- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05282602
Wii Fit -pohjaiset harjoitukset ja proprioseptiiviset harjoitukset diabeettisille neuropatiapotilaille
maanantai 17. lokakuuta 2022 päivittänyt: Riphah International University
Wii Fit -pohjaisten harjoitusten ja omaksuvan harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kaatumisriskiin potilailla, joilla on diabeettinen neuropatia
Tämä projekti on satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa tarkistetaan Wii Fit -harjoitusten ja proprioseptiivisen harjoittelun vaikutukset tasapainoon ja kaatumisriskiin diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla. Tutkimuksen kesto on 6 kuukautta, käytetään kätevää näytteenottoa seuraavilla aiheilla. kelpoisuuskriteerit Riphahin kuntoutuskeskuksesta, potilaat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään; Ryhmää A hoidetaan Wii Fit -harjoituksilla (40 min harjoitus, 3 päivää/viikko, Penguin liukumäki, jalkapallon suunta, kallistuspöytä, köysikävely) ja ryhmää B hoidetaan Proprioceptive-harjoittelulla (40 min harjoitus, 3 päivää/viikko) , varvaskävely, kantapääkävely, jalkojen poikittaisheinut oikealla ja vasemmalla puolella, osittainen kyykky, ).
Molemmissa ryhmissä tasapainon ja riskin putoamisen testiä edeltävät ja jälkeiset mittaukset arvioidaan Berg Balance -asteikolla, STAR-matkalla, Modified Fall Efficacy -asteikolla ja Timed Up and Go (TUG) -asteikolla.
Arviointi suoritetaan ennen istunnon alkua ja kuudennen viikon lopussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Diabetes mellitus on sairaus, jossa elimistö ei tuota riittävästi insuliinia tai ei reagoi normaalisti siihen, mikä aiheuttaa verensokeri (glukoosi) -tason nousevan epätavallisen korkealle.
Diabeettinen neuropatia on vakava diabeteksen komplikaatio, joka voi vaikuttaa jopa 50 %:iin diabeetikoista.
Diabeettiseen perifeeriseen neuropatiaan (DPN) liittyvät hermovauriot voivat vähentää proprioseptiivisiä panoksia, jotka vaikuttavat heikentyneeseen tasapainoon ja lisääntyneeseen kaatumisriskiin.
Wii Fit Balance Board parantaa tasapainoa vanhemmilla aikuisilla harjoittelun avulla.
Wii Fit -tasapainolauta paransi merkittävästi tasapainoa ja pienensi putoamisriskiä.
Proprioseptiivinen koulutus on interventio, joka tähtää potilaiden proprioseptiivisen toiminnan parantamiseen.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää Wii Fit -pohjaisten harjoitusten ja proprioseptioharjoittelun vaikutukset tasapainoon ja riskin laskuun diabeettista neuropatiaa sairastavilla potilailla.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 40-80 vuoden ikä;
- Diabetesdiagnoosit säännöllisen lääkityksen alaisena
- DN4-pisteet ≥ 4
- Riippumattomat yhteisön liikkuvat yksilöt;
- Ehjä kognitio (Minimental State Examination pistemäärä >24
Poissulkemiskriteerit:
- Muut neurologiset sairaudet, kuten dementia, Parkinsonin tauti, selkäydinvamma tai aivohalvaus;
- Vaikea näkövamma, tuki- ja liikuntaelinsairaudet, parantumaton jalkapohjan haavauma, alaraajan amputaatio, huono sydän- ja keuhkotoiminta tai muut kävelykykyyn vaikuttavat sairaudet tai muut sairaudet, joiden vuoksi henkilöt eivät pystyneet kävelemään ilman apua
- Mikä tahansa muu tila, johon liittyy suuri putoamisriski
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Wii Fit -pohjaiset harjoitukset
Ryhmä A saa Wii Fit -pohjaisia harjoituksia
|
Ryhmä A suoritti Wii Fit -pohjaisia harjoituksia 6 viikon ajan.
Ryhmää A hoidetaan Wii Fit -harjoituksilla (40 min harjoitus, 3 päivää/viikko, pingviiniliukumäki, jalkapallon suunta, kallistuspöytä, köysikävely)
|
|
KOKEELLISTA: Proprioseptiivinen koulutus
Ryhmä B saa proprioseptiivisen koulutuksen
|
Ryhmää B hoidetaan Proprioseptiivisellä harjoittelulla (40 min harjoitus, 3 päivää/viikko, varpaankävely, kantapääkävely, jalkojen poikittaisheilahtelut oikealle ja vasemmalle puolelle, osittainen kyykky, ).
Molemmissa ryhmissä tasapainon ja riskin putoamisen testiä edeltävät ja jälkeiset mittaukset arvioidaan Berg Balance -asteikolla, STAR-matkalla, Modified Fall Efficacy -asteikolla ja Timed Up and Go (TUG) -asteikolla.
Arviointi suoritetaan ennen istunnon alkua ja kuudennen viikon lopussa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Bergin tasapainovaaka
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Selvitä potilaan kyky (tai kyvyttömyys) tasapainottaa turvallisesti ennalta määrättyjen tehtävien aikana.
Pistemäärä 56 tarkoittaa toiminnallista tasapainoa.
Pistemäärä < 45 tarkoittaa, että henkilöillä voi olla suurempi riski kaatua.
|
6. viikko
|
|
STAR Excursion testi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Toiminnallinen seulontatyökalu alaraajojen dynaamisen vakauden ja hermolihashallinnan arvioimiseen
|
6. viikko
|
|
Modified Fall Efficacy -asteikko
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Arvioi yksilön luottamusta päivittäisten tavallisten toimintojen suorittamiseen kaatumatta.5 = melko
varma/melko varma ja 10=täysin varma/täysin varma.
Pisteet voivat olla 0, 5 ja 10 välillä.
Tulkinta: Korkeammat pisteet kuvastavat enemmän luottamusta, vähemmän kaatumisen pelkoa.
Pienemmät pisteet heijastavat vähemmän itseluottamusta ja enemmän kaatumisen pelkoa
|
6. viikko
|
|
Ajastettu testi
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Arvioi henkilön liikkuvuutta ja vaatii sekä staattista että dynaamista tasapainoa
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Tiistai 30. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 20. helmikuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. maaliskuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Keskiviikko 16. maaliskuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Keskiviikko 19. lokakuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. lokakuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .