- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05281835
여러 프랑스 병원의 노인과에서 모집된 낙상 노인 피험자의 후속 조치 (PREMOB)
낙상은 노인의 사고사 사망의 주요 원인으로, 2006년에서 2013년 사이에 북서부 지역에서 매년 평균 950명 이상이 사망하는 것을 포함하여 프랑스에서 매년 약 8,000명이 사망합니다. 낙상의 발생률은 나이가 들수록 증가합니다. 낙상은 종종 여러 요인(외인성 및 내인성)의 결과입니다. WHO는 이러한 위험 요인을 환경적, 사회경제적, 행동적 및 생물학적 4가지 그룹으로 분류합니다.
낙상을 줄이는 가장 좋은 방법은 수정 가능한 요인을 교정하기 위해 위험 및 심각도 요인(골절 위험, 자율성 상실 위험, 사망 위험)을 파악하는 것입니다.
국가적 차원에서 낙상 예방은 수년 동안 건강 예방의 주요 문제로 여겨져 왔습니다[INPES 2005]. 낙상하는 노인 환자 관리는 2009년 프랑스 국가보건청(HAS)의 모범 사례 권고 대상이었습니다. 이러한 권장 사항에는 노인성 중증도의 낙상의 징후를 찾아야 할 필요성이 포함됩니다.
SNDS 국가 의료 데이터 시스템은 프랑스의 주요 국가 의료 데이터베이스를 통합하고 연결합니다. SNDS를 통해 PMSI(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) 및 프랑스 국가 건강 보험의 국가 간 정보 시스템의 데이터를 사망 진단서의 데이터와 연결하면 후속 조치의 품질을 개선할 수 있는 고유한 관점이 열립니다. 이 환자들. 낙상 평가 클리닉(임상 데이터)과 SNDS 데이터의 교차 데이터는 데이터 완전성을 허용하고 노인 낙상 환자의 치료 소비에 대한 지식을 향상시킬 것입니다. 특히 낙상 환자의 계획되지 않은 입원의 위험인자를 파악하고자 한다.
이 프로젝트는 릴, 아미앵-피카르디, 루앙, 캉, 투르, 스트라스부르, 앙제, 디종, GHICL의 대학 병원 등 12개 노인병 서비스에서 다학제적 낙상 평가를 위해 주간 병원에서 평가되는 환자의 공통 다기관 코호트를 설정하는 것을 목표로 합니다. St Quentin, Valenciennes 및 Beauvais 병원 데이터 수집은 현재 모든 참여 임상 부서에서 조화되고 있습니다. SNDS의 데이터베이스와 가을 병원 평가의 데이터베이스가 교차됩니다. 이를 통해 노인 낙상의 후속 조치, 위험 요인(임상, 심리사회적, 조직 등)의 영향 및 이들의 상호 작용, 낙상 발생에 대한 특정 관리의 효과, 심각한 낙상에 대한 지식을 향상시킬 수 있습니다. 뿐만 아니라 치료의 사용. 낙상 평가를 위해 12개의 프랑스 노인과에 입원한 1,000명의 노인 환자가 연구에 참여할 예정입니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 장소
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Lille, 프랑스
- Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 남녀, 65세 이상
- 연구에 참여하는 12개 노인과 중 한 곳에서 종합 낙상 평가를 위해 주간 병원에 입원한 환자
- 환자 또는 해당되는 경우 환자의 신뢰할 수 있는 사람 또는 보호자가 반대 의사를 구두로 거부한 경우
- 사회 건강 보험 제도에 가입된 환자(수혜자 또는 수혜자의 피부양자)
제외 기준:
- 피험자, 보호자, 큐레이터, 신뢰할 수 있는 사람 또는 가족 구성원의 데이터 수집에 대해 이의를 표명했습니다.
- 종합 낙상 평가를 위한 당일 병원 입원은 지시되지 않습니다(환자의 의뢰 및 초기 상담의 실현에도 불구하고).
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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다학제적 낙상 평가를 위한 당일 병원 후 1년 이내에 첫 번째 계획되지 않은 입원 발생률
기간: 후속 조치 1년
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후속 조치 1년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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초기 상담(HDJ 낙상)과 후속 조치(종속 변수) 후 12개월 이내에 발생하는 첫 번째 예정되지 않은 입원 사이의 시간 및 잠재적 예측 요인
기간: 12개월 이내
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초기 상담(HDJ 낙상)과 후속 조치 12개월 이내에 발생하는 첫 번째 예정되지 않은 입원 사이의 시간(종속 변수) 및 잠재적 예측 요인(독립 변수): 행동, 환경, 의학적 생물학적 및 사회경제적 요인.
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12개월 이내
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추적 관찰 12개월 동안 또는 환자가 사망할 때까지 계획되지 않은 입원 수(환자 100년당 입원 수로 표시).
기간: 12개월 이내
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12개월 이내
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초기 상담(HDJ 낙상)부터 추적 관찰 후 12개월 이내에 사망 발생까지의 시간.
기간: 12개월 이내
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12개월 이내
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12개월의 추적 기간 동안 초기 상담(HDJ 낙상)과 골절로 인한 첫 입원 사이의 시간.
기간: 12개월 이내
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12개월 이내
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초기 상담(HDJ 낙상)부터 후속 조치 후 12개월 이내에 첫 번째 계획되지 않은 입원 또는 사망 발생까지의 시간.
기간: 12개월 이내
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12개월 이내
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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