- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05283291
Instrueret billedteknik anvendt på patienter, der gennemgår en lumbal diskusprolapsoperation
Effekten af rettet billedteknik anvendt på patienter, der har haft lumbal diskusprolapskirurgi på patienters smerte, angst og søvnniveauer: En randomiseret kontrolleret undersøgelse
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Patienter i kontrolgruppen; Sygepleje vil blive anvendt i henhold til rutineplejeprotokollen for den klinik, hvor forskningen blev udført.
- Patienter i forsøgsgruppen; Ud over den sygepleje, der gives i henhold til rutineplejeprotokol for klinikken, hvor forskningen blev udført, vil "billedmetoden" blive anvendt fire gange i alt, én gang før operationen, én gang på 1. dag, 2. dag og 3. dag efter operationen. Det vil blive sikret, at de patienter, der skal afbildes, er i liggende eller semifawler-position på en behagelig måde og lytter til lydoptagelsen med hovedtelefoner.
Før ansøgningen vil patienten blive bedt om at lytte til lydoptagelsen med hovedtelefoner på det mest passende tidspunkt på dagen for ham, i et miljø, hvor han ikke vil blive forstyrret af andre, ved at sætte sin telefon i flytilstand, efter at have givet varsel for at undgå at forstyrre familiemedlemmer. Forskeren vil udlevere hovedtelefoner til hver patient. Ved det første møde vil stemmeoptagelserne blive overført til de enkeltes telefoner via telefonen i Neurokirurgisk Service. Kommunikation med patienten vil blive leveret i overensstemmelse med pandemireglerne. I den præoperative periode vil "Descriptive Information Form", "Operation-Specific Anxiety Scale", "Richard-Campbell Sleep Scale", "Visual Analog Scale (VAS)", "State Anxiety Scale" blive anvendt på forsøgs- og kontrolgrupperne. før billedet udføres. Efter at interventionerne på forsøgsgruppen er afsluttet, vil skalaerne blive genadministreret til individerne i forsøgs- og kontrolgruppen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Kayseri, Kalkun, 38030
- Eda Albayrak
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Dem, der skal gennemgå lændeskiverbrokoperation
- I overensstemmelse med ASA 1 og 2 klassifikation
- Præoperative indlæggelser
- Patienter uden kognitiv uklarhed
- Patienter, der kan tale tyrkisk
- Patienter uden høre- og synsproblemer vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Dem over firs eller under 18 år
- At have en psykiatrisk sygdom og bruge medicin
- Har problemer med at sove og tager medicin
- De, der er klassificeret som ASA 3 og derover,
- Dem, der har laparoskopisk kirurgi,
- Dem med kroniske smerter, alkohol-, stof- og stofmisbrug,
- Onkologiske tilfælde,
- Dem med hørelse, syn, tale og kognitiv dysfunktion,
- De, der ikke taler tyrkisk,
- Mennesker med høj angst, der bruger anxiolytika
- Patienter, der ikke accepterer proceduren, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Imaginær gruppe
Ekspertudtalelse til scenariet vil blive taget fra en psykolog og en psykiatrisk sygeplejerske. Manuskriptets flow; Det vil starte med åndedrætsøvelser og fortsætte med applikationen til det sikre sted, efter at have bekræftet den funktionalitet, der siges, mens det er på et sikkert sted i sindet, vil det være i form af at vågne op ved at vende sig til kroppen og vende tilbage til nuet. Forskeren vil udlevere hovedtelefoner til hver patient. Ved det første møde vil stemmeoptagelserne blive overført til de enkeltes telefoner via telefonen i Neurokirurgisk Service. Kommunikation med patienten vil blive leveret i overensstemmelse med pandemireglerne. Lydoptagelsen afspilles to gange, om aftenen før operationen og om aftenen på operationsdagen. |
Lydoptagelsen vil indeholde en beroligende let baggrundsmusik i cirka 30 minutter. Fantasi vil blive øvet, begyndende med at patienten fokuserer sin opmærksomhed på hans/hendes åndedræt, afspænding og afspænding med forslagene givet i optagelsen med akkompagnement af afslappende musik. |
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
I den rutinemæssige behandling af patienterne følges patienternes vitale funktioner, lægemiddelbehandlinger administreres, og patienternes motoriske funktioner overvåges.
Derudover indgives der rutinemæssigt smertestillende midler på afdelingen mod smerter, og der gøres ikke forsøg på søvn.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Præoperativ angstskala
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tidspunkt 1), morgen på operationsdagen (tid 2)]
|
Rangen af score, der kan tages fra skalaen, er 10-50 point, og høje scorer afspejler høj angst.
|
Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tidspunkt 1), morgen på operationsdagen (tid 2)]
|
|
Richards Campbell søvnskala
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tid 1), morgen på operationsdagen (varighed 2), postoperativ (varighed 3)
|
Hvert emne evalueres på et diagram mellem 0 og 100 ved hjælp af den visuelle analoge skalateknik.
En score på "0-25" fra skalaen indikerer "meget dårlig søvn", og en score på "76-100" indikerer "meget god søvn".
|
Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tid 1), morgen på operationsdagen (varighed 2), postoperativ (varighed 3)
|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tid 1), morgen på operationsdagen (varighed 2), postoperativ (varighed 3)
|
"0" beskriver ingen smerte, "100" beskriver den mest uudholdelige smerte.
En score på "0-30" indikerer mild smerte, en score på "31-60" indikerer moderat smerte, og en score på "61 og derover" indikerer svær smerte.
|
Ændring: [Tidsramme: 3 dage: Præoperativ vurdering (tid 1), morgen på operationsdagen (varighed 2), postoperativ (varighed 3)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Eda Albayrak, TC Erciyes University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ErciyesU-Albayrak-001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Sygeplejerske-patient relationer
-
Duke UniversityAfsluttetMeddelelse | Bias, racemæssig | Relation, Læge PatientForenede Stater
-
Istituto per la Ricerca e l'Innovazione BiomedicaIstituto di Gestalt HCC Italy - Centro Clinico e di Ricerca in Psicoterapia...RekrutteringRelation, Professionel PatientItalien
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaAfsluttetPsykisk lidelse | Mental sundhed velvære 1 | Sygeplejerskens rolle | Plejeacceptor, Sundhed | Relation, Sygeplejerske PatientSpanien
-
Tung Wah CollegeUkendtHjemmeplejer-ældre Voksne Relation
-
Cairo UniversityIkke rekrutterer endnuForekomst af karies og dens relation til skærmtid og sukkerforbrug | Prævalens, patientEgypten
-
University of Texas at AustinAfsluttet
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterAfsluttet
-
Richard HungerMedizinische Hochschule Brandenburg Theodor FontaneAfsluttetVolume-Outcome Relation i Pancreatic Surgery
-
Columbia UniversityEinhorn Family Charitable TrustAfsluttetForældre-barn relationer | Forældreskab | Relation, Familie | RaserianfaldForenede Stater
-
Technical University of MunichEuropean Research CouncilRekrutteringMentalt helbred | Empati | Relation, InterpersonelIndien
Kliniske forsøg med Instrueret billedteknik
-
University of AmsterdamAfsluttetPosttraumatisk stresslidelse (PTSD)Holland
-
Cedars-Sinai Medical CenterIkke rekrutterer endnu
-
Majmaah UniversityAfsluttet
-
Northwestern UniversityStanford UniversityAfsluttet
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of MedicineRekruttering
-
Inonu UniversityAfsluttetKvalme og opkastning under graviditetTyrkiet (Türkiye)
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringSund kontrol | Ankel ustabilitetTyrkiet (Türkiye)
-
Massachusetts General HospitalAktiv, ikke rekrutterendeKronisk smerteForenede Stater
-
Medical Research CouncilUkendtSelvskadende adfærdDet Forenede Kongerige
-
Prisma Health-UpstateClemson UniversityAfsluttetVirtual reality | Depression, angst | Onkologi | KræftsmerterForenede Stater