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Exercices basés sur Wii Fit et exercices proprioceptifs chez les patients atteints de neuropathie diabétique

17 octobre 2022 mis à jour par: Riphah International University

Effets des exercices basés sur Wii Fit et de l'entraînement proprioceptif sur l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique

Ce projet est un essai clinique randomisé qui sera mené pour vérifier les effets des exercices basés sur Wii Fit et de l'entraînement proprioceptif sur l'équilibre et le risque de chute chez les patients atteints de neuropathie diabétique, la durée de l'étude sera de 6 mois, un échantillonnage pratique sera utilisé, sujet suivant critères d'éligibilité du centre de réadaptation de Riphah, les patients seront répartis au hasard en deux groupes ; Le groupe A sera traité avec des exercices basés sur Wii Fit (session de 40 minutes, 3 jours/semaine, toboggan pingouin, tête de football, table inclinée, marche sur corde raide) et le groupe B sera traité avec un entraînement proprioceptif (session de 40 minutes, 3 jours/semaine , marche sur les orteils, marche sur les talons, balancement des jambes en travers du corps à droite et à gauche, squat partiel, ). Dans les deux groupes, les mesures pré et post-test de l'équilibre et de la chute du risque seront évaluées à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de l'excursion STAR, de l'échelle d'efficacité de chute modifiée et de Timed Up and Go (TUG). L'évaluation se fera avant le début de la session et à la fin de la 6e semaine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le diabète sucré est un trouble dans lequel le corps ne produit pas suffisamment d'insuline ou ne répond pas normalement à l'insuline, ce qui entraîne une glycémie anormalement élevée. La neuropathie diabétique est une complication grave du diabète qui peut toucher jusqu'à 50 % des personnes atteintes de diabète. Les lésions nerveuses associées à la neuropathie périphérique diabétique (NDP) peuvent réduire les apports proprioceptifs qui contribuent à la diminution de l'équilibre et à un risque accru de chute. Wii Fit Balance Board améliore l'équilibre chez les personnes âgées grâce à l'entraînement. La planche d'équilibre Wii Fit a montré une amélioration significative de l'équilibre et une diminution du risque de chute. L'entraînement proprioceptif est une intervention qui vise l'amélioration de la fonction proprioceptive chez les patients. L'objectif de l'étude actuelle est de déterminer les effets des exercices basés sur Wii Fit et de l'entraînement proprioceptif sur l'équilibre et la chute du risque chez les patients atteints de neuropathie diabétique.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • 40-80 ans;
  • Diagnostics médicaux du diabète sous contrôle médicamenteux régulier
  • Note DN4 ≥ 4
  • Individus communautaires ambulatoires indépendants ;
  • Cognition intacte (score d'examen d'état minimal de> 24

Critère d'exclusion:

  • Autres maladies neurologiques telles que la démence, la maladie de Parkinson, les lésions de la moelle épinière ou les accidents vasculaires cérébraux ;
  • Déficience visuelle grave, troubles musculo-squelettiques, ulcération plantaire non cicatrisée, amputation d'un membre inférieur, mauvaise fonction cardio-pulmonaire ou autres maladies affectant la capacité de marcher ou toute autre maladie en raison de laquelle les personnes étaient incapables de marcher sans assistance
  • Toute autre condition associée à un risque élevé de chute

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Exercices basés sur Wii Fit
Le groupe A recevra des exercices basés sur Wii fit
Autre: traitement de physiothérapie de base avec des exercices basés sur Wii Fit
Le groupe A a effectué des exercices basés sur Wii Fit pendant 6 semaines. Le groupe A sera traité avec des exercices basés sur Wii Fit (session de 40 minutes, 3 jours/semaine, toboggan pingouin, tête de football, table basculante, marche sur corde raide)
EXPÉRIMENTAL: Entraînement proprioceptif
Le groupe B recevra une formation proprioceptive
Autre: Exercices proprioceptifs
Le groupe B sera traité avec un entraînement proprioceptif (séance de 40 min, 3 jours/semaine, marche sur les orteils, marche sur les talons, balancement des jambes en travers du corps, côtés droit et gauche, squat partiel, ). Dans les deux groupes, les mesures pré et post-test de l'équilibre et de la chute du risque seront évaluées à l'aide de l'échelle d'équilibre de Berg, de l'excursion STAR, de l'échelle d'efficacité de chute modifiée et de Timed Up and Go (TUG). L'évaluation se fera avant le début de la session et à la fin de la 6e semaine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Balance de Berg
Délai: 6e semaine
Déterminer la capacité (ou l'incapacité) d'un patient à s'équilibrer en toute sécurité au cours d'une série de tâches prédéterminées. Un score de 56 indique un équilibre fonctionnel. Un score < 45 indique que les individus peuvent être plus à risque de chuter.
6e semaine
Test d'excursion STAR
Délai: 6e semaine
Outil de dépistage fonctionnel pour évaluer la stabilité dynamique et le contrôle neuromusculaire des membres inférieurs
6e semaine
Échelle d'efficacité de chute modifiée
Délai: 6e semaine
Évaluer la confiance d'un individu dans l'exécution des activités courantes de la vie quotidienne sans chute.5=assez confiant/plutôt sûr, et 10=tout à fait confiant/tout à fait sûr. Les scores peuvent se situer entre 0, 5 et 10. Interprétation : Des scores plus élevés reflètent plus de confiance, moins de peur de tomber. Des scores plus faibles reflètent moins de confiance et plus de peur de tomber
6e semaine
Timed Up and Go Test
Délai: 6e semaine
Évaluer la mobilité d'une personne et nécessite un équilibre à la fois statique et dynamique
6e semaine

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Riphah International University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

20 février 2022

Achèvement primaire (RÉEL)

30 juillet 2022

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 août 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mars 2022

Première publication (RÉEL)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 octobre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

17 octobre 2022

Dernière vérification

1 octobre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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