- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05283291
Техника направленного воображения применительно к пациентам, перенесшим операцию по удалению грыжи диска поясничного отдела позвоночника
Влияние техники направленного воображения, примененной к пациентам, перенесшим операцию по удалению грыжи поясничного диска, на уровень боли, беспокойства и сна пациентов: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
- Пациенты контрольной группы; Сестринский уход будет применяться в соответствии с протоколом рутинного ухода клиники, где проводилось исследование.
- Пациенты экспериментальной группы; В дополнение к сестринскому уходу, оказываемому в соответствии с протоколом рутинного ухода клиники, где проводилось исследование, «метод визуализации» будет применяться в общей сложности четыре раза, один раз перед операцией, один раз в 1-й день, 2-й день и 3-й день. день после операции. Будет обеспечено, чтобы пациенты, подлежащие визуализации, находились в удобном положении лежа на спине или полулежа и слушали аудиозапись в наушниках.
Перед применением пациенту будет предложено прослушать аудиозапись в наушниках в наиболее удобное для него время суток, в обстановке, где его не будут беспокоить окружающие, переведя телефон в авиарежим, предварительно дав предварительное уведомление, чтобы не беспокоить членов семьи. Наушники будут предоставлены исследователем каждому пациенту. На первой встрече записи голоса будут переданы на телефоны лиц через телефон в службе нейрохирургии. Связь с пациентом будет обеспечена в соответствии с правилами пандемии. В предоперационном периоде в экспериментальной и контрольной группах будут применяться «Описательная информационная форма», «Операционная шкала тревоги», «Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла», «Визуально-аналоговая шкала (ВАШ)», «Шкала состояния тревоги». перед выполнением изображения. После того, как вмешательства, примененные к экспериментальной группе, будут завершены, весы будут повторно введены лицам в экспериментальной и контрольной группах.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Kayseri, Турция, 38030
- Eda Albayrak
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Тем, кому предстоит операция по поводу грыжи поясничного отдела позвоночника
- Соответствует классификации ASA 1 и 2
- Предоперационные госпитализации
- Пациенты без когнитивного помутнения
- Пациенты, говорящие по-турецки
- В исследование будут включены пациенты без проблем со слухом и зрением.
Критерий исключения:
- Лица старше восьмидесяти или моложе 18 лет
- Наличие психического заболевания и прием лекарств
- Проблемы со сном и прием лекарств
- Те, кто классифицируется как ASA 3 и выше,
- Те, у кого лапароскопическая хирургия,
- Те, у кого хроническая боль, алкогольная, наркотическая и токсикомания,
- Онкологические случаи,
- Людям с нарушением слуха, зрения, речи и когнитивных функций,
- Те, кто не говорит по-турецки,
- Люди с высокой тревожностью, принимающие анксиолитики
- Пациенты, которые не согласны с процедурой, не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Воображаемая группа
Экспертное заключение по сценарию будет приниматься у психолога и психиатрической медсестры. Ход сценария; Он начнется с дыхательных упражнений и продолжится с применением безопасного места, после подтверждения функциональности, о которой говорится, находясь в безопасном месте в уме, это будет в форме пробуждения, повернувшись к телу и вернувшись в настоящее. Наушники будут предоставлены исследователем каждому пациенту. На первой встрече записи голоса будут переданы на телефоны лиц через телефон в службе нейрохирургии. Связь с пациентом будет обеспечена в соответствии с правилами пандемии. Аудиозапись будет воспроизводиться дважды, вечером перед операцией и вечером в день операции. |
Звукозапись будет включать успокаивающую легкую фоновую музыку примерно на 30 минут. Воображение будет практиковаться, начиная с концентрации внимания пациента на своем дыхании, релаксации и релаксации с помощью внушений, данных в записи, под аккомпанемент расслабляющей музыки. |
|
Без вмешательства: Контрольная группа
При обычном уходе за пациентами наблюдают за жизненно важными органами пациентов, назначают медикаментозное лечение и контролируют двигательные функции пациентов.
Кроме того, в палате обычно вводят анальгетики от боли и не предпринимают никаких попыток уснуть.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предоперационная шкала тревоги
Временное ограничение: Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Время 2)]
|
Диапазон оценок, которые можно получить по шкале, составляет от 10 до 50 баллов, а высокие баллы отражают высокую тревожность.
|
Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Время 2)]
|
|
Шкала сна Ричардса Кэмпбелла
Временное ограничение: Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Продолжительность 2), послеоперационный период (Продолжительность 3)
|
Каждый элемент оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием метода визуальной аналоговой шкалы.
Оценка «0-25» по шкале указывает на «очень плохой сон», а оценка «76-100» указывает на «очень хороший сон».
|
Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Продолжительность 2), послеоперационный период (Продолжительность 3)
|
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ)
Временное ограничение: Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Продолжительность 2), послеоперационный период (Продолжительность 3)
|
«0» означает отсутствие боли, «100» — невыносимую боль.
Оценка «0–30» указывает на слабую боль, оценка «31–60» указывает на умеренную боль, а оценка «61 и выше» указывает на сильную боль.
|
Изменение: [Временные рамки: 3 дня: Предоперационная оценка (Время 1), утро в день операции (Продолжительность 2), послеоперационный период (Продолжительность 3)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Eda Albayrak, TC Erciyes University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ErciyesU-Albayrak-001
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .