糖尿病神经病变患者基于 Wii Fit 的锻炼和本体感受锻炼
2022年10月17日 更新者：Riphah International University
基于 Wii Fit 的锻炼和本体感受训练对糖尿病神经病变患者平衡和跌倒风险的影响
该项目是一项随机临床试验，旨在检查基于 Wii Fit 的锻炼和本体感受训练对糖尿病神经病变患者平衡和跌倒风险的影响，研究持续时间为 6 个月，将使用方便的抽样，主题如下Riphah 康复中心的资格标准，患者将被随机分配到两组； A 组将接受基于 Wii Fit 的锻炼（40 分钟课程，每周 3 天，企鹅滑梯、足球头球、倾斜台、走钢丝），B 组将接受本体感受训练（40 分钟课程，每周 3 天） , 脚尖走路, 脚跟走路, 左右交叉腿摆动, 半蹲, ).
在两组中，平衡和跌倒风险的测试前和测试后测量将通过 Berg Balance 量表、STAR 偏移量表、改良的跌倒功效量表和定时起跑 (TUG) 进行评估。
评估将在课程开始前和第 6 周结束时进行。
研究概览
详细说明
糖尿病是一种身体无法产生足够的胰岛素或无法正常响应胰岛素，导致血糖（葡萄糖）水平异常高的疾病。
糖尿病性神经病变是一种严重的糖尿病并发症，可能会影响多达 50% 的糖尿病患者。
与糖尿病周围神经病变 (DPN) 相关的神经损伤可能会减少本体感受输入，从而导致平衡能力下降和跌倒风险增加。
Wii Fit Balance Board 通过训练改善老年人的平衡能力。
Wii Fit 平衡板在平衡方面有显着改善并降低了跌倒的风险。
本体感觉训练是一种以改善患者本体感觉功能为目标的干预措施。
当前研究的目的是确定基于 Wii Fit 的锻炼和本体感觉训练对糖尿病性神经病变患者的平衡和跌倒风险的影响
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Punjab
-
Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
- Riphah Rehabilitation Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 40-80岁；
- 定期药物控制下的糖尿病医学诊断
- DN4评分≥4
- 独立的社区门诊人员；
- 完整认知（基本状态检查分数 >24
排除标准：
- 其他神经系统疾病，如痴呆症、帕金森病、脊髓损伤或中风；
- 严重视力障碍、肌肉骨骼疾病、足底溃疡未愈、下肢截肢、心肺功能不佳或其他影响行走能力的疾病或其他导致无法独立行走的疾病
- 与高跌倒风险相关的任何其他情况
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：基于 Wii Fit 的练习
A 组将接受基于 Wii fit 的练习
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A 组进行了 6 周的基于 Wii Fit 的锻炼。
A 组将接受基于 Wii Fit 的锻炼（40 分钟课程，每周 3 天，企鹅滑梯、足球头球、倾斜台、走钢丝）
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实验性的：本体感受训练
B组将接受本体感受训练
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B 组将接受本体感受训练（40 分钟课程，每周 3 天，脚尖行走，脚跟行走，左右两侧交叉腿摆动，部分下蹲，）。
在两组中，平衡和跌倒风险的测试前和测试后测量将通过 Berg Balance 量表、STAR 偏移量表、改良的跌倒功效量表和定时起跑 (TUG) 进行评估。
评估将在课程开始前和第 6 周结束时进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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伯格平衡量表
大体时间：第六周
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确定患者在一系列预定任务中安全平衡的能力（或无能力）。
56 分表示功能平衡。
分数 < 45 表示个人跌倒的风险可能更大。
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第六周
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STAR 远足测试
大体时间：第六周
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用于评估下肢动态稳定性和神经肌肉控制的功能性筛查工具
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第六周
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修正的秋季疗效量表
大体时间：第六周
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评估个人在日常生活中进行常见活动而不会跌倒的信心。5=一般
有信心/相当确定，10=完全有信心/完全有把握。
分数可以介于 0、5 和 10 之间。
解释：更高的分数反映了更多的信心，更少的跌倒恐惧。
分数越低反映越不自信，越害怕跌倒
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第六周
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定时启动测试
大体时间：第六周
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评估一个人的行动能力，需要静态和动态平衡
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第六周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Maryam Ikram, MSPT(NM)*、Riphah International University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年2月20日
初级完成 (实际的)
2022年7月30日
研究完成 (实际的)
2022年8月30日
研究注册日期
首次提交
2022年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2022年3月8日
首次发布 (实际的)
2022年3月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月17日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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