Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Wii Fit-baserede øvelser og proprioceptive øvelser hos patienter med diabetesneuropati

17. oktober 2022 opdateret af: Riphah International University

Effekter af Wii Fit-baserede øvelser og proprioceptiv træning på balance og faldrisiko hos patienter med diabetisk neuropati

Dette projekt er et randomiseret klinisk forsøg, der vil blive udført for at kontrollere virkningerne af Wii Fit-baserede øvelser og proprioceptiv træning på balance- og faldrisiko hos patienter med diabetisk neuropati, undersøgelsens varighed vil være på 6 måneder, praktisk prøveudtagning vil blive brugt, med forbehold for følgende berettigelseskriterier fra Riphah Rehabiliteringscenter, Patienter vil blive tilfældigt fordelt i to grupper; Gruppe A vil blive behandlet med Wii Fit-baserede øvelser (40 min session, 3 dage om ugen, pingvinrutschebane, fodbold heading, vippebord, tightrope walking) & gruppe B vil blive behandlet med proprioceptiv træning (40 min session, 3 dage om ugen) , tågang, hælgang, bensvingninger på tværs af kroppen til højre og venstre side, delvis squat, ). I begge grupper vil før og efter test målinger af balance og fald af risiko blive vurderet gennem Berg Balance skala, STAR ekskursion, Modified Fall Efficacy skala og Timed Up and Go (TUG). Evaluering vil blive foretaget før sessionens start og i slutningen af ​​6. uge.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Diabetes mellitus er en lidelse, hvor kroppen ikke producerer nok eller reagerer normalt på insulin, hvilket får blodsukkeret (glukose) til at være unormalt høje. Diabetisk neuropati er en alvorlig diabeteskomplikation, som kan påvirke så mange som 50 % af personer med diabetes. Nerveskaden forbundet med diabetisk perifer neuropati (DPN) kan reducere de proprioceptive input, der bidrager til nedsat balance og øget risiko for at falde. Wii Fit Balance Board forbedrer balancen hos ældre voksne gennem træning. Wii Fit balanceboard viste en betydelig forbedring af balancen og mindskede risikoen for fald. Proprioceptiv træning er en intervention, der retter sig mod forbedring af proprioceptiv funktion hos patienter. Formålet med den aktuelle undersøgelse er at bestemme effekten af ​​Wii Fit-baserede øvelser og proprioceptionstræning på balance og risikofald hos patienter med diabetesneuropati

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40-80 år;
  • Medicinske diagnoser af diabetes under regelmæssig medicinkontrol
  • DN4-score ≥ 4
  • Uafhængige samfund ambulerende individer;
  • Intakt kognition (Minimental State Examination score på >24

Ekskluderingskriterier:

  • Andre neurologiske sygdomme såsom demens, Parkinsons sygdom, rygmarvsskade eller slagtilfælde;
  • Alvorlig synshandicap, muskuloskeletale lidelser, uhelet plantar ulceration, amputation af underekstremiteterne, dårlig hjerte-lungefunktion eller andre sygdomme, der påvirker gangevnen eller enhver anden sygdom, som skyldes, at individer ikke var i stand til at gå uden hjælp
  • Enhver anden tilstand forbundet med en høj risiko for at falde

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Wii Fit-baserede øvelser
Gruppe A vil modtage Wii Fit-baserede øvelser
Andet: baseline fysioterapibehandling sammen med Wii Fit-baserede øvelser
Gruppe A udførte Wii Fit-baserede øvelser i 6 uger. Gruppe A vil blive behandlet med Wii Fit-baserede øvelser (40 min session, 3 dage om ugen, pingvinrutschebane, fodbold heading, vippebord, gang på tightrope)
EKSPERIMENTEL: Proprioceptiv træning
Gruppe B vil modtage proprioceptiv træning
Andet: Proprioceptive øvelser
Gruppe B vil blive behandlet med proprioceptiv træning (40 min session, 3 dage/uge, tågang, hælgang, bensving på tværs til højre og venstre side, delvis squat, ). I begge grupper vil før og efter test målinger af balance og fald af risiko blive vurderet gennem Berg Balance skala, STAR ekskursion, Modified Fall Efficacy skala og Timed Up and Go (TUG). Evaluering vil blive foretaget før sessionens start og i slutningen af ​​6. uge.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Berg balancevægt
Tidsramme: 6. uge
Bestem en patients evne (eller manglende evne) til at balancere sikkert under en række forudbestemte opgaver. En score på 56 indikerer funktionel balance. En score på < 45 indikerer, at individer kan have større risiko for at falde.
6. uge
STAR Udflugtstest
Tidsramme: 6. uge
Funktionelt screeningsværktøj til at vurdere underekstremiteternes dynamiske stabilitet og neuromuskulære kontrol
6. uge
Ændret skala for faldeffektivitet
Tidsramme: 6. uge
Vurder en persons tillid til at udføre almindelige aktiviteter i dagligdagen uden at falde.5=temmeligt selvsikker/temmelig sikker, og 10=fuldstændig sikker/helt sikker. Scoren kan falde mellem 0, 5 og 10. Fortolkning: Højere score afspejler mere selvtillid, mindre frygt for at falde. Lavere score afspejler mindre selvtillid og mere frygt for at falde
6. uge
Timed Up and Go-test
Tidsramme: 6. uge
Vurder en persons mobilitet og kræver både statisk og dynamisk balance
6. uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Riphah International University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2022

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. februar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2022

Først opslået (FAKTISKE)

16. marts 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetiske neuropatier

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in China

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner