Ejercicios basados en Wii Fit y ejercicios propioceptivos en pacientes con neuropatía diabética
17 de octubre de 2022 actualizado por: Riphah International University
Efectos de los ejercicios basados en Wii Fit y el entrenamiento propioceptivo sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética
Este proyecto es un ensayo clínico aleatorizado que se llevará a cabo para comprobar los efectos de los ejercicios basados en Wii Fit y el entrenamiento propioceptivo sobre el equilibrio y el riesgo de caídas en pacientes con neuropatía diabética, la duración del estudio será de 6 meses, se utilizará un muestreo conveniente, sujeto a continuación criterios de elegibilidad del Centro de Rehabilitación Riphah, los pacientes serán asignados al azar en dos grupos; El grupo A se tratará con ejercicios basados en Wii Fit (sesión de 40 minutos, 3 días a la semana, tobogán de pingüino, cabeceo de fútbol, mesa basculante, caminar sobre la cuerda floja) y el grupo B se tratará con entrenamiento propioceptivo (sesión de 40 minutos, 3 días a la semana). , caminar con los dedos de los pies, caminar con los talones, balanceo de las piernas cruzadas a los lados derecho e izquierdo, sentadilla parcial, ).
En ambos grupos, las medidas pre y post-test de Equilibrio y Riesgo de caída se evaluarán a través de la escala de equilibrio de Berg, la excursión STAR, la escala de eficacia de caída modificada y Timed Up and Go (TUG).
La evaluación se realizará antes del inicio de la sesión y al final de la 6ª semana.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
La diabetes mellitus es un trastorno en el cual el cuerpo no produce suficiente insulina o no responde normalmente a ella, lo que hace que los niveles de azúcar (glucosa) en la sangre sean anormalmente altos.
La neuropatía diabética es una complicación grave de la diabetes que puede afectar hasta al 50 % de las personas con diabetes.
El daño nervioso asociado con la neuropatía periférica diabética (DPN, por sus siglas en inglés) puede reducir las entradas propioceptivas que contribuyen a la disminución del equilibrio y a un mayor riesgo de caídas.
Wii Fit Balance Board mejora el equilibrio en adultos mayores a través del entrenamiento.
La tabla de equilibrio de Wii Fit mostró una mejora significativa en el equilibrio y disminuyó el riesgo de caída.
El entrenamiento propioceptivo es una intervención que tiene como objetivo la mejora de la función propioceptiva en los pacientes.
El objetivo del estudio actual es determinar los efectos de los ejercicios basados en Wii Fit y el entrenamiento de propiocepción sobre el equilibrio y la caída del riesgo en pacientes con neuropatía diabética.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
30
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 40-80 años de edad;
- Diagnósticos médicos de diabetes bajo control regular de medicamentos
- Puntuación DN4 ≥ 4
- Individuos ambulatorios comunitarios independientes;
- Cognición intacta (puntaje del Examen de Estado Minimental de >24
Criterio de exclusión:
- Otras enfermedades neurológicas como demencia, enfermedad de Parkinson, lesión de la médula espinal o accidente cerebrovascular;
- Discapacidad visual grave, trastornos musculoesqueléticos, ulceración plantar no curada, amputación de extremidades inferiores, función cardiopulmonar deficiente u otras enfermedades que afecten la capacidad para caminar o cualquier otra enfermedad debido a que las personas no puedan caminar sin ayuda
- Cualquier otra condición asociada con un alto riesgo de caída
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Ejercicios basados en Wii Fit
El grupo A recibirá ejercicios basados en Wii fit
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El grupo A realizó ejercicios basados en Wii Fit durante 6 semanas.
El grupo A será tratado con ejercicios basados en Wii Fit (sesión de 40 minutos, 3 días a la semana, tobogán de pingüino, cabeceo de fútbol, mesa basculante, caminar sobre la cuerda floja)
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EXPERIMENTAL: Entrenamiento propioceptivo
El grupo B recibirá entrenamiento propioceptivo
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El grupo B será tratado con entrenamiento propioceptivo (sesión de 40 min, 3 días a la semana, caminar con los dedos de los pies, caminar con los talones, balanceo de las piernas cruzadas a los lados derecho e izquierdo, sentadilla parcial).
En ambos grupos, las medidas pre y post-test de Equilibrio y Riesgo de caída se evaluarán a través de la escala de equilibrio de Berg, la excursión STAR, la escala de eficacia de caída modificada y Timed Up and Go (TUG).
La evaluación se realizará antes del inicio de la sesión y al final de la 6ª semana.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Determine la capacidad (o incapacidad) de un paciente para mantener el equilibrio de forma segura durante una serie de tareas predeterminadas.
Una puntuación de 56 indica equilibrio funcional.
Una puntuación de <45 indica que las personas pueden tener un mayor riesgo de caídas.
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6ta Semana
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Prueba de excursión STAR
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Herramienta de detección funcional para evaluar la estabilidad dinámica de las extremidades inferiores y el control neuromuscular
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6ta Semana
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Escala de eficacia de caída modificada
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Evaluar la confianza de un individuo para realizar actividades comunes de la vida diaria sin caerse. 5 = bastante
seguro/bastante seguro, y 10=totalmente seguro/completamente seguro.
Las puntuaciones pueden estar entre 0, 5 y 10.
Interpretación: Las puntuaciones más altas reflejan más confianza, menos miedo a caer.
Las puntuaciones más bajas reflejan menos confianza y más miedo a caer
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6ta Semana
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Prueba cronometrada y puesta en marcha
Periodo de tiempo: 6ta Semana
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Evalúa la movilidad de una persona y requiere equilibrio tanto estático como dinámico.
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6ta Semana
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
20 de febrero de 2022
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de julio de 2022
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de marzo de 2022
Publicado por primera vez (ACTUAL)
16 de marzo de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
19 de octubre de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de octubre de 2022
Última verificación
1 de octubre de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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