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Technique d'imagerie dirigée appliquée aux patients subissant une chirurgie de hernie discale lombaire

11 mars 2022 mis à jour par: Eda Albayrak, TC Erciyes University

L'effet de la technique d'imagerie dirigée appliquée aux patients ayant subi une chirurgie d'hernie discale lombaire sur la douleur, l'anxiété et les niveaux de sommeil des patients : une étude contrôlée randomisée

La technique d'imagerie dirigée (YIT) est un ensemble d'histoires que les gens créent en donnant d'abord des exercices de relaxation, puis en visualisant les symboles donnés par le praticien. L'imagerie guidée est basée sur la compréhension que le corps et l'esprit sont interconnectés et que l'esprit peut affecter le corps. Dans l'imagerie dirigée, les pensées et l'imagination de la personne sont concentrées et dirigées vers un objectif spécifique par le praticien, généralement par le biais d'un enregistrement sonore. La technique d'imagerie dirigée peut être efficace pour résoudre des problèmes tels que la douleur, le stress, la fatigue et l'anxiété dans les soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

  1. Patients du groupe témoin ; Les soins infirmiers seront appliqués selon le protocole de soins de routine de la clinique où la recherche a été menée.
  2. Patients du groupe expérimental ; En plus des soins infirmiers donnés selon le protocole de soins de routine de la clinique où la recherche a été menée, la "méthode d'imagerie" sera appliquée quatre fois au total, une fois avant l'opération, une fois le 1er jour, le 2ème jour et le 3ème jour après l'opération. On veillera à ce que les patients à imager soient en décubitus dorsal ou semi-fawler de manière confortable et écoutent l'enregistrement audio avec des écouteurs.

Avant l'application, il sera demandé au patient d'écouter l'enregistrement audio avec un casque au moment de la journée qui lui convient le mieux, dans un environnement où il ne sera pas dérangé par les autres, en mettant son téléphone en mode avion, après avoir donné préavis pour éviter de déranger les membres de la famille. Des écouteurs seront fournis à chaque patient par le chercheur. Lors de la première réunion, les enregistrements vocaux seront transférés sur les téléphones des personnes via le téléphone du service de neurochirurgie. La communication avec le patient sera assurée conformément aux règles de la pandémie. Dans la période préopératoire, "Descriptive Information Form", "Operation-Specific Anxiety Scale", "Richard-Campbell Sleep Scale", "Visual Analog Scale (VAS)", "State Anxiety Scale" seront appliqués aux groupes expérimental et contrôle avant que l'imagerie ne soit effectuée. Une fois les interventions appliquées au groupe expérimental terminées, les échelles seront ré-administrées aux individus des groupes expérimental et témoin.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Kayseri, Turquie, 38030
        • Eda Albayrak

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Ceux qui subiront une opération de hernie discale lombaire
  2. Conforme aux classifications ASA 1 et 2
  3. Hospitalisations préopératoires
  4. Patients sans troubles cognitifs
  5. Patients pouvant parler turc
  6. Les patients sans problèmes d'audition et de vision seront inclus dans l'étude.

Critère d'exclusion:

  1. Les personnes de plus de quatre-vingts ans ou de moins de 18 ans
  2. Avoir une maladie psychiatrique et prendre des médicaments
  3. Avoir du mal à dormir et à prendre des médicaments
  4. Ceux qui sont classés ASA 3 et plus,
  5. Ceux qui ont une chirurgie laparoscopique,
  6. Les personnes souffrant de douleur chronique, d'alcoolisme, de toxicomanie et de toxicomanie,
  7. Cas oncologiques,
  8. Ceux qui ont des troubles auditifs, visuels, de la parole et cognitifs,
  9. Ceux qui ne parlent pas turc,
  10. Les personnes très anxieuses qui utilisent des anxiolytiques
  11. Les patients qui n'acceptent pas la procédure ne seront pas inclus dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe imaginaire

L'avis d'expert pour le scénario sera pris d'un psychologue et d'une infirmière psychiatrique.

Le déroulement du script ; Cela commencera par des exercices de respiration et continuera avec l'application de lieu sûr, après avoir affirmé la fonctionnalité qui est dite dans un endroit sûr dans l'esprit, ce sera sous la forme d'un réveil en se tournant vers le corps et en revenant au présent.

Des écouteurs seront fournis à chaque patient par le chercheur. Lors de la première réunion, les enregistrements vocaux seront transférés sur les téléphones des personnes via le téléphone du service de neurochirurgie. La communication avec le patient sera assurée conformément aux règles de la pandémie.

L'enregistrement audio sera diffusé deux fois, la veille de l'opération et le soir du jour de l'opération.

L'enregistrement sonore comprendra une musique de fond légère et apaisante pendant environ 30 minutes.

L'imagination sera pratiquée, en commençant par l'attention du patient sur sa respiration, sa relaxation et sa relaxation avec les suggestions données dans l'enregistrement avec l'accompagnement d'une musique relaxante.

Aucune intervention: Groupe de contrôle
Dans les soins de routine appliqués aux patients, les signes vitaux des patients sont suivis, les traitements médicamenteux sont administrés et les fonctions motrices des patients sont surveillées. De plus, des analgésiques sont systématiquement administrés dans le service pour la douleur et aucune tentative n'est faite pour dormir.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle d'anxiété préopératoire
Délai: Changement : [Période : 3 jours : évaluation préopératoire (Temps 1), matin du jour de l'opération (Temps 2)]
La gamme de scores qui peut être tirée de l'échelle est de 10 à 50 points, et des scores élevés reflètent une anxiété élevée.
Changement : [Période : 3 jours : évaluation préopératoire (Temps 1), matin du jour de l'opération (Temps 2)]
Échelle de sommeil de Richards Campbell
Délai: Changement : [Période : 3 jours : Évaluation préopératoire (Temps 1), matin du jour de la chirurgie (Durée 2), postopératoire (Durée 3)
Chaque item est évalué sur un tableau entre 0 et 100 en utilisant la technique de l'échelle visuelle analogique. Un score de "0-25" sur l'échelle indique "très mauvais sommeil" et un score de "76-100" indique "très bon sommeil".
Changement : [Période : 3 jours : Évaluation préopératoire (Temps 1), matin du jour de la chirurgie (Durée 2), postopératoire (Durée 3)
Échelle visuelle analogique (EVA)
Délai: Changement : [Période : 3 jours : évaluation préopératoire (temps 1), matin du jour de la chirurgie (durée 2), postopératoire (durée 3)
"0" décrit aucune douleur, "100" décrit la douleur la plus insupportable. Un score de "0-30" indique une douleur légère, un score de "31-60" indique une douleur modérée et un score de "61 et plus" indique une douleur intense.
Changement : [Période : 3 jours : évaluation préopératoire (temps 1), matin du jour de la chirurgie (durée 2), postopératoire (durée 3)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Eda Albayrak, TC Erciyes University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 février 2022

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 juin 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Première publication (Réel)

16 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Description du régime IPD

Il n'est pas prévu de rendre l'IPD disponible.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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