- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05283291
Técnica de Imagem Direcionada Aplicada a Pacientes Submetidos à Cirurgia de Hérnia de Disco Lombar
O efeito da técnica de imaginação dirigida aplicada a pacientes que fizeram cirurgia de hérnia de disco lombar na dor, ansiedade e níveis de sono dos pacientes: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Pacientes do grupo controle; Os cuidados de enfermagem serão aplicados de acordo com o protocolo assistencial de rotina do ambulatório onde foi realizada a pesquisa.
- Pacientes do grupo experimental; Além dos cuidados de enfermagem prestados de acordo com o protocolo assistencial de rotina da clínica onde a pesquisa foi realizada, o "método de imagens" será aplicado quatro vezes no total, uma vez antes da operação, uma vez no 1º dia, 2º dia e 3º dia dia após a operação. Será garantido que os pacientes a serem examinados estejam em posição supina ou semifawler de maneira confortável e ouçam a gravação de áudio com fones de ouvido.
Antes da aplicação, o paciente será orientado a ouvir a gravação de áudio com fones de ouvido no horário mais conveniente para ele, em um ambiente onde não será incomodado por outras pessoas, colocando o telefone no modo avião, após dar aviso prévio para evitar perturbar os membros da família. Fones de ouvido serão fornecidos para cada paciente pelo pesquisador. No primeiro encontro, as gravações de voz serão transferidas para os telefones dos indivíduos através do telefone do Serviço de Neurocirurgia. A comunicação com o paciente será feita de acordo com as regras da pandemia. No período pré-operatório, "Formulário de Informação Descritiva", "Escala de Ansiedade Específica da Operação", "Escala de Sono Richard-Campbell", "Escala Visual Analógica (VAS)", "Escala de Ansiedade Estatal" serão aplicados aos grupos experimental e controle antes que as imagens sejam executadas. Após o término das intervenções aplicadas ao grupo experimental, as escalas serão reaplicadas aos indivíduos dos grupos experimental e controle.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kayseri, Peru, 38030
- Eda Albayrak
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que serão submetidos a cirurgia de hérnia de disco lombar
- Em conformidade com a classificação ASA 1 e 2
- Internações pré-operatórias
- Pacientes sem nuvem cognitiva
- Pacientes que falam turco
- Pacientes sem problemas de audição e visão serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Os maiores de oitenta anos ou menores de 18 anos
- Ter uma doença psiquiátrica e usar medicamentos
- Ter problemas para dormir e tomar medicamentos
- Aqueles que são classificados como ASA 3 e acima,
- Aqueles que têm cirurgia laparoscópica,
- Aqueles com dor crônica, dependência de álcool, drogas e substâncias,
- casos oncológicos,
- Aqueles com audição, visão, fala e disfunção cognitiva,
- Aqueles que não falam turco,
- Pessoas com alta ansiedade que usam ansiolíticos
- Os pacientes que não aceitarem o procedimento não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo imaginário
A opinião especializada para o cenário será obtida de um psicólogo e de uma enfermeira psiquiátrica. O fluxo do roteiro; Começará com exercícios respiratórios e continuará com a aplicação do local seguro, após afirmar a funcionalidade que se diz estando em um local seguro da mente, será na forma de despertar voltando-se para o corpo e retornando ao presente. Fones de ouvido serão fornecidos para cada paciente pelo pesquisador. No primeiro encontro, as gravações de voz serão transferidas para os telefones dos indivíduos através do telefone do Serviço de Neurocirurgia. A comunicação com o paciente será feita de acordo com as regras da pandemia. A gravação de áudio será reproduzida duas vezes, na noite anterior à operação e na noite do dia da operação. |
A gravação de som incluirá uma música suave de fundo por aproximadamente 30 minutos. A imaginação será praticada, começando com o paciente focando sua atenção em sua respiração, relaxamento e relaxamento com as sugestões dadas na gravação com acompanhamento de música relaxante. |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nos cuidados de rotina aplicados aos pacientes, os sinais vitais dos pacientes são acompanhados, tratamentos medicamentosos são administrados e as funções motoras dos pacientes são monitoradas.
Além disso, analgésicos são rotineiramente administrados na enfermaria para dor e nenhuma tentativa é feita para dormir.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de ansiedade pré-operatória
Prazo: Alteração: [Prazo: 3 dias: avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Tempo 2)]
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A faixa de pontuação que pode ser obtida da escala é de 10 a 50 pontos, e pontuações altas refletem alta ansiedade.
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Alteração: [Prazo: 3 dias: avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Tempo 2)]
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Escala de Sono de Richards Campbell
Prazo: Alteração: [Período: 3 dias: Avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Duração 2), pós-operatório (Duração 3)
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Cada item é avaliado em uma tabela entre 0 e 100, utilizando a técnica da escala visual analógica.
Uma pontuação de "0-25" na escala indica "sono muito ruim" e uma pontuação de "76-100" indica "sono muito bom".
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Alteração: [Período: 3 dias: Avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Duração 2), pós-operatório (Duração 3)
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Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: Alteração: [Período: 3 dias: Avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Duração 2), pós-operatório (Duração 3)
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"0" descreve nenhuma dor, "100" descreve a dor mais insuportável.
Uma pontuação de "0-30" indica dor leve, uma pontuação de "31-60" indica dor moderada e uma pontuação de "61 e acima" indica dor intensa.
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Alteração: [Período: 3 dias: Avaliação pré-operatória (Tempo 1), manhã do dia da cirurgia (Duração 2), pós-operatório (Duração 3)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Eda Albayrak, TC Erciyes University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ErciyesU-Albayrak-001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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