactoren (klinisch, psychosociaal, organisatorisch, enz.) evenals het gebruik van zorg. Aan het onderzoek zullen 1.000 oudere patiënten deelnemen die zijn opgenomen in 12 Franse geriatrische afdelingen voor een valbeoordeling.

Studie Overzicht

Toestand

Actief, niet wervend

Conditie

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Lille, Frankrijk
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Oudere patiënten opgenomen in een dagziekenhuis voor multidisciplinair valonderzoek in een van de 12 franse geriatrische afdelingen die deelnemen aan de studie

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Man of vrouw, 65 jaar of ouder
  2. Patiënten opgenomen in een daghospitaal voor multidisciplinair valonderzoek op een van de 12 geriatrische afdelingen die deelnemen aan de studie
  3. Patiënt of, indien van toepassing, zijn of haar vertrouwenspersoon of voogd, nadat hij of zij mondeling geen bezwaar heeft gemaakt
  4. Patiënt aangesloten bij een sociale ziektekostenverzekering (begunstigden of begunstigden ten laste)

Uitsluitingscriteria:

  1. Bezwaar gemaakt tegen het verzamelen van gegevens door de betrokkene, diens voogd, curator, vertrouwenspersoon of familielid.
  2. Opname in het dagziekenhuis voor multidisciplinair valonderzoek is niet geïndiceerd (ondanks verwijzing van de patiënt en realisatie van het eerste consult).
  3. Weigering om deel te nemen aan het onderzoek

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Incidentie van de eerste ongeplande ziekenhuisopname binnen 1 jaar na het daghospitaal voor multidisciplinair valonderzoek
Tijdsspanne: 1 jaar follow-up
1 jaar follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tussen eerste consult (HDJ-val) en 1e ongeplande ziekenhuisopname binnen 12 maanden na follow-up (afhankelijke variabele) en mogelijke voorspellende factoren
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
Tijd tussen eerste consult (HDJ-val) en 1e ongeplande ziekenhuisopname binnen 12 maanden na follow-up (afhankelijke variabele) en mogelijke voorspellende factoren (onafhankelijke variabelen): gedrags-, omgevings-, medisch-biologische en sociaal-economische factoren.
binnen 12 maanden
Aantal ongeplande ziekenhuisopnames tijdens de 12 maanden follow-up of tot het overlijden van de patiënt (uitgedrukt als aantal ziekenhuisopnames per 100 patiëntjaren).
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
binnen 12 maanden
Tijd vanaf eerste consult (HDJ-val) tot overlijden binnen 12 maanden na follow-up.
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
binnen 12 maanden
Tijd tussen het eerste consult (HDJ-val) en de eerste ziekenhuisopname wegens breuk tijdens de 12 maanden follow-up.
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
binnen 12 maanden
Tijd vanaf het eerste consult (HDJ-val) tot het optreden van de eerste ongeplande ziekenhuisopname of overlijden binnen 12 maanden na de follow-up.
Tijdsspanne: binnen 12 maanden
binnen 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2022

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 maart 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Andere identificatie: ID-RCB number, ANSM)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren