Exercícios baseados no Wii Fit e exercícios proprioceptivos em pacientes com neuropatia diabética
17 de outubro de 2022 atualizado por: Riphah International University
Efeitos de exercícios baseados no Wii Fit e treinamento proprioceptivo no equilíbrio e risco de queda em pacientes com neuropatia diabética
Este projeto é um ensaio clínico randomizado que será conduzido para verificar os efeitos dos exercícios baseados em Wii Fit e treinamento proprioceptivo no equilíbrio e risco de queda em pacientes com neuropatia diabética, a duração do estudo será de 6 meses, amostragem conveniente será usada, sujeito seguindo critérios de elegibilidade do Centro de Reabilitação Riphah, Os pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos; O grupo A será tratado com exercícios baseados no Wii Fit (sessão de 40 minutos, 3 dias/semana, escorregador Penguin, cabeceio de futebol, mesa inclinada, caminhada na corda bamba) e o grupo B será tratado com treinamento proprioceptivo (sessão de 40 minutos, 3 dias/semana). , andar na ponta dos pés, andar no calcanhar, balançar as pernas cruzadas para os lados direito e esquerdo, agachamento parcial, ).
Em ambos os grupos serão avaliadas as medidas pré e pós-teste de risco de Equilíbrio e Queda por meio da escala Berg Balance, excursão STAR, escala Modified Fall Efficacy e Timed Up and Go (TUG).
A avaliação será feita antes do início da sessão e no final da 6ª Semana.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
Diabetes mellitus é um distúrbio no qual o corpo não produz insulina suficiente ou não responde normalmente à insulina, fazendo com que os níveis de açúcar no sangue (glicose) fiquem anormalmente altos.
A neuropatia diabética é uma complicação grave do diabetes que pode afetar até 50% das pessoas com diabetes.
O dano do nervo associado à neuropatia periférica diabética (DPN) pode reduzir as entradas proprioceptivas que contribuem para a diminuição do equilíbrio e aumento do risco de queda.
Wii Fit Balance Board melhora o equilíbrio em adultos mais velhos através do treinamento.
Wii Fit balance board apresentou melhora significativa no equilíbrio e diminuição do risco de queda.
O treinamento proprioceptivo é uma intervenção que visa a melhoria da função proprioceptiva em pacientes.
O objetivo do presente estudo é determinar os efeitos dos exercícios baseados no Wii Fit e do treinamento de propriocepção no equilíbrio e risco de queda em pacientes com neuropatia diabética
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehabilitation Center
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 40-80 anos de idade;
- Diagnósticos médicos de diabetes sob controle medicamentoso regular
- Pontuação DN4 ≥ 4
- Indivíduos ambulatórios comunitários independentes;
- Cognição intacta (pontuação do Exame do Estado Minimental > 24
Critério de exclusão:
- Outras doenças neurológicas, como demência, doença de Parkinson, lesão da medula espinhal ou acidente vascular cerebral;
- Deficiência visual grave, distúrbios musculoesqueléticos, ulceração plantar não cicatrizada, amputação de membros inferiores, função cardiopulmonar deficiente ou outras doenças que afetam a capacidade de caminhar ou qualquer outra doença devido à qual os indivíduos não conseguem andar sem assistência
- Qualquer outra condição associada a um alto risco de queda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Exercícios baseados no Wii Fit
O grupo A receberá exercícios baseados no Wii fit
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O Grupo A realizou exercícios baseados no Wii Fit por 6 semanas.
O grupo A será tratado com exercícios baseados no Wii Fit (sessão de 40 minutos, 3 dias/semana, escorregador Penguin, cabeceio de futebol, mesa inclinada, corda bamba)
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EXPERIMENTAL: Treinamento Proprioceptivo
Grupo B receberá treinamento proprioceptivo
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O grupo B será tratado com treinamento proprioceptivo (sessão de 40 min, 3 dias/semana, caminhada na ponta dos pés, caminhada no calcanhar, movimentos cruzados da perna direita e esquerda, agachamento parcial).
Em ambos os grupos serão avaliadas as medidas pré e pós-teste de risco de Equilíbrio e Queda por meio da escala Berg Balance, excursão STAR, escala Modified Fall Efficacy e Timed Up and Go (TUG).
A avaliação será feita antes do início da sessão e no final da 6ª Semana.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Equilíbrio de Berg
Prazo: 6ª Semana
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Determine a capacidade (ou incapacidade) do paciente de se equilibrar com segurança durante uma série de tarefas predeterminadas.
Uma pontuação de 56 indica equilíbrio funcional.
Uma pontuação < 45 indica que os indivíduos podem estar em maior risco de queda.
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6ª Semana
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Teste de excursão STAR
Prazo: 6ª Semana
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Ferramenta de triagem funcional para avaliar a estabilidade dinâmica dos membros inferiores e o controle neuromuscular
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6ª Semana
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Escala de eficácia de queda modificada
Prazo: 6ª Semana
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Avalie a confiança de um indivíduo em realizar atividades comuns da vida diária sem cair. 5=razoavelmente
confiante/bastante certo e 10=totalmente confiante/totalmente certo.
As pontuações podem cair entre 0, 5 e 10.
Interpretação: Pontuações mais altas refletem mais confiança, menos medo de cair.
Pontuações mais baixas refletem menos confiança e mais medo de cair
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6ª Semana
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Teste de Up and Go cronometrado
Prazo: 6ª Semana
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Avalia a mobilidade de uma pessoa e requer equilíbrio estático e dinâmico
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6ª Semana
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maryam Ikram, MSPT(NM)*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Reeves ND, Orlando G, Brown SJ. Sensory-Motor Mechanisms Increasing Falls Risk in Diabetic Peripheral Neuropathy. Medicina (Kaunas). 2021 May 8;57(5):457. doi: 10.3390/medicina57050457.
- Khan KS, Andersen H. The Impact of Diabetic Neuropathy on Activities of Daily Living, Postural Balance and Risk of Falls - A Systematic Review. J Diabetes Sci Technol. 2022 Mar;16(2):289-294. doi: 10.1177/1932296821997921. Epub 2021 Mar 14.
- Pavana NAP, Ghosh AJEAB. Effectiveness of Core Stability Exercise and Proprioception Exercise on Balance in Subjects with Diabetic Neuropathy-A Randomized Controlled Trial. 2021;15(3):81.
- Jeon MJ, Jeon HS, Yi CH, Kwon OY, You SH, Park JH. Block and Random Practice: A Wii Fit Dynamic Balance Training in Older Adults. Res Q Exerc Sport. 2021 Sep;92(3):352-360. doi: 10.1080/02701367.2020.1733456. Epub 2020 May 13.
- Cavalcante Neto JL, Steenbergen B, Wilson P, Zamuner AR, Tudella E. Is Wii-based motor training better than task-specific matched training for children with developmental coordination disorder? A randomized controlled trial. Disabil Rehabil. 2020 Sep;42(18):2611-2620. doi: 10.1080/09638288.2019.1572794. Epub 2019 Feb 22.
- Kaur S, Koley SJJ. Effectiveness of trunk balance exercises and wii fit TM balance exercises in managing disability and pain in patients with chronic low back pain. 2019.
- Marques-Sule E, Arnal-Gomez A, Buitrago-Jimenez G, Suso-Marti L, Cuenca-Martinez F, Espi-Lopez GV. Effectiveness of Nintendo Wii and Physical Therapy in Functionality, Balance, and Daily Activities in Chronic Stroke Patients. J Am Med Dir Assoc. 2021 May;22(5):1073-1080. doi: 10.1016/j.jamda.2021.01.076. Epub 2021 Feb 24.
- Cicek A, Ozdincler AR, Tarakci E. Interactive video game-based approaches improve mobility and mood in older adults: A nonrandomized, controlled tri̇al. J Bodyw Mov Ther. 2020 Jul;24(3):252-259. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.01.005. Epub 2020 Feb 6.
- Cimino V, Chisari CG, Raciti G, Russo A, Veca D, Zagari F, Calabro RS, Patti F. Objective evaluation of Nintendo Wii Fit Plus balance program training on postural stability in Multiple Sclerosis patients: a pilot study. Int J Rehabil Res. 2020 Sep;43(3):199-205. doi: 10.1097/MRR.0000000000000408.
- Watkhuma A, Boonyaroma O, Srisupornkornkoolb K. Effect of Wii Balance Board and motor imagery on balance and muscle strength in football players
- Yuan RY, Chen SC, Peng CW, Lin YN, Chang YT, Lai CH. Effects of interactive video-game-based exercise on balance in older adults with mild-to-moderate Parkinson's disease. J Neuroeng Rehabil. 2020 Jul 13;17(1):91. doi: 10.1186/s12984-020-00725-y.
- Hung ES, Chen SC, Chang FC, Shiao Y, Peng CW, Lai CH. Effects of Interactive Video Game-Based Exercise on Balance in Diabetic Patients with Peripheral Neuropathy: An Open-Level, Crossover Pilot Study. Evid Based Complement Alternat Med. 2019 Mar 6;2019:4540709. doi: 10.1155/2019/4540709. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
20 de fevereiro de 2022
Conclusão Primária (REAL)
30 de julho de 2022
Conclusão do estudo (REAL)
30 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de março de 2022
Primeira postagem (REAL)
16 de março de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
19 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR &AHS/22/0201 Maryam
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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