Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ćwiczenia oparte na Wii Fit i ćwiczenia proprioceptywne u pacjentów z neuropatią cukrzycową

17 października 2022 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wpływ ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu proprioceptywnego na równowagę i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Ten projekt jest randomizowanym badaniem klinicznym, które zostanie przeprowadzone w celu sprawdzenia wpływu ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu proprioceptywnego na zachowanie równowagi i ryzyko upadku u pacjentów z neuropatią cukrzycową, czas trwania badania wyniesie 6 miesięcy, zastosowane zostanie dogodne pobieranie próbek, kryteria kwalifikacyjne z Centrum Rehabilitacji Riphah, Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do dwóch grup; Grupa A zostanie poddana ćwiczeniom opartym na Wii Fit (40-minutowa sesja, 3 dni w tygodniu, zjeżdżalnia pingwina, gra głową w piłkę nożną, stół przechylny, chodzenie po linie), a grupa B zostanie poddana treningowi proprioceptywnemu (40-minutowa sesja, 3 dni w tygodniu) , chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, wymachy nogami w poprzek ciała w prawą i lewą stronę, częściowy przysiad,). W obu grupach przed i po teście pomiary Równowagi i Upadku ryzyka zostaną ocenione za pomocą skali Berg Balance, wyskoku STAR, zmodyfikowanej skali skuteczności upadku oraz Timed Up and Go (TUG). Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem sesji i na koniec 6 tygodnia.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Cukrzyca jest zaburzeniem, w którym organizm nie wytwarza wystarczającej ilości insuliny lub nie reaguje na nią normalnie, co powoduje, że poziom cukru (glukozy) we krwi jest nienormalnie wysoki. Neuropatia cukrzycowa jest poważnym powikłaniem cukrzycy, które może dotyczyć nawet 50% osób z cukrzycą. Uszkodzenie nerwów związane z obwodową neuropatią cukrzycową (DPN) może zmniejszać bodźce proprioceptywne, które przyczyniają się do pogorszenia równowagi i zwiększonego ryzyka upadku. Wii Fit Balance Board poprawia równowagę u osób starszych poprzez trening. Balance Board Wii Fit wykazał znaczną poprawę równowagi i zmniejszenie ryzyka upadków. Trening proprioceptywny to interwencja, której celem jest poprawa funkcji proprioceptywnej u pacjentów. Celem obecnego badania jest określenie wpływu ćwiczeń opartych na Wii Fit i treningu propriocepcji na równowagę i spadek ryzyka u pacjentów z neuropatią cukrzycową

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehabilitation Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 40-80 lat;
  • Diagnostyka medyczna cukrzycy pod regularną kontrolą lekową
  • Wynik DN4 ≥ 4
  • Niezależne osoby ambulatoryjne w społeczności;
  • Nienaruszone funkcje poznawcze (minimalny wynik egzaminu państwowego > 24

Kryteria wyłączenia:

  • Inne choroby neurologiczne, takie jak demencja, choroba Parkinsona, uraz rdzenia kręgowego lub udar;
  • Poważne upośledzenie wzroku, zaburzenia układu mięśniowo-szkieletowego, niezagojone owrzodzenie podeszwy stopy, amputacja kończyny dolnej, słaba czynność krążeniowo-oddechowa lub inne choroby wpływające na zdolność chodzenia lub jakakolwiek inna choroba, z powodu której dana osoba nie była w stanie chodzić bez pomocy
  • Każdy inny stan związany z wysokim ryzykiem upadku

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Ćwiczenia oparte na Wii Fit
Grupa A otrzyma ćwiczenia oparte na Wii fit
Grupa A wykonywała ćwiczenia oparte na Wii Fit przez 6 tygodni. Grupa A zostanie potraktowana ćwiczeniami opartymi na Wii Fit (sesja 40 minut, 3 dni w tygodniu, zjeżdżalnia Penguin, gra głową w piłkę nożną, stół przechylny, chodzenie po linie)
EKSPERYMENTALNY: Trening proprioceptywny
Grupa B przejdzie trening proprioceptywny
Grupa B będzie leczona treningiem proprioceptywnym (40 min sesja, 3 dni w tygodniu, chodzenie na palcach, chodzenie na piętach, wymachy nogami w poprzek ciała w prawo i w lewo, częściowy przysiad,). W obu grupach przed i po teście pomiary Równowagi i Upadku ryzyka zostaną ocenione za pomocą skali Berg Balance, wyskoku STAR, zmodyfikowanej skali skuteczności upadku oraz Timed Up and Go (TUG). Ocena zostanie przeprowadzona przed rozpoczęciem sesji i na koniec 6 tygodnia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala równowagi Berga
Ramy czasowe: 6 tydzień
Określ zdolność (lub niezdolność) pacjenta do bezpiecznego utrzymywania równowagi podczas serii z góry określonych zadań. Wynik 56 wskazuje na równowagę funkcjonalną. Wynik < 45 wskazuje, że osoby mogą być bardziej narażone na upadki.
6 tydzień
Test wycieczki STAR
Ramy czasowe: 6 tydzień
Funkcjonalne narzędzie przesiewowe do oceny stabilności dynamicznej kończyn dolnych i kontroli nerwowo-mięśniowej
6 tydzień
Zmodyfikowana skala skuteczności upadku
Ramy czasowe: 6 tydzień
Oceń pewność siebie osoby w wykonywaniu codziennych czynności bez upadków.5=sprawiedliwie pewny/raczej pewny, a 10=całkowicie pewny/całkowicie pewny. Wyniki mogą mieścić się w przedziale od 0, 5 i 10. Interpretacja: Wyższe wyniki odzwierciedlają większą pewność siebie, mniejszy strach przed upadkiem. Niższe wyniki odzwierciedlają mniejszą pewność siebie i większy strach przed upadkiem
6 tydzień
Czasowy test Up and Go
Ramy czasowe: 6 tydzień
Oceń mobilność osoby i wymaga równowagi statycznej i dynamicznej
6 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

20 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 lipca 2022

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 marca 2022

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

19 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj