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Tecnica di immaginazione diretta applicata a pazienti sottoposti a chirurgia per ernia del disco lombare

11 marzo 2022 aggiornato da: Eda Albayrak, TC Erciyes University

L'effetto della tecnica dell'immaginazione diretta applicata ai pazienti che hanno subito un intervento chirurgico per ernia del disco lombare sul dolore, l'ansia e i livelli di sonno dei pazienti: uno studio controllato randomizzato

La tecnica Directed Imagery (YIT) è un insieme di storie che le persone creano dando prima esercizi di rilassamento e poi visualizzando i simboli dati dal praticante. L'immaginazione guidata si basa sulla comprensione che il corpo e la mente sono interconnessi e che la mente può influenzare il corpo. Nell'immaginazione diretta, i pensieri e l'immaginazione della persona sono focalizzati e diretti verso un obiettivo specifico dal praticante, di solito attraverso una registrazione sonora. La tecnica dell'immaginazione diretta può essere efficace nella risoluzione di problemi come dolore, stress, affaticamento e ansia nell'assistenza infermieristica.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

  1. Pazienti nel gruppo di controllo; L'assistenza infermieristica sarà applicata secondo il protocollo di cura di routine della clinica in cui è stata condotta la ricerca.
  2. Pazienti nel gruppo sperimentale; Oltre all'assistenza infermieristica fornita secondo il protocollo di cura di routine della clinica in cui è stata condotta la ricerca, il "metodo delle immagini" verrà applicato in totale quattro volte, una volta prima dell'operazione, una volta il 1° giorno, 2° giorno e 3° giorno giorno dopo l'operazione. Sarà assicurato che i pazienti da sottoporre a imaging siano in posizione supina o semifawler in modo confortevole e ascoltino la registrazione audio con le cuffie.

Prima dell'applicazione, al paziente verrà detto di ascoltare la registrazione audio con le cuffie nell'ora della giornata a lui più comoda, in un ambiente dove non sarà disturbato da altri, mettendo il telefono in modalità aereo, dopo aver dato preavviso per evitare di disturbare i familiari. Le cuffie saranno fornite per ogni paziente dal ricercatore. Nel primo incontro, le registrazioni vocali saranno trasferite ai telefoni delle persone tramite il telefono del Servizio di Neurochirurgia. La comunicazione con il paziente sarà fornita in conformità con le regole della pandemia. Nel periodo preoperatorio, "Descriptive Information Form", "Operation-Specific Anxiety Scale", "Richard-Campbell Sleep Scale", "Visual Analog Scale (VAS)", "State Anxiety Scale" saranno applicati ai gruppi sperimentali e di controllo prima che vengano eseguite le immagini. Dopo che gli interventi applicati al gruppo sperimentale saranno completati, le scale saranno risomministrate agli individui nei gruppi sperimentali e di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

60

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Kayseri, Tacchino, 38030
        • Eda Albayrak

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Coloro che subiranno un intervento di ernia del disco lombare
  2. Conforme alla classificazione ASA 1 e 2
  3. Ricoveri preoperatori
  4. Pazienti senza annebbiamento cognitivo
  5. Pazienti che parlano turco
  6. I pazienti senza problemi di udito e vista saranno inclusi nello studio.

Criteri di esclusione:

  1. Chi ha più di ottant'anni o meno di 18 anni
  2. Avere una malattia psichiatrica e usare farmaci
  3. Difficoltà a dormire e ad assumere farmaci
  4. Coloro che sono classificati come ASA 3 e superiori,
  5. Coloro che hanno la chirurgia laparoscopica,
  6. Quelli con dolore cronico, dipendenza da alcol, droghe e sostanze,
  7. Casi oncologici,
  8. Quelli con disfunzione uditiva, visiva, della parola e cognitiva,
  9. Chi non parla turco,
  10. Persone con ansia elevata che usano ansiolitici
  11. I pazienti che non accettano la procedura non saranno inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo immaginario

L'opinione di un esperto per lo scenario sarà presa da uno psicologo e un'infermiera psichiatrica.

Il flusso della sceneggiatura; Inizierà con esercizi di respirazione e proseguirà con l'applicazione del luogo sicuro, dopo aver affermato la funzionalità che si dice mentre ci si trova in un luogo sicuro nella mente, sarà sotto forma di risveglio rivolgendosi al corpo e tornando al presente.

Le cuffie saranno fornite per ogni paziente dal ricercatore. Nel primo incontro, le registrazioni vocali saranno trasferite ai telefoni delle persone tramite il telefono del Servizio di Neurochirurgia. La comunicazione con il paziente sarà fornita in conformità con le regole della pandemia.

La registrazione audio verrà riprodotta due volte, la sera prima dell'operazione e la sera del giorno dell'operazione.
Comportamentale: Tecnica delle immagini dirette

La registrazione audio includerà una musica di sottofondo leggera e rilassante per circa 30 minuti.

Verrà praticata l'immaginazione, a partire dalla focalizzazione dell'attenzione del paziente sul respiro, sul rilassamento e sul rilassamento con le suggestioni fornite nella registrazione con l'accompagnamento di musica rilassante.
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Nella cura di routine applicata ai pazienti, vengono seguiti i segni vitali dei pazienti, vengono somministrati trattamenti farmacologici e vengono monitorate le funzioni motorie dei pazienti. Inoltre, in reparto vengono regolarmente somministrati analgesici per il dolore e non viene fatto alcun tentativo di dormire.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'ansia preoperatoria
Lasso di tempo: Modifica: [Intervallo di tempo: 3 giorni: valutazione preoperatoria (Ora 1), mattina del giorno dell'intervento (Ora 2)]
L'intervallo di punteggi che possono essere ricavati dalla scala è compreso tra 10 e 50 punti e i punteggi più alti riflettono un'ansia elevata.
Modifica: [Intervallo di tempo: 3 giorni: valutazione preoperatoria (Ora 1), mattina del giorno dell'intervento (Ora 2)]
Scala del sonno di Richards Campbell
Lasso di tempo: Modifica: [Lasso di tempo: 3 giorni: Valutazione preoperatoria (Tempo 1), mattina del giorno dell'intervento (Durata 2), postoperatorio (Durata 3)
Ogni elemento viene valutato su un grafico compreso tra 0 e 100 utilizzando la tecnica della scala analogica visiva. Un punteggio di "0-25" dalla scala indica "sonno molto cattivo" e un punteggio di "76-100" indica "sonno molto buono".
Modifica: [Lasso di tempo: 3 giorni: Valutazione preoperatoria (Tempo 1), mattina del giorno dell'intervento (Durata 2), postoperatorio (Durata 3)
Scala analogica visiva (VAS)
Lasso di tempo: Modifica: [Lasso di tempo: 3 giorni: Valutazione preoperatoria (Tempo 1), mattina del giorno dell'intervento (Durata 2), postoperatorio (Durata 3)
"0" non descrive dolore, "100" descrive il dolore più insopportabile. Un punteggio di "0-30" indica un dolore lieve, un punteggio di "31-60" indica un dolore moderato e un punteggio di "61 e oltre" indica un dolore intenso.
Modifica: [Lasso di tempo: 3 giorni: Valutazione preoperatoria (Tempo 1), mattina del giorno dell'intervento (Durata 2), postoperatorio (Durata 3)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

TC Erciyes University

Investigatori

  • Investigatore principale: Eda Albayrak, TC Erciyes University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 febbraio 2022

Completamento primario (Anticipato)

1 maggio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 febbraio 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2022

Primo Inserito (Effettivo)

16 marzo 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 marzo 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 marzo 2022

Ultimo verificato

1 febbraio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ErciyesU-Albayrak-001

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Descrizione del piano IPD

Non esiste un piano per rendere disponibile IPD.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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