糖尿病性神経障害患者における Wii Fit ベースの運動と固有受容運動
2022年10月17日 更新者：Riphah International University
糖尿病性神経障害患者のバランスと転倒リスクに対するWii Fitベースのエクササイズと固有受容トレーニングの効果
このプロジェクトは、糖尿病性神経障害患者のバランスと転倒リスクに対する Wii Fit ベースのエクササイズと固有受容トレーニングの効果を確認するために実施される無作為化臨床試験です。 Riphah Rehabilitation Centre からの適格基準により、患者は無作為に 2 つのグループに割り当てられます。グループ A は Wii Fit ベースのエクササイズ (40 分のセッション、週 3 日、ペンギンの滑り台、サッカーのヘディング、ティルト テーブル、綱渡り) で治療され、グループ B は固有受容トレーニング (40 分のセッション、週 3 日) で治療されます。 、つま先の歩行、かかとの歩行、クロスボディレッグの左右のスイング、部分的なスクワット、 )。
両方のグループで、リスクのバランスとフォールのテスト前およびテスト後の測定値は、バーグバランススケール、STARエクスカーション、修正されたフォールエフィカシースケール、およびTimed Up and Go（TUG）によって評価されます。
評価は、セッション開始前と第 6 週の終わりに行われます。
調査の概要
詳細な説明
真性糖尿病は、身体がインスリンを十分に産生しない、または正常に反応しない疾患であり、血糖値（グルコース）レベルが異常に高くなります。
糖尿病性神経障害は、糖尿病患者の 50% に影響を与える深刻な糖尿病合併症です。
糖尿病性末梢神経障害 (DPN) に関連する神経損傷は、バランスの低下と転倒リスクの増加に寄与する固有受容入力を低下させる可能性があります。
Wii Fit バランス ボードは、トレーニングを通じて高齢者のバランスを改善します。
Wii Fit バランスボードは、バランスが大幅に改善され、転倒のリスクが減少しました。
固有受容トレーニングは、患者の固有受容機能の改善を目的とした介入です。
現在の研究の目的は、糖尿病性神経障害患者のバランスとリスクの低下に対するWii Fitベースのエクササイズと固有受容感覚トレーニングの効果を判断することです
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Rehabilitation Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 40～80歳;
- 定期的な投薬管理下での糖尿病の医学的診断
- DN4スコア≧4
- 独立した地域の外来患者;
- 無傷の認知 (Minimental State Examination スコア > 24
除外基準:
- 認知症、パーキンソン病、脊髄損傷、脳卒中などの他の神経疾患;
- 重度の視覚障害、筋骨格障害、未治癒の足底潰瘍、下肢切断、心肺機能の低下、または歩行能力に影響を与えるその他の疾患、またはその他の理由で自力歩行が困難な疾患
- 転倒のリスクが高いその他の状態
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：Wii Fitベースのエクササイズ
グループAはWii fitベースのエクササイズを受け取ります
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グループ A は、Wii Fit ベースのエクササイズを 6 週間行いました。
グループ A は、Wii Fit ベースのエクササイズ (40 分のセッション、週 3 日、ペンギンの滑り台、サッカーのヘディング、ティルト テーブル、綱渡り) で治療されます。
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実験的：固有受容トレーニング
グループBは固有受容トレーニングを受けます
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グループ B は、固有受容トレーニング (40 分間のセッション、週 3 日、つま先歩行、かかと歩行、クロスボディ脚の左右スイング、部分スクワットなど) で治療されます。
両方のグループで、リスクのバランスとフォールのテスト前およびテスト後の測定値は、バーグバランススケール、STARエクスカーション、修正されたフォールエフィカシースケール、およびTimed Up and Go（TUG）によって評価されます。
評価は、セッション開始前と第 6 週の終わりに行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベルク天秤
時間枠：第6週
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あらかじめ決められた一連の作業中に、患者が安全にバランスを取る能力 (または能力がない) を判断します。
スコア 56 は機能バランスを示します。
スコアが 45 未満の場合、転倒のリスクが高い可能性があることを示します。
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第6週
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スターエクスカーションテスト
時間枠：第6週
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下肢の動的安定性と神経筋制御を評価するための機能スクリーニングツール
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第6週
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修正された落下有効性スケール
時間枠：第6週
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転倒せずに日常生活の一般的な活動を行うことに対する個人の自信を評価します.5=かなり
自信がある/かなり確信している、10=完全に確信している/完全に確信している.
スコアは 0、5、および 10 の範囲に収まります。
解釈: スコアが高いほど自信があり、転ぶことへの恐れが少ないことを示しています。
スコアが低いほど自信がなく、転ぶことへの恐怖が強いことを反映しています。
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第6週
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タイムアップ アンド ゴー テスト
時間枠：第6週
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人の可動性を評価し、静的バランスと動的バランスの両方を必要とする
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第6週
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Maryam Ikram, MSPT(NM)*、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月20日
一次修了 (実際)
2022年7月30日
研究の完了 (実際)
2022年8月30日
試験登録日
最初に提出
2022年2月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月17日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。