- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05282602
Wii Fit alapú gyakorlatok és proprioceptív gyakorlatok diabéteszes neuropátiás betegeknél
2022. október 17. frissítette: Riphah International University
A Wii Fit alapú gyakorlatok és a proprioceptív edzés hatása az egyensúlyra és az esés kockázatára diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél
Ez a projekt egy randomizált klinikai vizsgálat, amelynek célja a Wii Fit alapú gyakorlatok és a proprioceptív tréning hatásának ellenőrzése az egyensúlyra és az esés kockázatára diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél. A vizsgálat időtartama 6 hónap lesz, kényelmes mintavételt alkalmaznak, a következő témákban. alkalmassági kritériumok a Riphah Rehabilitációs Központtól, a betegek véletlenszerűen két csoportba kerülnek; Az A csoportot Wii Fit alapú gyakorlatokkal (40 perc edzés, heti 3 nap, pingvincsúszda, futballpálya, billenőasztal, kötéljárás), a B csoportot pedig proprioceptív edzéssel (40 perc edzés, heti 3 nap) kezelik. , lábujj járás, sarokjárás, keresztben jobb és bal oldali láblendítés, részleges guggolás, ).
Mindkét csoportban az egyensúly és a kockázat csökkenése teszt előtti és utáni mérését a Berg-egyensúly skála, a STAR excursion, a Modified Fall Efficacy skála és a Timed Up and Go (TUG) segítségével értékelik.
Az értékelés a foglalkozás kezdete előtt és a 6. hét végén történik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
A cukorbetegség olyan rendellenesség, amelyben a szervezet nem termel eleget, vagy nem reagál megfelelően az inzulinra, ami a vércukorszint (glükóz) kórosan magas szintjét okozza.
A diabéteszes neuropátia súlyos cukorbetegség szövődmény, amely a cukorbetegek akár 50%-át is érintheti.
A diabéteszes perifériás neuropátiával (DPN) kapcsolatos idegkárosodás csökkentheti a proprioceptív bemeneteket, amelyek hozzájárulnak az egyensúly romlásához és az esés kockázatának növekedéséhez.
A Wii Fit Balance Board edzésen keresztül javítja az egyensúlyt idősebb felnőtteknél.
A Wii Fit mérlegtábla jelentős egyensúlyjavulást mutatott, és csökkentette az esés kockázatát.
A proprioceptív tréning olyan beavatkozás, amely a betegek proprioceptív funkciójának javítását célozza.
A jelenlegi tanulmány célja, hogy meghatározza a Wii Fit alapú gyakorlatok és a propriocepciós tréning hatását az egyensúlyra és a kockázat csökkenésére diabéteszes neuropátiában szenvedő betegeknél.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-80 éves korig;
- A cukorbetegség orvosi diagnózisa rendszeres gyógyszeres ellenőrzés mellett
- DN4 pontszám ≥ 4
- Független közösségi ambuláns személyek;
- Érintett kogníció (minimális állapotvizsgálati pontszám >24
Kizárási kritériumok:
- Egyéb neurológiai betegségek, például demencia, Parkinson-kór, gerincvelő-sérülés vagy szélütés;
- Súlyos látásromlás, mozgásszervi megbetegedések, be nem gyógyult talpi fekély, alsó végtag amputációja, rossz szív- és tüdőfunkció, vagy egyéb, a járásképességet befolyásoló betegség, vagy bármely más olyan betegség, amely miatt az egyének segítség nélkül nem tudtak járni
- Bármilyen más állapot, amely az esés nagy kockázatával jár
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Wii Fit alapú gyakorlatok
Az A csoport Wii fit alapú gyakorlatokat kap
|
Az A csoport 6 héten keresztül végzett Wii Fit alapú gyakorlatokat.
Az A csoportot Wii Fit alapú gyakorlatokkal kezelik (40 perc edzés, heti 3 nap, pingvin csúszda, futballpálya, billenő asztal, kötéljárás)
|
|
KÍSÉRLETI: Proprioceptív tréning
A B csoport proprioceptív képzésben részesül
|
A B csoportot Proprioceptív edzéssel kezeljük (40 perc edzés, heti 3 nap, lábujjjárás, sarokjárás, keresztben jobb és bal oldali láblendítés, részleges guggolás, ).
Mindkét csoportban az egyensúly és a kockázat csökkenése teszt előtti és utáni mérését a Berg-egyensúly skála, a STAR excursion, a Modified Fall Efficacy skála és a Timed Up and Go (TUG) segítségével értékelik.
Az értékelés az ülés kezdete előtt és a 6. hét végén történik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Berg mérleg skála
Időkeret: 6. hét
|
Határozza meg a páciens azon képességét (vagy képtelenségét), hogy biztonságosan egyensúlyozzon egy sor előre meghatározott feladat során.
Az 56-os pontszám a funkcionális egyensúlyt jelzi.
A 45-nél kisebb pontszám azt jelzi, hogy az egyének nagyobb eséllyel eshetnek ki.
|
6. hét
|
|
STAR kirándulási teszt
Időkeret: 6. hét
|
Funkcionális szűrőeszköz az alsó végtagok dinamikus stabilitásának és neuromuszkuláris kontrolljának felmérésére
|
6. hét
|
|
Módosított Fall Efficacy skála
Időkeret: 6. hét
|
Értékelje az egyén önbizalmát a mindennapi élet közös tevékenységeinek elesés nélkül történő elvégzésében.5=méltányosan
magabiztos/meglehetősen biztos, és 10=teljesen magabiztos/teljesen biztos.
A pontszámok 0, 5 és 10 közé eshetnek.
Értelmezés: A magasabb pontszámok nagyobb önbizalmat, kevesebb eleséstől való félelmet tükröznek.
Az alacsonyabb pontszámok kevesebb önbizalmat és több eleséstől való félelmet tükröznek
|
6. hét
|
|
Timed Up and Go teszt
Időkeret: 6. hét
|
Mérje fel egy személy mozgásképességét, és mind statikus, mind dinamikus egyensúlyt igényel
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2022. február 20.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2022. július 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2022. augusztus 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. február 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. március 8.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2022. március 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2022. október 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. október 17.
Utolsó ellenőrzés
2022. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .