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定向意象技术应用于腰椎间盘突出症手术患者

2022年3月11日 更新者:Eda Albayrak、TC Erciyes University

定向想象技术应用于腰椎间盘突出手术患者对患者疼痛、焦虑和睡眠水平的影响:一项随机对照研究

定向意象技术 (YIT) 是人们通过首先进行放松练习然后将练习者给出的符号形象化来创作的一组故事。 意象引导是基于这样一种理解,即身体和思想是相互关联的,思想可以影响身体。 在定向意象中,练习者通常通过录音将人的思想和想象力集中并引导到特定目标。 定向意象技术可以有效地解决护理中的疼痛、压力、疲劳和焦虑等问题。

研究概览

详细说明

  1. 对照组患者;护理将根据进行研究的诊所的常规护理方案进行。
  2. 实验组患者;除了根据研究进行的诊所的常规护理方案给予的护理外,“图像法”将总共应用四次,手术前一次,第1天,第2天和第3天各一次手术后的第二天。 将确保要成像的患者以舒适的方式处于仰卧或半卧位,并用耳机收听录音。

在应用之前,将告诉患者在一天中最方便的时间用耳机收听录音,在他不会被他人打扰的环境中,将手机置于飞行模式,给予提前通知,以免打扰家人。 研究人员将为每位患者提供耳机。 在第一次会议中,录音将通过神经外科服务中的电话传输到个人的电话中。 将根据大流行规则提供与患者的沟通。 术前将“描述性信息表”、“手术特定焦虑量表”、“Richard-Campbell睡眠量表”、“视觉模拟量表(VAS)”、“状态焦虑量表”应用于实验组和对照组在执行图像之前。 应用于实验组的干预措施完成后,量表将重新施用于实验组和对照组的个体。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

60

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Kayseri、火鸡、38030
        • Eda Albayrak

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 65年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 那些将接受腰椎间盘突出症手术的人
  2. 符合 ASA 1 和 2 分类
  3. 术前住院
  4. 无认知混浊的患者
  5. 会说土耳其语的患者
  6. 没有听力和视力问题的患者将被纳入研究。

排除标准:

  1. 八十岁以上或十八岁以下者
  2. 患有精神疾病和使用药物
  3. 难以入睡和服药
  4. 那些被归类为 ASA 3 及以上的人,
  5. 做过腹腔镜手术的人,
  6. 患有慢性疼痛、酗酒、吸毒和物质成瘾的人,
  7. 肿瘤病例,
  8. 听力、视力、言语和认知功能障碍者,
  9. 不会说土耳其语的人,
  10. 使用抗焦虑药的高度焦虑症患者
  11. 不接受手术的患者将不被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:İ虚构组

该场景的专家意见将来自心理学家和精神科护士。

剧本的流程;将从呼吸练习开始,接着是安全场所的应用,在确认安全场所的机能后,以身体清醒,回到现在的形式出现。

研究人员将为每位患者提供耳机。 在第一次会议中,录音将通过神经外科服务中的电话传输到个人的电话中。 将根据大流行规则提供与患者的沟通。

录音将播放两次,分别在手术前的晚上和手术当天的晚上。

录音将包括一段约 30 分钟的舒缓轻柔的背景音乐。

将练习想象力,从患者将注意力集中在他/她的呼吸、放松和放松上开始,并在轻松的音乐伴奏下按照录音中给出的建议进行练习。

无干预:控制组
在应用于患者的常规护理中,跟踪患者的生命体征,进行药物治疗并监测患者的运动功能。 此外,病房内常规给予止痛药止痛,不尝试睡眠。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
术前焦虑量表
大体时间:更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1),手术日上午(时间 2)]
量表可取分数范围为10-50分,高分反映高焦虑。
更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1),手术日上午(时间 2)]
理查兹坎贝尔睡眠量表
大体时间:更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1)、手术当天上午(持续时间 2)、术后(持续时间 3)
使用视觉模拟标尺技术在 0 到 100 之间的图表上对每个项目进行评估。 量表中“0-25”的分数表示“睡眠非常糟糕”,“76-100”的分数表示“睡眠非常好”。
更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1)、手术当天上午(持续时间 2)、术后(持续时间 3)
视觉模拟量表 (VAS)
大体时间:更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1)、手术当天上午(持续时间 2)、术后(持续时间 3)
“0”表示没有疼痛,“100”表示最难以忍受的疼痛。 0-30分表示轻度疼痛,31-60分表示中度疼痛,61分以上表示重度疼痛。
更改:[时间范围:3 天:术前评估(时间 1)、手术当天上午(持续时间 2)、术后(持续时间 3)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Eda Albayrak、TC Erciyes University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年2月8日

初级完成 (预期的)

2022年5月1日

研究完成 (预期的)

2022年6月1日

研究注册日期

首次提交

2022年2月9日

首先提交符合 QC 标准的

2022年3月11日

首次发布 (实际的)

2022年3月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2022年3月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2022年3月11日

最后验证

2022年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

没有提供 IPD 的计划。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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