- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05283291
Ohjattu kuvatekniikka potilaille, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
Lannelevytyräleikkauksen saaneisiin potilaisiin sovelletun ohjatun kuvantamistekniikan vaikutus potilaiden kipuun, ahdistuneisuuteen ja unen tasoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Kontrolliryhmän potilaat; Hoitotyötä sovelletaan sen klinikan rutiinihoitosuunnitelman mukaisesti, jossa tutkimus tehtiin.
- Potilaat koeryhmään; Tutkimuksen suorittaneen klinikan rutiinihoitoprotokollan mukaisen hoitotyön lisäksi "kuvamenetelmää" sovelletaan yhteensä neljä kertaa, kerran ennen leikkausta, kerran 1. päivänä, 2. päivänä ja 3. päivänä. päivää leikkauksen jälkeen. Varmistetaan, että kuvattavat potilaat ovat mukavasti makuuasennossa tai puolihaarukkaasennossa ja kuuntelevat äänitystä kuulokkeilla.
Ennen hakemusta potilasta kehotetaan kuuntelemaan äänitallenne kuulokkeilla hänelle sopivimpaan aikaan vuorokaudesta ympäristössä, jossa muut eivät häiritse, asettamalla puhelimensa lentokonetilaan, sen jälkeen ennakkoilmoitus perheenjäsenten häiritsemisen välttämiseksi. Tutkija toimittaa jokaiselle potilaalle kuulokkeet. Ensimmäisessä kokouksessa äänitallenteet siirretään henkilöiden puhelimiin Neurokirurgiapalvelun puhelimen kautta. Potilaan kanssa kommunikoidaan pandemiasääntöjen mukaisesti. Leikkausta edeltävällä jaksolla koe- ja kontrolliryhmiin sovelletaan "kuvaustietolomaketta", "operaatiokohtaista ahdistusasteikkoa", "Richard-Campbellin uniasteikkoa", "visuaalista analogista asteikkoa (VAS)", "tilaahdistuksen asteikkoa" ennen kuin kuvataan. Kun koeryhmään tehdyt interventiot on suoritettu, vaaka annetaan uudelleen koe- ja kontrolliryhmien henkilöille.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kayseri, Turkki, 38030
- Eda Albayrak
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ne, joille tehdään lannelevytyräleikkaus
- Yhteensopiva ASA 1 ja 2 luokituksen kanssa
- Preoperatiiviset sairaalahoidot
- Potilaat, joilla ei ole kognitiivista sameutta
- Potilaat, jotka puhuvat turkkia
- Potilaat, joilla ei ole kuulo- ja näköongelmia, otetaan mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Yli 80-vuotiaat tai alle 18-vuotiaat
- Psykiatrinen sairaus ja lääkkeiden käyttö
- Nukkumisvaikeuksia ja lääkkeiden käyttöä
- Ne, jotka on luokiteltu ASA 3:ksi tai sitä korkeammalle,
- Ne, joilla on laparoskooppinen leikkaus,
- Ne, joilla on krooninen kipu, alkoholi-, huume- ja päihderiippuvuus,
- Onkologiset tapaukset,
- Ne, joilla on kuulo-, näkö-, puhe- ja kognitiivisia toimintahäiriöitä,
- Ne, jotka eivät puhu turkkia,
- Ihmiset, joilla on korkea ahdistuneisuus ja jotka käyttävät anksiolyyttejä
- Potilaita, jotka eivät hyväksy toimenpidettä, ei oteta mukaan tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Kuvitteellinen ryhmä
Asiantuntijalausunto skenaarioon otetaan psykologilta ja psykiatrinen sairaanhoitajalta. Käsikirjoituksen virtaus; Se alkaa hengitysharjoituksilla ja jatkuu turvallisen paikan sovelluksella, mielen turvallisessa paikassa sanotun toimivuuden vahvistamisen jälkeen se on heräämisen muodossa kääntymällä kehon puoleen ja palaamalla nykyhetkeen. Tutkija toimittaa jokaiselle potilaalle kuulokkeet. Ensimmäisessä kokouksessa äänitallenteet siirretään henkilöiden puhelimiin Neurokirurgiapalvelun puhelimen kautta. Potilaan kanssa kommunikoidaan pandemiasääntöjen mukaisesti. Äänitallenne toistetaan kahdesti, leikkausta edeltävänä iltana ja leikkauspäivän iltana. |
Äänitallenne sisältää rauhoittavaa kevyttä taustamusiikkia noin 30 minuutin ajan. Harjoitetaan mielikuvitusta alkaen siitä, että potilas keskittää huomionsa hengitykseensä, rentoutumiseen ja rentoutumiseen äänityksessä annettujen ehdotusten mukaisesti rentouttavan musiikin säestyksellä. |
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Potilaiden rutiinihoidossa seurataan potilaan elintoimintoja, annetaan lääkehoitoja ja seurataan potilaan motorisia toimintoja.
Lisäksi osastolla annetaan rutiininomaisesti kipulääkkeitä kipuun eikä yritetä nukahtaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Preoperatiivinen ahdistuneisuusasteikko
Aikaikkuna: Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (aika 2)]
|
Asteikolta saatava pistemäärä on 10-50 pistettä, ja korkeat pisteet kuvaavat suurta ahdistusta.
|
Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (aika 2)]
|
Richards Campbellin univaaka
Aikaikkuna: Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (kesto 2), postoperatiivinen (kesto 3)
|
Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0–100 käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa.
Pistemäärä "0-25" asteikolla tarkoittaa "erittäin huonoa unta" ja pistemäärä "76-100" tarkoittaa "erittäin hyvää unta".
|
Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (kesto 2), postoperatiivinen (kesto 3)
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (kesto 2), postoperatiivinen (kesto 3)
|
"0" kuvaa ei kipua, "100" kuvaa sietämättömintä kipua.
Pistemäärä "0-30" tarkoittaa lievää kipua, pistemäärä "31-60" tarkoittaa kohtalaista kipua ja pistemäärä "61 ja enemmän" tarkoittaa voimakasta kipua.
|
Muutos: [Aikakehys: 3 päivää: Preoperatiivinen arviointi (aika 1), leikkauspäivän aamu (kesto 2), postoperatiivinen (kesto 3)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Eda Albayrak, TC Erciyes University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ErciyesU-Albayrak-001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Sairaanhoitaja-potilassuhteet
-
TriHealth Inc.TuntematonRotu Concordant Patient-palveluntarjoajan suhde | Rodun ristiriitainen potilaan ja tarjoajan suhde | Poissaolojen määrä seurantakäynneilläYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Ohjattu kuvatekniikka
-
Belinda HoweAustralian and New Zealand Intensive Care Society Clinical Trials Group; Australasian College for Emergency MedicineTuntematonVaikea sepsisUusi Seelanti, Australia, Suomi, Irlanti, Hong Kong
-
Medical Research CouncilTuntematonItseään vahingoittava käytösYhdistynyt kuningaskunta
-
Riphah International UniversityRekrytointiKohdunkaulan radikulopatiaPakistan
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekrytointiPre Proof of Concept -kliininen tutkimusBangladesh
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAktiivinen, ei rekrytointi
-
GGZ CentraalUtrecht UniversityValmisPersoonallisuushäiriöt | Mielialahäiriöt | Ahdistuneisuushäiriöt | PainajaisiaAlankomaat
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityEi vielä rekrytointiaVirtuaalitodellisuus | Masennus, ahdistus | Onkologia | Syövän kipuYhdysvallat
-
Selcuk UniversityValmisStressi | Itsetehokkuus | Tunteiden säätelyTurkki
-
Ondokuz Mayıs UniversityEi vielä rekrytointia