Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Wii Fit-baserte øvelser og proprioseptive øvelser hos pasienter med diabetesnevropati

17. oktober 2022 oppdatert av: Riphah International University

Effekter av Wii Fit-baserte øvelser og proprioseptiv trening på balanse og fallrisiko hos pasienter med diabetisk nevropati

Dette prosjektet er en randomisert klinisk studie som vil bli utført for å sjekke effekten av Wii Fit-baserte øvelser og proprioseptiv trening på balanse- og fallrisiko hos pasienter med diabetisk nevropati. Studiens varighet vil være på 6 måneder, praktisk prøvetaking vil bli brukt, med forbehold om følgende kvalifikasjonskriterier fra Riphah Rehabilitation Centre, Pasienter vil bli tilfeldig fordelt i to grupper; Gruppe A vil bli behandlet med Wii Fit-baserte øvelser (40 min økt, 3 dager/uke, pingvinsklie, fotball heading, vippebord, tightrope walking) og gruppe B vil bli behandlet med proprioseptiv trening (40 min økt, 3 dager/uke) , tågang, hælvandring, bensvingninger på kryss og tvers på høyre og venstre side, delvis knebøy, ). I begge grupper vil før og etter testmålinger av risikobalanse og fall bli vurdert gjennom Berg Balance skala, STAR ekskursjon, Modified Fall Efficacy skala og Timed Up and Go (TUG). Evaluering vil bli gjort før økten starter og ved slutten av 6. uke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Diabetes mellitus er en lidelse der kroppen ikke produserer nok eller reagerer normalt på insulin, noe som fører til at blodsukkernivået (glukose) blir unormalt høyt. Diabetisk nevropati er en alvorlig diabeteskomplikasjon som kan påvirke så mange som 50 % av personer med diabetes. Nerveskaden assosiert med diabetisk perifer nevropati (DPN) kan redusere de proprioseptive inngangene som bidrar til redusert balanse og økt risiko for å falle. Wii Fit Balance Board forbedrer balansen hos eldre voksne gjennom trening. Wii Fit balansebrett viste betydelig forbedring i balanse og reduserte risikoen for fall. Proprioseptiv trening er en intervensjon som retter seg mot forbedring av proprioseptiv funksjon hos pasienter. Målet med denne studien er å bestemme effekten av Wii Fit-baserte øvelser og propriosepsjonstrening på balanse og risikofall hos pasienter med diabetisk nevropati

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 40-80 år;
  • Medisinske diagnoser av diabetes under vanlig medisinkontroll
  • DN4-score ≥ 4
  • Uavhengige fellesskap ambulerende individer;
  • Intakt kognisjon (Minimental State Examination score på >24

Ekskluderingskriterier:

  • Andre nevrologiske sykdommer som demens, Parkinsons sykdom, ryggmargsskade eller hjerneslag;
  • Alvorlig synshemming, muskel- og skjelettlidelser, uhelbredt sår i plantar, amputasjon av underekstremiteter, dårlig hjerte- og lungefunksjon eller andre sykdommer som påvirker gangevnen eller andre sykdommer som skyldes at individer ikke var i stand til å gå uten hjelp
  • Enhver annen tilstand forbundet med høy risiko for å falle

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Wii Fit-baserte øvelser
Gruppe A vil motta Wii Fit-baserte øvelser
Annen: baseline fysioterapibehandling sammen med Wii Fit-baserte øvelser
Gruppe A utførte Wii Fit-baserte øvelser i 6 uker. Gruppe A vil bli behandlet med Wii Fit-baserte øvelser (40 min økt, 3 dager/uke, pingvinsklie, fotball heading, vippebord, tightrope walking)
EKSPERIMENTELL: Proprioseptiv trening
Gruppe B vil få proprioseptiv opplæring
Annen: Proprioseptive øvelser
Gruppe B vil bli behandlet med proprioseptiv trening (40 min økt, 3 dager/uke, tågang, hælvandring, bensvingninger på kryss og tvers på høyre og venstre side, delvis knebøy, ). I begge grupper vil før og etter testmålinger av risikobalanse og fall bli vurdert gjennom Berg Balance skala, STAR ekskursjon, Modified Fall Efficacy skala og Timed Up and Go (TUG). Evaluering vil bli gjort før øktstart og ved slutten av 6. uke.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Berg Balanseskala
Tidsramme: 6. uke
Bestem en pasients evne (eller manglende evne) til å balansere trygt under en rekke forhåndsbestemte oppgaver. En poengsum på 56 indikerer funksjonell balanse. En score på <45 indikerer at individer kan ha større risiko for å falle.
6. uke
STAR Ekskursjonsprøve
Tidsramme: 6. uke
Funksjonelt screeningsverktøy for å vurdere dynamisk stabilitet i nedre ekstremiteter og nevromuskulær kontroll
6. uke
Modifisert Fall Effektivitet skala
Tidsramme: 6. uke
Vurder en persons tillit til å utføre vanlige aktiviteter i dagliglivet uten å falle.5=rettferdig selvsikker/ganske sikker, og 10=helt sikker/helt sikker. Poeng kan falle mellom 0, 5 og 10. Tolkning: Høyere score reflekterer mer selvtillit, mindre frykt for å falle. Lavere score reflekterer mindre selvtillit og mer frykt for å falle
6. uke
Tidsbestemt og gå-test
Tidsramme: 6. uke
Vurder en persons mobilitet og krever både statisk og dynamisk balanse
6. uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Riphah International University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

20. februar 2022

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. juli 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. februar 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. mars 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. mars 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

19. oktober 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. oktober 2022

Sist bekreftet

1. oktober 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere