- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05283291
Gerichte beeldvormingstechniek toegepast op patiënten die een lumbale hernia-operatie ondergaan
Het effect van gerichte beeldvormingstechniek toegepast op patiënten die een lumbale hernia-operatie hebben ondergaan op de pijn, angst en slaapniveaus van patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Patiënten in de controlegroep; Verpleegkundige zorg wordt toegepast volgens het routinezorgprotocol van de kliniek waar het onderzoek is uitgevoerd.
- Patiënten in de experimentele groep; Naast de verpleegkundige zorg die wordt gegeven volgens het routinezorgprotocol van de kliniek waar het onderzoek is uitgevoerd, wordt de "imaginatiemethode" in totaal vier keer toegepast, een keer voor de operatie, een keer op de 1e dag, 2e dag en 3e dag na de operatie. Er wordt voor gezorgd dat de in beeld te brengen patiënten op een comfortabele manier in liggende of semifawler-positie liggen en met een koptelefoon naar de audio-opname luisteren.
Voorafgaand aan de toepassing zal de patiënt worden verteld om naar de audio-opname te luisteren met een koptelefoon op het voor hem meest geschikte moment van de dag, in een omgeving waar hij niet gestoord zal worden door anderen, door zijn telefoon in vliegtuigmodus te zetten, na het geven van vooraf op de hoogte te stellen om te voorkomen dat familieleden worden gestoord. De onderzoeker zal voor elke patiënt een koptelefoon voorzien. In de eerste bijeenkomst worden de spraakopnamen via de telefoon van de dienst Neurochirurgie overgezet naar de telefoons van de personen. De communicatie met de patiënt zal plaatsvinden in overeenstemming met de pandemieregels. In de preoperatieve periode zullen "Beschrijvend informatieformulier", "Operation-Specific Anxiety Scale", "Richard-Campbell Sleep Scale", "Visual Analog Scale (VAS)", "State Anxiety Scale" worden toegepast op de experimentele en controlegroepen voordat beeldspraak wordt uitgevoerd. Nadat de interventies die op de experimentele groep zijn toegepast, zijn voltooid, worden de schalen opnieuw toegediend aan de individuen in de experimentele en controlegroep.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Kayseri, Kalkoen, 38030
- Eda Albayrak
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Degenen die een lumbale hernia-operatie zullen ondergaan
- Voldoet aan ASA 1 en 2 classificatie
- Preoperatieve ziekenhuisopnames
- Patiënten zonder cognitieve vertroebeling
- Patiënten die Turks spreken
- Patiënten zonder gehoor- en zichtproblemen zullen in de studie worden opgenomen.
Uitsluitingscriteria:
- Die ouder zijn dan tachtig of jonger dan 18 jaar
- Een psychiatrische aandoening hebben en medicijnen gebruiken
- Moeite hebben met slapen en medicatie innemen
- Degenen die zijn geclassificeerd als ASA 3 en hoger,
- Degenen die laparoscopische chirurgie hebben ondergaan,
- Mensen met chronische pijn, alcohol-, drugs- en middelenverslaving,
- oncologische gevallen,
- Degenen met gehoor-, gezichts-, spraak- en cognitieve stoornissen,
- Wie geen Turks spreekt,
- Mensen met hoge angst die anxiolytica gebruiken
- Patiënten die de procedure niet accepteren, worden niet in de studie opgenomen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Denkbeeldige groep
Deskundige mening voor het scenario zal worden verkregen van een psycholoog en een psychiatrisch verpleegkundige. De stroom van het script; Het begint met ademhalingsoefeningen en gaat verder met de toepassing van de veilige plek, na bevestiging van de functionaliteit die wordt gezegd terwijl je op een veilige plek in de geest bent, zal het de vorm hebben van wakker worden door je naar het lichaam te wenden en terug te keren naar het heden. De onderzoeker zal voor elke patiënt een koptelefoon voorzien. In de eerste bijeenkomst worden de spraakopnamen via de telefoon van de dienst Neurochirurgie overgezet naar de telefoons van de personen. De communicatie met de patiënt zal plaatsvinden in overeenstemming met de pandemieregels. De audio-opname wordt twee keer afgespeeld, op de avond voor de operatie en op de avond van de operatiedag. |
De geluidsopname bevat een rustgevende lichte achtergrondmuziek gedurende ongeveer 30 minuten. Verbeelding zal worden geoefend, beginnend met het richten van de aandacht van de patiënt op zijn/haar ademhaling, ontspanning en ontspanning met de suggesties die in de opname worden gegeven met de begeleiding van ontspannende muziek. |
Geen tussenkomst: Controlegroep
In de routinematige zorg die aan de patiënten wordt verleend, worden de vitale functies van de patiënten gevolgd, worden medicamenteuze behandelingen toegediend en worden de motorische functies van de patiënten gecontroleerd.
Daarnaast worden op de afdeling routinematig pijnstillers toegediend en wordt er geen poging gedaan om te slapen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Preoperatieve angstschaal
Tijdsspanne: Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van operatiedag (Tijd 2)]
|
Het bereik van scores dat uit de schaal gehaald kan worden is 10-50 punten, en hoge scores weerspiegelen hoge angst.
|
Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van operatiedag (Tijd 2)]
|
Richards Campbell-slaapschaal
Tijdsspanne: Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van de dag van de operatie (Duur 2), postoperatief (Duur 3)
|
Elk item wordt geëvalueerd op een kaart tussen 0 en 100 met behulp van de visuele analoge schaaltechniek.
Een score van "0-25" op de schaal duidt op "zeer slecht slapen" en een score van "76-100" op "zeer goed slapen".
|
Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van de dag van de operatie (Duur 2), postoperatief (Duur 3)
|
Visuele analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van de dag van de operatie (Duur 2), postoperatief (Duur 3)
|
"0" beschrijft geen pijn, "100" beschrijft de meest ondraaglijke pijn.
Een score van "0-30" duidt op milde pijn, een score van "31-60" duidt op matige pijn en een score van "61 en hoger" duidt op ernstige pijn.
|
Verandering: [Tijdsbestek: 3 dagen: Preoperatieve beoordeling (Tijd 1), ochtend van de dag van de operatie (Duur 2), postoperatief (Duur 3)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Eda Albayrak, TC Erciyes University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ErciyesU-Albayrak-001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Verpleegkundige-patiëntrelaties
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of AarhusCentral Denmark RegionActief, niet wervendMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Cairo UniversityVoltooidCentric Occlusion - Centric Relation Discrepantie (stoornis)Egypte
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten
Klinische onderzoeken op Gerichte beeldtechniek
-
Riphah International UniversityVoltooidCervicale radiculopathiePakistan
-
University Hospital, GenevaWervingPTSS | Nachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
University of West AtticaAlzheimer's AssociationWervingDementie van het Alzheimer-type | Geestelijke verbeeldingGriekenland
-
Northwestern UniversityStanford UniversityActief, niet wervend
-
University Hospital, GenevaVoltooidNachtmerries, REM-slaaptypeZwitserland
-
Logan College of ChiropracticVoltooidSpinale manipulatieVerenigde Staten
-
Eastern Mediterranean UniversityWervingPremenstrueel syndroom | Chronische bekkenpijn | Premenstruele pijnCyprus
-
Teesside UniversityVoltooidFantoompijn in ledematenVerenigd Koninkrijk
-
Uppsala UniversityVoltooid
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityNog niet aan het wervenVirtuele realiteit | Depressie, angst | Oncologie | Kanker pijnVerenigde Staten