Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Op Wii Fit gebaseerde oefeningen en proprioceptieve oefeningen bij diabetische neuropathiepatiënten

17 oktober 2022 bijgewerkt door: Riphah International University

Effecten van op Wii Fit gebaseerde oefeningen en proprioceptieve training op balans en valrisico bij patiënten met diabetische neuropathie

Dit project is een gerandomiseerde klinische studie die zal worden uitgevoerd om de effecten van op Wii Fit gebaseerde oefeningen en proprioceptieve training op het evenwicht en het risico op vallen te controleren bij patiënten met diabetische neuropathie. geschiktheidscriteria van Riphah Rehabilitation Centre, Patiënten worden willekeurig verdeeld in twee groepen; Groep A wordt behandeld met op Wii Fit gebaseerde oefeningen (sessie van 40 minuten, 3 dagen/week, pinguïnglijbaan, voetbalkop, kanteltafel, koorddansen) en groep B wordt behandeld met proprioceptieve training (sessie van 40 minuten, 3 dagen/week lopen, tenen lopen, hakken lopen, gekruiste beenbewegingen naar rechts en links, gedeeltelijke hurkzit, ). In beide groepen worden pre- en posttestmetingen van balans en valrisico beoordeeld door middel van Berg Balance-schaal, STAR-excursie, Modified Fall Efficacy-schaal en Timed Up and Go (TUG). Evaluatie vindt plaats vóór aanvang van de sessie en aan het einde van de 6e week.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Diabetes mellitus is een aandoening waarbij het lichaam niet genoeg insuline aanmaakt of er niet normaal op reageert, waardoor de bloedsuikerspiegel (glucose) abnormaal hoog wordt. Diabetische neuropathie is een ernstige diabetescomplicatie die tot 50% van de mensen met diabetes kan treffen. De zenuwbeschadiging geassocieerd met diabetische perifere neuropathie (DPN) kan de proprioceptieve inputs verminderen die bijdragen aan een verminderd evenwicht en een verhoogd risico op vallen. Wii Fit Balance Board verbetert het evenwicht bij ouderen door middel van training. Het Wii Fit-balansbord vertoonde een aanzienlijke verbetering van de balans en verminderde het risico op vallen. Proprioceptieve training is een interventie gericht op het verbeteren van de proprioceptieve functie bij patiënten. Het doel van de huidige studie is om de effecten te bepalen van op Wii Fit gebaseerde oefeningen en proprioceptietraining op balans en risico-val bij patiënten met diabetische neuropathie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40-80 jaar oud;
  • Medische diagnose van diabetes onder regelmatige medicatiecontrole
  • DN4-score ≥ 4
  • Onafhankelijke gemeenschap ambulante individuen;
  • Intacte cognitie (Minimental State Examination score van >24

Uitsluitingscriteria:

  • Andere neurologische aandoeningen zoals dementie, de ziekte van Parkinson, dwarslaesie of beroerte;
  • Ernstige visuele beperking, musculoskeletale aandoeningen, ongenezen plantaire ulceratie, amputatie van de onderste ledematen, slechte cardiopulmonale functie of andere ziekten die het loopvermogen aantasten of elke andere ziekte waardoor individuen niet in staat waren om zonder hulp te lopen
  • Elke andere aandoening die gepaard gaat met een hoog valrisico

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Op Wii Fit gebaseerde oefeningen
Groep A krijgt Wii Fit-gebaseerde oefeningen
Ander: baseline fysiotherapiebehandeling samen met op Wii Fit gebaseerde oefeningen
Groep A voerde gedurende 6 weken op Wii Fit gebaseerde oefeningen uit. Groep A wordt behandeld met op Wii Fit gebaseerde oefeningen (sessie van 40 minuten, 3 dagen/week, Penguin-glijbaan, voetbalkop, kanteltafel, koorddansen)
EXPERIMENTEEL: Proprioceptieve training
Groep B krijgt een proprioceptieve training
Ander: Proprioceptieve oefeningen
Groep B wordt behandeld met proprioceptieve training (sessie van 40 minuten, 3 dagen/week, lopen op de tenen, lopen op de hielen, beenbewegingen over het lichaam naar rechts en links, gedeeltelijke hurkzit, ). In beide groepen worden pre- en posttestmetingen van balans en valrisico beoordeeld door middel van Berg Balance-schaal, STAR-excursie, Modified Fall Efficacy-schaal en Timed Up and Go (TUG). Evaluatie vindt plaats vóór aanvang van de sessie en aan het einde van de 6e week.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Berg weegschaal
Tijdsspanne: 6e Week
Bepaal het vermogen (of onvermogen) van een patiënt om veilig te balanceren tijdens een reeks vooraf bepaalde taken. Een score van 56 duidt op functioneel evenwicht. Een score van < 45 geeft aan dat personen een groter risico lopen om te vallen.
6e Week
STAR Excursie-test
Tijdsspanne: 6e Week
Functioneel screeningsinstrument om de dynamische stabiliteit van de onderste ledematen en neuromusculaire controle te beoordelen
6e Week
Gewijzigde Fall Efficacy-schaal
Tijdsspanne: 6e Week
Beoordeel het vertrouwen van een persoon in het uitvoeren van algemene dagelijkse activiteiten zonder te vallen.5=redelijk zelfverzekerd/redelijk zeker, en 10=helemaal zeker/helemaal zeker. Scores kunnen vallen tussen 0, 5 en 10. Interpretatie: Hogere scores weerspiegelen meer zelfvertrouwen, minder angst om te vallen. Lagere scores weerspiegelen minder zelfvertrouwen en meer angst om te vallen
6e Week
Timed Up and Go-test
Tijdsspanne: 6e Week
Beoordeel de mobiliteit van een persoon en vereist zowel statisch als dynamisch evenwicht
6e Week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Riphah International University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

20 februari 2022

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 juli 2022

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 augustus 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 maart 2022

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 maart 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

19 oktober 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 oktober 2022

Laatst geverifieerd

1 oktober 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren