Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičení založená na Wii Fit a proprioceptivní cvičení u pacientů s diabetickou neuropatií

17. října 2022 aktualizováno: Riphah International University

Účinky cvičení Wii Fit a proprioceptivního tréninku na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií

Tento projekt je randomizovaná klinická studie, která bude provedena za účelem ověření účinků cvičení Wii Fit Based Cvičení a proprioceptivního tréninku na rovnováhu a riziko pádu u pacientů s diabetickou neuropatií, délka studie bude 6 měsíců, bude použit vhodný odběr vzorků, subjekt bude následovat kritéria způsobilosti z Riphah Rehabilitation Centre, Pacienti budou náhodně rozděleni do dvou skupin; Skupina A bude léčena cvičeními založenými na Wii Fit (40minutová lekce, 3 dny/týden, skluz tučňáků, fotbalový kurz, naklápěcí stůl, chůze po laně) a skupina B bude léčena proprioceptivním tréninkem (40 minut, 3 dny/týden , chůze po špičkách, chůze na patě, kývání nohou napříč tělem na pravou a levou stranu, částečný dřep, ). V obou skupinách budou před a potestová měření rovnováhy a poklesu rizika hodnocena pomocí stupnice Berg Balance, exkurze STAR, stupnice Modified Fall Efficacy a Timed Up and Go (TUG). Vyhodnocení bude provedeno před začátkem sezení a na konci 6. týdne.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Diabetes mellitus je porucha, při které tělo neprodukuje dostatek inzulínu nebo na něj normálně nereaguje, což způsobuje abnormálně vysoké hladiny krevního cukru (glukózy). Diabetická neuropatie je závažná komplikace diabetu, která může postihnout až 50 % lidí s diabetem. Poškození nervů spojené s diabetickou periferní neuropatií (DPN) může snížit proprioceptivní vstupy, které přispívají ke snížení rovnováhy a zvýšenému riziku pádu. Wii Fit Balance Board zlepšuje rovnováhu u starších dospělých prostřednictvím tréninku. Balanční deska Wii Fit prokázala výrazné zlepšení rovnováhy a snížení rizika pádu. Proprioceptivní trénink je intervence, která se zaměřuje na zlepšení proprioceptivní funkce u pacientů. Cílem této studie je zjistit účinky cvičení Wii Fit Based a tréninku propriocepce na rovnováhu a pokles rizika u pacientů s diabetickou neuropatií.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40-80 let;
  • Lékařské diagnózy diabetu pod pravidelnou medikamentózní kontrolou
  • DN4 skóre ≥ 4
  • Nezávislí komunitní ambulantní jednotlivci;
  • Intaktní kognice (skóre minimální státní zkoušky >24

Kritéria vyloučení:

  • Jiná neurologická onemocnění, jako je demence, Parkinsonova choroba, poranění míchy nebo mrtvice;
  • Těžké poruchy zraku, muskuloskeletální poruchy, nezhojené vředy na chodidlech, amputace dolní končetiny, špatná kardiopulmonální funkce nebo jiná onemocnění ovlivňující schopnost chůze nebo jakákoli jiná onemocnění, kvůli kterým jednotlivci nebyli schopni chodit bez pomoci
  • Jakýkoli jiný stav spojený s vysokým rizikem pádu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Cvičení založená na Wii Fit
Skupina A obdrží cvičení založená na Wii fit
Jiný: základní fyzikální terapie spolu s cvičením založeným na Wii Fit
Skupina A prováděla cvičení založená na Wii Fit po dobu 6 týdnů. Skupina A bude léčena cvičeními založenými na Wii Fit (40minutová lekce, 3 dny/týden, skluz s tučňákem, fotbalový kurz, naklápěcí stůl, chůze po laně)
EXPERIMENTÁLNÍ: Proprioceptivní trénink
Skupina B absolvuje proprioceptivní trénink
Jiný: Proprioceptivní cvičení
Skupina B bude léčena proprioceptivním tréninkem (40minutové sezení, 3 dny/týden, chůze po špičkách, chůze na patě, kývání nohou přes tělo na pravou a levou stranu, částečný dřep, ). V obou skupinách budou před a potestová měření rovnováhy a poklesu rizika hodnocena pomocí stupnice Berg Balance, exkurze STAR, stupnice Modified Fall Efficacy a Timed Up and Go (TUG). Vyhodnocení bude provedeno před začátkem sezení a na konci 6. týdne.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Berg Balanční stupnice
Časové okno: 6. týden
Zjistěte pacientovu schopnost (nebo neschopnost) bezpečně udržovat rovnováhu během série předem stanovených úkolů. Skóre 56 znamená funkční rovnováhu. Skóre < 45 naznačuje, že jednotlivci mohou být vystaveni většímu riziku pádu.
6. týden
Exkurzní test STAR
Časové okno: 6. týden
Funkční screeningový nástroj pro hodnocení dynamické stability dolních končetin a neuromuskulární kontroly
6. týden
Upravená stupnice podzimní účinnosti
Časové okno: 6. týden
Posoudit důvěru jednotlivce při vykonávání běžných činností každodenního života bez pádu.5=správně jistý/zcela jistý a 10=zcela jistý/zcela jistý. Skóre se může pohybovat mezi 0, 5 a 10. Interpretace: Vyšší skóre odráží větší sebevědomí, menší strach z pádu. Nižší skóre odráží menší sebevědomí a větší strach z pádu
6. týden
Timed Up and Go Test
Časové okno: 6. týden
Posoudit mobilitu člověka a vyžaduje statickou i dynamickou rovnováhu
6. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

20. února 2022

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. července 2022

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. února 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. března 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

19. října 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. října 2022

Naposledy ověřeno

1. října 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetické neuropatie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Taiwan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit