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Esercizi basati su Wii Fit ed esercizi propriocettivi nei pazienti con neuropatia diabetica

17 ottobre 2022 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi basati su Wii Fit e dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio e sul rischio di caduta nei pazienti con neuropatia diabetica

Questo progetto è uno studio clinico randomizzato che sarà condotto per verificare gli effetti degli esercizi basati su Wii Fit e dell'allenamento propriocettivo sull'equilibrio e sul rischio di caduta in pazienti con neuropatia diabetica, la durata dello studio sarà di 6 mesi, verrà utilizzato un campionamento conveniente, il soggetto segue criteri di ammissibilità dal Centro di riabilitazione di Riphah, i pazienti saranno assegnati in modo casuale in due gruppi; Il gruppo A sarà trattato con esercizi basati su Wii Fit (sessione di 40 minuti, 3 giorni/settimana, Penguin slide, calcio diretto, tilt table, funambolismo) e il gruppo B sarà trattato con allenamento propriocettivo (sessione di 40 minuti, 3 giorni/settimana , camminare con le dita dei piedi, camminare con i talloni, oscillazioni della gamba incrociata sui lati destro e sinistro, squat parziale, ). In entrambi i gruppi le misurazioni pre e post-test di Balance e Fall del rischio saranno valutate attraverso la scala Berg Balance, l'escursione STAR, la scala Modified Fall Efficacy e Timed Up and Go (TUG). La valutazione verrà effettuata prima dell'inizio della sessione e alla fine della sesta settimana.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il diabete mellito è un disturbo in cui il corpo non produce abbastanza o non risponde normalmente all'insulina, provocando livelli anormalmente elevati di zucchero nel sangue (glucosio). La neuropatia diabetica è una grave complicanza del diabete che può colpire fino al 50% delle persone con diabete. Il danno ai nervi associato alla neuropatia periferica diabetica (DPN) può ridurre gli input propriocettivi che contribuiscono alla diminuzione dell'equilibrio e all'aumento del rischio di cadute. Wii Fit Balance Board migliora l'equilibrio negli anziani attraverso l'allenamento. La bilancia Wii Fit ha mostrato un miglioramento significativo dell'equilibrio e una diminuzione del rischio di caduta. L'allenamento propriocettivo è un intervento che mira al miglioramento della funzione propriocettiva nei pazienti. Lo scopo del presente studio è determinare gli effetti degli esercizi basati su Wii Fit e dell'allenamento della propriocezione sull'equilibrio e sulla caduta del rischio nei pazienti con neuropatia diabetica

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 40 anni a 80 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 40-80 anni di età;
  • Diagnosi mediche di diabete sotto controllo farmacologico regolare
  • Punteggio DN4 ≥ 4
  • Individui ambulatoriali comunitari indipendenti;
  • Cognizione intatta (punteggio esame minimo di stato >24

Criteri di esclusione:

  • Altre malattie neurologiche come demenza, morbo di Parkinson, lesioni del midollo spinale o ictus;
  • Grave compromissione della vista, disturbi muscoloscheletrici, ulcerazione plantare non cicatrizzata, amputazione degli arti inferiori, scarsa funzionalità cardiopolmonare o altre malattie che compromettono la capacità di deambulazione o qualsiasi altra malattia a causa della quale le persone non erano in grado di camminare senza assistenza
  • Qualsiasi altra condizione associata ad un elevato rischio di caduta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Esercizi basati su Wii Fit
Il gruppo A riceverà esercizi basati su Wii fit
Altro: trattamento di terapia fisica di base insieme a esercizi basati su Wii Fit
Il gruppo A ha eseguito esercizi basati su Wii Fit per 6 settimane. Il gruppo A sarà trattato con esercizi basati su Wii Fit (sessione di 40 minuti, 3 giorni/settimana, Penguin slide, soccer heading, tilt table, funambolismo)
SPERIMENTALE: Allenamento propriocettivo
Il gruppo B riceverà un allenamento propriocettivo
Altro: Esercizi propriocettivi
Il gruppo B sarà trattato con l'allenamento propriocettivo (sessione di 40 minuti, 3 giorni/settimana, camminata in punta di piedi, camminata sui talloni, oscillazioni delle gambe incrociate sui lati destro e sinistro, squat parziale). In entrambi i gruppi le misurazioni pre e post-test di Balance e Fall del rischio saranno valutate attraverso la scala Berg Balance, l'escursione STAR, la scala Modified Fall Efficacy e Timed Up and Go (TUG). La valutazione verrà effettuata prima dell'inizio della sessione e alla fine della sesta settimana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 6a settimana
Determinare la capacità (o l'incapacità) di un paziente di mantenere l'equilibrio in modo sicuro durante una serie di compiti predeterminati. Un punteggio di 56 indica equilibrio funzionale. Un punteggio <45 indica che le persone possono essere maggiormente a rischio di caduta.
6a settimana
Prova di escursione STAR
Lasso di tempo: 6a settimana
Strumento di screening funzionale per valutare la stabilità dinamica degli arti inferiori e il controllo neuromuscolare
6a settimana
Scala di efficacia della caduta modificata
Lasso di tempo: 6a settimana
Valuta la fiducia di un individuo nello svolgere attività comuni della vita quotidiana senza cadere.5=abbastanza fiducioso/abbastanza sicuro e 10=completamente sicuro/completamente sicuro. I punteggi possono essere compresi tra 0, 5 e 10. Interpretazione: i punteggi più alti riflettono maggiore sicurezza, minore paura di cadere. I punteggi più bassi riflettono meno fiducia e più paura di cadere
6a settimana
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: 6a settimana
Valuta la mobilità di una persona e richiede equilibrio sia statico che dinamico
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

20 febbraio 2022

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 luglio 2022

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2022

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

19 ottobre 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 ottobre 2022

Ultimo verificato

1 ottobre 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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