Упражнения на основе Wii Fit и проприоцептивные упражнения у пациентов с диабетической нейропатией
17 октября 2022 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений на основе Wii Fit и проприоцептивных тренировок на равновесие и риск падения у пациентов с диабетической нейропатией
Этот проект представляет собой рандомизированное клиническое исследование, которое будет проводиться для проверки влияния упражнений на основе Wii Fit и проприоцептивной тренировки на баланс и риск падения у пациентов с диабетической нейропатией, продолжительность исследования составит 6 месяцев, будет использоваться удобная выборка, при условии соблюдения следующих требований. критерии приемлемости от реабилитационного центра Riphah. Пациенты будут случайным образом распределены на две группы; Группу А будут лечить с помощью упражнений на основе Wii Fit (40-минутное занятие, 3 дня в неделю, скольжение пингвина, игра головой в футбол, наклонный стол, ходьба по канату), а группу В будут лечить проприоцептивной тренировкой (40-минутное занятие, 3 дня в неделю). , ходьба на носках, ходьба на пятках, махи ногой через плечо вправо и влево, частичное приседание, ).
В обеих группах измерения баланса и риска падения до и после теста будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга, экскурсий STAR, модифицированной шкалы эффективности падения и Timed Up and Go (TUG).
Оценка будет проводиться до начала сессии и в конце 6-й недели.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Сахарный диабет — это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточного количества инсулина или не реагирует на него нормально, что приводит к аномально высокому уровню сахара (глюкозы) в крови.
Диабетическая невропатия — серьезное осложнение диабета, которое может затронуть до 50% людей с диабетом.
Повреждение нервов, связанное с диабетической периферической невропатией (ДПН), может уменьшить проприоцептивные входы, которые способствуют снижению равновесия и повышенному риску падения.
Wii Fit Balance Board улучшает равновесие у пожилых людей посредством тренировок.
Балансировочная доска Wii Fit показала значительное улучшение баланса и снижение риска падения.
Проприоцептивная тренировка — это вмешательство, направленное на улучшение проприоцептивной функции у пациентов.
Целью настоящего исследования является определение влияния упражнений на основе Wii Fit и тренировки проприоцепции на баланс и снижение риска у пациентов с диабетической невропатией.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- 40-80 лет;
- Медицинские диагнозы сахарного диабета под регулярным медикаментозным контролем
- Оценка DN4 ≥ 4
- Независимые общественные амбулаторные лица;
- Интактное познание (оценка минимального состояния по результатам экзамена >24).
Критерий исключения:
- Другие неврологические заболевания, такие как деменция, болезнь Паркинсона, повреждение спинного мозга или инсульт;
- Тяжелые нарушения зрения, скелетно-мышечные нарушения, незаживающие подошвенные язвы, ампутация нижних конечностей, нарушение сердечно-легочной функции или другие заболевания, влияющие на способность ходить, или любое другое заболевание, из-за которого люди не могли ходить без посторонней помощи.
- Любое другое состояние, связанное с высоким риском падения
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Упражнения на основе Wii Fit
Группа А получит упражнения на основе Wii fit.
|
Группа А выполняла упражнения на основе Wii Fit в течение 6 недель.
Группе А будут предложены упражнения на основе Wii Fit (40-минутное занятие, 3 дня в неделю, скольжение пингвина, игра головой в футбол, стол для наклона, ходьба по канату).
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Проприоцептивный тренинг
Группа Б пройдёт проприоцептивную тренировку
|
Группу B будут лечить проприоцептивной тренировкой (40-минутный сеанс, 3 дня в неделю, ходьба на носочках, ходьба на пятках, махи ногами через плечо вправо и влево, частичное приседание и т. д.).
В обеих группах измерения баланса и риска падения до и после теста будут оцениваться с помощью шкалы баланса Берга, экскурсий STAR, модифицированной шкалы эффективности падения и Timed Up and Go (TUG).
Оценка будет проводиться до начала сессии и в конце 6-й недели.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала баланса Берга
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Определите способность (или неспособность) пациента безопасно балансировать во время выполнения ряда заранее определенных задач.
Оценка 56 указывает на функциональный баланс.
Оценка < 45 указывает на то, что люди могут подвергаться большему риску падения.
|
6-я неделя
|
|
Экскурсионный тест STAR
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Функциональный скрининговый инструмент для оценки динамической стабильности нижних конечностей и нервно-мышечного контроля.
|
6-я неделя
|
|
Модифицированная шкала эффективности падения
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Оцените уверенность человека в выполнении обычных повседневных дел без падений. 5 = удовлетворительно
уверен/довольно уверен, а 10=полностью уверен/полностью уверен.
Оценки могут быть между 0, 5 и 10.
Интерпретация: Более высокие баллы отражают большую уверенность и меньший страх падения.
Более низкие баллы отражают меньшую уверенность и больший страх падения
|
6-я неделя
|
|
Пришло время и приступайте к тестированию
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Оценить подвижность человека и требует как статического, так и динамического баланса
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
20 февраля 2022 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 июля 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 августа 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 марта 2022 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 марта 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
19 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .