腰椎椎間板ヘルニア手術を受ける患者に適用される指示された画像技術
腰椎椎間板ヘルニア手術を受けた患者に適用された指向性画像技術が患者の痛み、不安、睡眠レベルに及ぼす影響：ランダム化比較研究
調査の概要
詳細な説明
- 対照群の患者。看護ケアは、研究が実施されたクリニックの日常的なケアプロトコルに従って適用されます。
- 実験グループの患者。研究を行ったクリニックの日常診療プロトコールに従った看護に加え、手術前、1日目、2日目、3日目の計4回「イメージ法」を適用します。手術の翌日。 撮影される患者は、快適な方法で仰臥位または半仰向けの姿勢で、ヘッドフォンで音声録音を聞くことが保証されます。
投与前に、患者は、投与後、携帯電話を機内モードにして、他人に邪魔されない環境で、一日の中で最も都合の良い時間にヘッドフォンで音声録音を聞くように指示されます。家族に迷惑をかけないように事前に通知してください。 ヘッドフォンは研究者によって各患者に提供されます。 最初の会議では、音声録音が脳神経外科サービスの電話を介して各個人の電話に転送されます。 患者とのコミュニケーションはパンデミックの規則に従って提供されます。 術前期間では、「記述情報フォーム」、「手術特有の不安尺度」、「リチャード・キャンベル睡眠尺度」、「ビジュアルアナログ尺度（VAS）」、「状態不安尺度」が実験群と対照群に適用されます。イメージングが実行される前。 実験グループに適用された介入が完了した後、体重計は実験グループと対照グループの個人に再投与されます。
研究の種類
入学 (予想される)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Kayseri、七面鳥、38030
- Eda Albayrak
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 腰椎椎間板ヘルニアの手術を受ける予定の方
- ASA 1 および 2 分類に準拠
- 術前入院
- 認知的曇りのない患者
- トルコ語を話せる患者さん
- 聴覚や視覚に問題のない患者も研究に含まれる。
除外基準:
- 80歳以上または18歳未満の方
- 精神疾患を患い、薬を服用している
- 睡眠障害や薬の服用に問題がある
- ASA3以上に分類される方、
- 腹腔鏡手術を受けられる方、
- 慢性的な痛み、アルコール、薬物および物質中毒のある方、
- 腫瘍学的症例、
- 聴覚、視覚、言語、認知機能に障害のある方、
- トルコ語が話せない人も、
- 強い不安を抱えて抗不安薬を使用している人
- この処置を受け入れない患者は研究に含まれない。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：想像上のグループ
このシナリオに対する専門家の意見は心理学者と精神科看護師から得られます。 スクリプトの流れ;呼吸法から始まり、安全な場所の応用と続き、心の安全な場所にいる間に言われる機能性を肯定した後、身体を向き直して現在に戻ることで目覚めるという形になります。 ヘッドフォンは研究者によって各患者に提供されます。 最初の会議では、音声録音が脳神経外科サービスの電話を介して各個人の電話に転送されます。 患者とのコミュニケーションはパンデミックの規則に従って提供されます。 録音した音声は手術前日の夕方と手術当日の夕方の2回再生されます。 |
サウンドレコーディングには、約 30 分間の心地よい軽い BGM が含まれます。 想像力は、リラックスできる音楽を伴って録音された提案に従って、患者が自分の呼吸に注意を集中することから始まり、リラックスし、リラックスします。 |
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介入なし：対照群
患者に適用される日常的なケアでは、患者のバイタル状態が追跡され、薬物治療が施され、患者の運動機能が監視されます。
さらに、病棟では痛みに対して日常的に鎮痛剤が投与されており、睡眠をとることはありません。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術前不安スケール
時間枠：変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (時間 2)]
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スケールから取得できるスコアの範囲は 10 ～ 50 ポイントで、高スコアは高い不安を反映します。
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変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (時間 2)]
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リチャーズ・キャンベル睡眠スケール
時間枠：変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (期間 2)、術後 (期間 3)
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各項目は、視覚的なアナログ スケール手法を使用して、0 から 100 までのグラフで評価されます。
スケールの「0 ～ 25」のスコアは「非常に悪い睡眠」を示し、「76 ～ 100」のスコアは「非常に良い睡眠」を示します。
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変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (期間 2)、術後 (期間 3)
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (期間 2)、術後 (期間 3)
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「0」は痛みがないことを表し、「100」は最も耐えられない痛みを表します。
「0〜30」のスコアは軽度の痛みを示し、「31〜60」のスコアは中程度の痛みを示し、「61以上」のスコアは重度の痛みを示します。
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変更: [期間: 3 日間: 術前評価 (時間 1)、手術当日の朝 (期間 2)、術後 (期間 3)
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Eda Albayrak、TC Erciyes University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- ErciyesU-Albayrak-001
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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