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Suivi de sujets âgés chuteurs recrutés dans les services de gériatrie de plusieurs hôpitaux français (PREMOB)

11 mai 2026 mis à jour par: University Hospital, Lille

Les chutes sont la première cause de décès accidentel chez les personnes âgées, avec près de 8 000 décès par an en France, dont plus de 950 décès en moyenne par an dans l'interrégion Nord-Ouest entre 2006 et 2013. L'incidence des chutes augmente avec l'âge. Les chutes sont souvent la conséquence de multiples facteurs : extrinsèques et intrinsèques. L'OMS classe ces facteurs de risque en 4 groupes : environnementaux, socio-économiques, comportementaux et biologiques.

La meilleure façon d'agir pour réduire les chutes est d'identifier les facteurs de risque et de gravité (risque de fracture, risque de perte d'autonomie, risque de décès) afin de corriger ceux qui sont modifiables.

A l'échelle nationale, la prévention des chutes est considérée depuis de nombreuses années comme un enjeu majeur de prévention sanitaire [INPES 2005]. La prise en charge des chutes des patients âgés a fait l'objet de recommandations de bonnes pratiques par la Haute Autorité de Santé (HAS) en 2009. Ces recommandations incluent la nécessité de rechercher des signes de gravité gériatrique des chutes.

Le Système national des données de santé SNDS regroupe et met en relation les principales bases de données nationales de santé en France. La mise en relation des données du PMSI (Programme de Médicalisation des Systèmes d'Information) et du Système National d'Information Interrégime de l'Assurance Maladie avec les données des actes de décès via le SNDS ouvre des perspectives inédites d'amélioration de la qualité du suivi des ces malades. Le croisement des données de la Clinique d'évaluation des chutes (données cliniques) et des données du SNDS permettra de compléter les données et d'améliorer notre connaissance de la consommation de soins des chuteurs âgés. En particulier, nous souhaitons déterminer les facteurs de risque d'hospitalisation non planifiée de patients chuteurs.

Ce projet vise à mettre en place une cohorte multicentrique commune de patients évalués en hôpital de jour pour l'évaluation pluridisciplinaire des chutes dans 12 services gériatriques : les CHU de Lille, Amiens-Picardie, Rouen, Caen, Tours, Strasbourg, Angers, Dijon, le GHICL et les hôpitaux de St Quentin, Valenciennes et Beauvais La collecte des données est en cours d'harmonisation dans tous les services cliniques participants. Les bases de données du SNDS et celle du bilan des hospitalisations de jour d'automne seront croisées. Cela nous permettra d'améliorer nos connaissances sur le suivi des chuteurs âgés, l'impact des facteurs de risque (cliniques, psychosociaux, organisationnels, etc.) et leurs interactions, l'efficacité d'une prise en charge spécifique sur la survenue de chutes, chutes graves comme ainsi que l'utilisation des soins. 1 000 patients âgés admis dans 12 services gériatriques français pour un bilan de chute participeront à l'étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

1000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Lille, France
        • Usld Les Bateliers Chr Lille - Lille

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients âgés admis en hôpital de jour pour bilan multidisciplinaire des chutes dans l'un des 12 services de gériatrie français participant à l'étude

La description

Critère d'intégration:

  1. Homme ou femme, 65 ans ou plus
  2. Patients admis en hôpital de jour pour évaluation multidisciplinaire des chutes dans l'un des 12 services de gériatrie participant à l'étude
  3. Patient ou, le cas échéant, sa personne de confiance ou son tuteur, ayant donné sa non-opposition orale
  4. Patient affilié à un régime social d'assurance maladie (bénéficiaires ou ayants droit des bénéficiaires)

Critère d'exclusion:

  1. Objection exprimée à la collecte de données par le sujet, son tuteur, son curateur, une personne de confiance ou un membre de sa famille.
  2. L'admission en hôpital de jour pour bilan de chute multidisciplinaire n'est pas indiquée (malgré l'orientation du patient et la réalisation de la consultation initiale).
  3. Refus de participer à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Incidence de la première hospitalisation non planifiée dans l'année suivant l'hôpital de jour pour évaluation multidisciplinaire des chutes
Délai: 1 an de suivi
1 an de suivi

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Délai entre la consultation initiale (chute HDJ) et la 1ère hospitalisation non planifiée survenant dans les 12 mois suivant le suivi (variable dépendante) et facteurs prédictifs potentiels
Délai: dans les 12 mois
Délai entre la consultation initiale (chute HDJ) et la 1ère hospitalisation non programmée survenant dans les 12 mois suivant le suivi (variable dépendante) et facteurs prédictifs potentiels (variables indépendantes) : facteurs comportementaux, environnementaux, médico-biologiques et socio-économiques.
dans les 12 mois
Nombre d'hospitalisations non planifiées pendant les 12 mois de suivi ou jusqu'au décès du patient (exprimé en nombre d'hospitalisations pour 100 années-patients).
Délai: dans les 12 mois
dans les 12 mois
Délai entre la consultation initiale (chute HDJ) et la survenue du décès dans les 12 mois suivant le suivi.
Délai: dans les 12 mois
dans les 12 mois
Délai entre la consultation initiale (chute HDJ) et la première hospitalisation pour fracture au cours des 12 mois de suivi.
Délai: dans les 12 mois
dans les 12 mois
Délai entre la consultation initiale (chute HDJ) et la survenue de la 1ère hospitalisation non planifiée ou du décès dans les 12 mois suivant le suivi.
Délai: dans les 12 mois
dans les 12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: François Puissieux, MD,PhD, University Hospital, Lille

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2022

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

7 mars 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mai 2026

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2020_90
  • 2021-A00582-39 (Autre identifiant: ID-RCB number, ANSM)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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