Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ukierunkowana technika obrazowania stosowana u pacjentów poddawanych operacji przepukliny dysku lędźwiowego

11 marca 2022 zaktualizowane przez: Eda Albayrak, TC Erciyes University

Wpływ techniki ukierunkowanego obrazowania stosowanej u pacjentów po operacji przepukliny dysku lędźwiowego na ból, niepokój i poziom snu u pacjentów: randomizowane badanie kontrolowane

Technika Directed Imagery (YIT) to zestaw historii, które ludzie tworzą, najpierw wykonując ćwiczenia relaksacyjne, a następnie wizualizując symbole podane przez praktykującego. Wyobrażanie kierowane opiera się na zrozumieniu, że ciało i umysł są ze sobą połączone i że umysł może wpływać na ciało. W reżyserowanych obrazach myśli i wyobraźnia osoby są skupiane i kierowane do określonego celu przez praktykującego, zwykle poprzez nagranie dźwiękowe. Technika obrazowania ukierunkowanego może być skuteczna w rozwiązywaniu problemów, takich jak ból, stres, zmęczenie i niepokój w opiece pielęgniarskiej.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

  1. Pacjenci z grupy kontrolnej; Opieka pielęgniarska będzie stosowana zgodnie z rutynowym protokołem opieki kliniki, w której przeprowadzono badanie.
  2. Pacjenci w grupie eksperymentalnej; Oprócz opieki pielęgniarskiej świadczonej zgodnie z protokołem rutynowej opieki kliniki, w której przeprowadzono badania, „metoda obrazowa” zostanie zastosowana łącznie cztery razy, raz przed operacją, raz w 1. dobie, 2. dniu i 3. dzień po operacji. Należy upewnić się, że pacjenci, którzy mają być obrazowani, znajdują się w wygodnej pozycji leżącej lub półleżącej i słuchają nagrania audio w słuchawkach.

Przed aplikacją pacjent zostanie poproszony o odsłuchanie nagrania audio w słuchawkach o dogodnej dla niego porze dnia, w otoczeniu, w którym nie będą mu przeszkadzać inne osoby, poprzez przełączenie telefonu w tryb samolotowy, po uprzednim podaniu powiadomienie z wyprzedzeniem, aby nie przeszkadzać członkom rodziny. Słuchawki zostaną dostarczone każdemu pacjentowi przez badacza. Na pierwszym spotkaniu nagrania głosowe zostaną przekazane na telefony poszczególnych osób za pośrednictwem telefonu w Oddziale Neurochirurgii. Komunikacja z pacjentem będzie prowadzona zgodnie z zasadami panującymi w czasie pandemii. W okresie przedoperacyjnym w grupie eksperymentalnej i kontrolnej zastosowane zostaną „Formularz informacji opisowych”, „Operacyjna skala lęku”, „Skala snu Richarda-Campbella”, „Skala wizualno-analogowa (VAS)”, „Skala stanu lęku” przed wykonaniem zdjęć. Po zakończeniu interwencji zastosowanych w grupie eksperymentalnej skale zostaną ponownie podane osobom z grup eksperymentalnej i kontrolnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • Kayseri, Indyk, 38030
        • Eda Albayrak

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Ci, którzy przejdą operację przepukliny dysku lędźwiowego
  2. Zgodny z klasyfikacją ASA 1 i 2
  3. Hospitalizacje przedoperacyjne
  4. Pacjenci bez zachmurzenia poznawczego
  5. Pacjenci mówiący po turecku
  6. Do badania zostaną włączeni pacjenci bez problemów ze słuchem i wzrokiem.

Kryteria wyłączenia:

  1. Osoby powyżej osiemdziesiątego roku życia lub poniżej 18 roku życia
  2. Choroba psychiczna i zażywanie leków
  3. Problemy ze snem i przyjmowaniem leków
  4. Ci, którzy są sklasyfikowani jako ASA 3 i wyżej,
  5. Ci, którzy mają operację laparoskopową,
  6. Osoby z przewlekłym bólem, uzależnione od alkoholu, narkotyków i substancji,
  7. przypadki onkologiczne,
  8. Osoby z dysfunkcjami słuchu, wzroku, mowy i funkcji poznawczych,
  9. Ci, którzy nie mówią po turecku,
  10. Osoby z wysokim lękiem, które stosują leki przeciwlękowe
  11. Pacjenci, którzy nie zaakceptują zabiegu, nie zostaną włączeni do badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wyimaginowana grupa

Ekspertyza scenariusza zostanie sporządzona przez psychologa i pielęgniarkę psychiatryczną.

Przebieg skryptu; Rozpocznie się ćwiczeniami oddechowymi i będzie kontynuowane stosowaniem bezpiecznego miejsca, po potwierdzeniu wypowiadanej funkcjonalności w bezpiecznym miejscu w umyśle, będzie w formie przebudzenia poprzez zwrócenie się do ciała i powrót do teraźniejszości.

Słuchawki zostaną dostarczone każdemu pacjentowi przez badacza. Na pierwszym spotkaniu nagrania głosowe zostaną przekazane na telefony poszczególnych osób za pośrednictwem telefonu w Oddziale Neurochirurgii. Komunikacja z pacjentem będzie prowadzona zgodnie z zasadami panującymi w czasie pandemii.

Nagranie dźwiękowe zostanie odtworzone dwukrotnie, wieczorem przed operacją i wieczorem w dniu operacji.
Behawioralne: Technika obrazów reżyserowanych

Nagranie dźwiękowe będzie zawierało kojącą lekką muzykę w tle przez około 30 minut.

Ćwiczona będzie wyobraźnia, zaczynając od skupienia uwagi pacjenta na oddechu, odprężeniu, relaksacji poprzez sugestie podane w nagraniu przy akompaniamencie muzyki relaksacyjnej.
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W rutynowej opiece nad pacjentami monitoruje się funkcje życiowe pacjentów, podaje się leki i monitoruje funkcje motoryczne pacjentów. Ponadto na oddziale rutynowo podaje się środki przeciwbólowe z powodu bólu i nie podejmuje się prób zaśnięcia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przedoperacyjna Skala Lęku
Ramy czasowe: Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu operacji (Czas 2)]
Przedział wyników, jaki można uzyskać ze skali, wynosi od 10 do 50 punktów, a wysokie wyniki odzwierciedlają wysoki niepokój.
Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu operacji (Czas 2)]
Skala snu Richardsa Campbella
Ramy czasowe: Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu zabiegu (Czas trwania 2), pooperacyjny (Czas trwania 3)
Każda pozycja jest oceniana na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik „0-25” na skali wskazuje na „bardzo zły sen”, a wynik „76–100” na „bardzo dobry sen”.
Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu zabiegu (Czas trwania 2), pooperacyjny (Czas trwania 3)
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu zabiegu (Czas trwania 2), pooperacyjny (Czas trwania 3)
„0” oznacza brak bólu, „100” opisuje ból najbardziej nie do zniesienia. Wynik „0-30” wskazuje na łagodny ból, wynik „31-60” wskazuje na umiarkowany ból, a wynik „61 i więcej” wskazuje na silny ból.
Zmiana: [Przedział czasowy: 3 dni: Ocena przedoperacyjna (Czas 1), rano w dniu zabiegu (Czas trwania 2), pooperacyjny (Czas trwania 3)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

TC Erciyes University

Śledczy

  • Główny śledczy: Eda Albayrak, TC Erciyes University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 lutego 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ErciyesU-Albayrak-001

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Nie ma planów udostępnienia IPD.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj