Wii Fit-baserade övningar och proprioceptiva övningar hos patienter med diabetesneuropati
17 oktober 2022 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av Wii Fit-baserade övningar och proprioceptiv träning på balans- och fallrisk hos patienter med diabetesneuropati
Detta projekt är en randomiserad klinisk prövning som kommer att genomföras för att kontrollera effekterna av Wii Fit-baserade övningar och proprioceptiv träning på balans- och fallrisk hos patienter med diabetesneuropati, studiens varaktighet kommer att vara 6 månader, bekvämt provtagning kommer att användas, i enlighet med följande behörighetskriterier från Riphah Rehabilitation Centre. Patienterna kommer att fördelas slumpmässigt i två grupper; Grupp A kommer att behandlas med Wii Fit-baserade övningar (40 min pass, 3 dagar/vecka, pingvinrutschbana, fotbollskurs, tiltbord, lingång) och grupp B kommer att behandlas med proprioceptiv träning (40 min pass, 3 dagar/vecka) , tågång, hälgång, bensvängningar på höger och vänster sida, partiell knäböj, ).
I båda grupperna kommer mätningar av riskbalans och riskfall före och efter testet att bedömas genom Berg Balance-skala, STAR-exkursion, Modified Fall Efficacy-skala och Timed Up and Go (TUG).
Utvärdering kommer att göras innan sessionen börjar och i slutet av 6:e veckan.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Diabetes mellitus är en störning där kroppen inte producerar tillräckligt eller svarar normalt på insulin, vilket gör att blodsockernivåerna (glukos) blir onormalt höga.
Diabetisk neuropati är en allvarlig diabeteskomplikation som kan drabba så många som 50 % av personer med diabetes.
Den nervskada som är förknippad med diabetisk perifer neuropati (DPN) kan minska de proprioceptiva inmatningarna som bidrar till minskad balans och en ökad risk att falla.
Wii Fit Balance Board förbättrar balansen hos äldre vuxna genom träning.
Wii Fit balansbräda visade betydande förbättring i balans och minskade risken för fall.
Proprioceptiv träning är en intervention som syftar till att förbättra den proprioceptiva funktionen hos patienter.
Syftet med den aktuella studien är att fastställa effekterna av Wii Fit-baserade övningar och proprioceptionsträning på balans och riskfall hos patienter med diabetesneuropati
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
30
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 40-80 års ålder;
- Medicinska diagnoser av diabetes under regelbunden medicinkontroll
- DN4-poäng ≥ 4
- Oberoende gemenskap ambulerande individer;
- Intakt kognition (Minimental State Examination poäng på >24
Exklusions kriterier:
- Andra neurologiska sjukdomar såsom demens, Parkinsons sjukdom, ryggmärgsskada eller stroke;
- Svår synnedsättning, muskuloskeletala störningar, oläkt plantarulceration, amputation av underbenen, dålig hjärt-lungfunktion eller andra sjukdomar som påverkar gångförmågan eller någon annan sjukdom på grund av vilka individer inte kunde gå utan hjälp
- Alla andra tillstånd som är förknippade med hög risk att falla
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Wii Fit-baserade övningar
Grupp A kommer att få Wii Fit-baserade övningar
|
Grupp A utförde Wii Fit-baserade övningar under 6 veckor.
Grupp A kommer att behandlas med Wii Fit-baserade övningar (40 min pass, 3 dagar/vecka, pingvinrutschbana, fotbollskurs, tiltbord, lingång)
|
|
EXPERIMENTELL: Proprioceptiv träning
Grupp B kommer att få proprioceptiv träning
|
Grupp B kommer att behandlas med proprioceptiv träning (40 min pass, 3 dagar/vecka, tågång, hälgång, bensvängningar på höger och vänster sida, partiell knäböj, ).
I båda grupperna kommer mätningar av riskbalans och riskfall före och efter testet att bedömas genom Berg Balance-skala, STAR-exkursion, Modified Fall Efficacy-skala och Timed Up and Go (TUG).
Utvärdering kommer att göras före sessionsstart och i slutet av 6:e veckan.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Berg Balansvåg
Tidsram: 6:e veckan
|
Bestäm en patients förmåga (eller oförmåga) att säkert balansera under en serie förutbestämda uppgifter.
En poäng på 56 indikerar funktionell balans.
En poäng på < 45 indikerar att individer kan löpa större risk att falla.
|
6:e veckan
|
|
STAR Exkursionstest
Tidsram: 6:e veckan
|
Funktionellt screeningverktyg för att bedöma nedre extremiteters dynamiska stabilitet och neuromuskulär kontroll
|
6:e veckan
|
|
Modifierad Fall Effektivitetsskala
Tidsram: 6:e veckan
|
Bedöm en individs förtroende för att utföra vanliga aktiviteter i det dagliga livet utan att falla.5=rättvist
säker/ganska säker, och 10=helt säker/helt säker.
Poängen kan ligga mellan 0, 5 och 10.
Tolkning: Högre poäng återspeglar mer självförtroende, mindre rädsla för att falla.
Lägre poäng återspeglar mindre självförtroende och mer rädsla för att falla
|
6:e veckan
|
|
Timed Up and Go Test
Tidsram: 6:e veckan
|
Bedöm en persons rörlighet och kräver både statisk och dynamisk balans
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
20 februari 2022
Primärt slutförande (FAKTISK)
30 juli 2022
Avslutad studie (FAKTISK)
30 augusti 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
20 februari 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 mars 2022
Första postat (FAKTISK)
16 mars 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 oktober 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 oktober 2022
Senast verifierad
1 oktober 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .