- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05282602
당뇨병성 신경병증 환자의 Wii Fit 기반 운동 및 고유수용성 운동
2022년 10월 17일 업데이트: Riphah International University
Wii Fit 기반 운동과 고유수용성 훈련이 당뇨병성 신경병증 환자의 균형 및 낙상 위험에 미치는 영향
이 프로젝트는 당뇨병성 신경병증 환자의 균형 및 낙상 위험에 대한 Wii Fit 기반 운동 및 고유 감각 훈련의 효과를 확인하기 위해 수행되는 무작위 임상 시험입니다. 연구 기간은 6개월이며, 편리한 샘플링이 사용되며, 대상은 다음과 같습니다. Riphah Rehabilitation Centre의 자격 기준, 환자는 두 그룹으로 무작위로 배정됩니다. 그룹 A는 Wii Fit 기반 운동(40분 세션, 주 3일, 펭귄 미끄럼틀, 축구 헤딩, 틸트 테이블, 줄타기)을 받고 그룹 B는 고유 감각 훈련(40분 세션, 주 3일)을 받습니다. , 발가락 걷기, 뒤꿈치 걷기, 크로스바디 레그 좌우 스윙, 부분 스쿼트, ).
두 그룹 모두에서 위험의 균형 및 낙하의 사전 및 사후 테스트 측정은 Berg Balance 척도, STAR 변동, Modified Fall Efficacy 척도 및 TUG(Timed Up and Go)를 통해 평가됩니다.
평가는 세션 시작 전과 6주차 말에 수행됩니다.
연구 개요
상세 설명
당뇨병은 신체가 인슐린을 충분히 생산하지 못하거나 정상적으로 반응하지 않아 혈당(포도당) 수치가 비정상적으로 높아지는 장애입니다.
당뇨병성 신경병증은 당뇨병 환자의 50%에 영향을 미칠 수 있는 심각한 당뇨병 합병증입니다.
당뇨병성 말초 신경병증(DPN)과 관련된 신경 손상은 균형 감소 및 낙상의 위험 증가에 기여하는 고유 수용 입력을 감소시킬 수 있습니다.
Wii Fit Balance Board는 훈련을 통해 노인의 균형을 향상시킵니다.
Wii Fit 균형 보드는 균형이 크게 개선되고 넘어질 위험이 감소하는 것으로 나타났습니다.
고유수용성 훈련은 환자의 고유수용성 기능 향상을 목표로 하는 개입입니다.
현재 연구의 목적은 당뇨병성 신경병증 환자의 균형 및 위험 감소에 대한 Wii Fit 기반 운동 및 고유 감각 훈련의 효과를 결정하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 40-80세;
- 규칙적인 약물 조절 하에 당뇨병의 의학적 진단
- DN4 점수 ≥ 4
- 독립적인 지역사회 외래 개인;
- 온전한 인지(최소 상태 검사 점수 >24)
제외 기준:
- 치매, 파킨슨병, 척수 손상 또는 뇌졸중과 같은 기타 신경계 질환;
- 심한 시각장애, 근골격계질환, 완치되지 않은 족저궤양, 하지절단, 심폐기능저하, 기타 보행능력에 영향을 미치는 질환 또는 다른 사람의 도움 없이는 보행이 불가능한 질환
- 낙상 위험이 높은 기타 상태
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: Wii Fit 기반 운동
그룹 A는 Wii fit 기반 운동을 받게 됩니다.
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그룹 A는 6주 동안 Wii Fit 기반 운동을 수행했습니다.
그룹 A는 Wii Fit 기반 운동(40분 세션, 주 3일, 펭귄 미끄럼틀, 축구 헤딩, 틸트 테이블, 줄타기)으로 치료받게 됩니다.
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실험적: 고유 감각 훈련
B그룹은 고유수용성 훈련을 받게 됩니다.
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그룹 B는 고유수용성 훈련(40분 세션, 주 3일, 발가락 걷기, 발뒤꿈치 걷기, 크로스바디 레그 좌우 스윙, 부분 스쿼트, )으로 치료받게 됩니다.
두 그룹 모두에서 위험의 균형 및 낙하의 사전 및 사후 테스트 측정은 Berg Balance 척도, STAR 변동, Modified Fall Efficacy 척도 및 TUG(Timed Up and Go)를 통해 평가됩니다.
평가는 세션 시작 전과 6주차 말에 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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버그 밸런스 척도
기간: 6주차
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미리 결정된 일련의 작업 중에 안전하게 균형을 잡을 수 있는 환자의 능력(또는 무능력)을 결정합니다.
56점은 기능적 균형을 나타냅니다.
45 미만의 점수는 개인이 넘어질 위험이 더 높을 수 있음을 나타냅니다.
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6주차
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STAR 소풍 테스트
기간: 6주차
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하지의 동적 안정성 및 신경근 조절을 평가하기 위한 기능적 선별 도구
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6주차
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수정된 가을 효능 척도
기간: 6주차
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넘어지지 않고 일상 생활의 일반적인 활동을 수행하는 개인의 자신감을 평가합니다.5=보통
확신함/대체로 확신함, 및 10=완전히 확신함/완전히 확신함.
점수는 0, 5, 10 사이가 될 수 있습니다.
해석: 점수가 높을수록 낙상에 대한 두려움이 적고 자신감이 높다는 것을 의미합니다.
낮은 점수는 낮은 자신감과 낙상에 대한 더 많은 두려움을 반영합니다.
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6주차
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타임업 및 테스트 진행
기간: 6주차
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사람의 이동성을 평가하고 정적 및 동적 균형이 모두 필요합니다.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
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- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 2월 20일
기본 완료 (실제)
2022년 7월 30일
연구 완료 (실제)
2022년 8월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 3월 8일
처음 게시됨 (실제)
2022년 3월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 10월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 10월 17일
마지막으로 확인됨
2022년 10월 1일
추가 정보
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