法国几家医院老年科招募的跌倒老年受试者的随访 (PREMOB)
跌倒是老年人意外死亡的首要原因,法国每年有近 8,000 人死亡,其中 2006 年至 2013 年间西北地区平均每年有 950 多人死亡。 跌倒的发生率随着年龄的增长而增加。 跌倒通常是多种因素的结果:外在因素和内在因素。 WHO 将这些风险因素分为 4 组:环境、社会经济、行为和生物。
减少跌倒的最佳方法是确定风险和严重性因素(骨折风险、失去自主权的风险、死亡风险),以便纠正那些可以改变的因素。
在全国范围内,预防跌倒多年来一直被视为健康预防的主要问题 [INPES 2005]。 2009 年,法国国家卫生局 (HAS) 就老年患者跌倒的管理提出了良好做法建议。 这些建议包括需要寻找老年人跌倒严重程度的迹象。
SNDS 国家医疗保健数据系统汇集并链接了法国主要的国家健康数据库。 通过 SNDS 将来自 PMSI(Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information)和法国国民健康保险的国家跨制度信息系统的数据与来自死亡证明的数据联系起来,为提高后续行动的质量开辟了独特的视角这些病人。 来自跌倒评估诊所(临床数据)和 SNDS 数据的交叉数据将确保数据的完整性,并将提高我们对老年跌倒者护理消费的了解。 特别是,我们希望确定跌倒患者意外住院的风险因素。
该项目旨在建立一个共同的多中心患者队列,在日间医院进行多学科跌倒评估,评估 12 个老年服务:里尔大学医院、亚眠-皮卡第大学医院、鲁昂大学医院、卡昂大学医院、图尔大学医院、斯特拉斯堡大学医院、昂热大学医院、第戎大学医院、GHICL St Quentin、Valenciennes 和 Beauvais 的医院数据收集目前正在所有参与的临床部门中进行协调。 SNDS 的数据库和秋季医院评估的数据库将交叉。 这将使我们能够提高对老年跌倒者随访、风险因素(临床、心理社会、组织等)的影响及其相互作用、具体管理对跌倒发生的有效性、严重跌倒作为以及使用注意事项。 法国 12 个老年科收治的 1,000 名老年患者将参加这项研究,进行秋季评估。
研究概览
地位
条件
研究类型
注册 (预期的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:François Puissieux, MD,PhD
- 电话号码:+33 0320445962
- 邮箱:francois.puisieux@chru-lille.fr
学习地点
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Lille、法国
- 招聘中
- Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 男性或女性,65 岁或以上
- 在参与研究的 12 个老年科之一的日间医院接受多学科跌倒评估的患者
- 患者或(如果适用)他或她信任的人或监护人已口头表示不反对
- 加入社会医疗保险计划的患者(受益人或受益人的家属)
排除标准:
- 对主体、其监护人、策展人、可信赖的人或家庭成员收集数据表示反对。
- 不指示在日间医院进行多学科跌倒评估(尽管患者转诊并实现初步会诊)。
- 拒绝参与研究
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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日间医院进行多学科跌倒评估后 1 年内首次意外住院的发生率
大体时间:1年的随访
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1年的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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初次咨询(HDJ 跌倒)与随访 12 个月内发生的第一次计划外住院之间的时间(因变量)和潜在预测因素
大体时间:12个月内
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初次咨询(HDJ 跌倒)与随访 12 个月内发生的第一次计划外住院之间的时间(因变量)和潜在预测因素(自变量):行为、环境、医学生物学和社会经济因素。
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12个月内
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在 12 个月的随访期间或直至患者死亡的计划外住院次数(表示为每 100 患者年的住院次数)。
大体时间:12个月内
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12个月内
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从初次会诊(HDJ 跌倒)到随访 12 个月内发生死亡的时间。
大体时间:12个月内
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12个月内
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在 12 个月的随访期间,从初次咨询(HDJ 跌倒)到第一次因骨折住院的时间。
大体时间:12个月内
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12个月内
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从初次咨询(HDJ 跌倒)到随访 12 个月内发生第一次计划外住院或死亡的时间。
大体时间:12个月内
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12个月内
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:François Puissieux, MD,PhD、University Hospital, Lille
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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