ビデオゲーム療法に関連する亜急性脳卒中患者の運動機能と脳の接続性の変化
新しいビデオゲーム療法プラットフォームに関連する、亜急性虚血性脳卒中患者の運動機能と機能的脳接続の変化
調査の概要
詳細な説明
この介入プロトコルは、亜急性期 (脳卒中後 2 ～ 16 週間) に投与された場合の従来のリハビリテーションと比較して、亜急性虚血性脳卒中患者のリハビリテーションを効果的に補完するものとして、遠隔リハビリテーションの 4 つのインタラクティブなアプリケーションを検証することを目的としています。
この介入では、最初に、メキシコシティの国立神経学および脳神経外科研究所 (INNN) のリハビリテーション ユニットにおける標準化されたテストの適用段階を検討し、とりわけ、患者が確立された選択基準を満たしているかどうかを判断します。 これらの基準を満たす患者は、対照群または実験群に無作為に割り当てられます。
同じINNNで、標準化されたテストを適用して、プロトコルの開始時に運動能力と認知能力を記録します。 実験グループに割り当てられた患者は、自宅でビデオ ゲームを使用するためのトレーニングを受けます。 神経リハビリテーションのための対話型アプリケーションの研究開発研究所 (LANR) の訓練を受けたスタッフが、仮想リハビリテーション プログラムを担当します。 治療の用量と頻度に関して、対照群と実験群の両方のすべての患者は、INNNリハビリテーションユニットで同じ回数の理学療法セッションを受けます。 実験群の患者は、追加のビデオゲーム療法を行うことを約束します。これは、合計 40 日間有効な治療を実行するために、2 か月間 (8 週間) 週に少なくとも 5 日にわたって 300 分を分配することで構成されます。 週に 1 回、すべてのエクササイズをどのように行っているかを示すビデオを送信する必要があり、15 日ごとに、エクササイズが正しく行われているかどうかを確認するために、INNN で監視付きの仮想療法セッションがスケジュールされます。 対照群の患者は、従来の作業療法の所定のセッションを 8 週間受けます。
対照群と実験群に割り当てられた患者の一部は、国立リハビリテーション研究所 (INR) で機能的磁気共鳴画像法を受けるように召喚されます。 .
実験グループの場合、4 つのインタラクティブなアプリケーションがテストされ、それぞれが異なるセンサーと仮想環境、および独自の治療目的を備えています。これらのアプリケーションは、メキシコ国立自治大学 (UNAM) 仮想リハビリテーション プラットフォームの一部です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- 電話番号：(52)5523397244
- メール：aescalan@ifc.unam.mx
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
- 電話番号：(52)5527409802
- メール：ygraullera@ifc.unam.mx
研究場所
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Tlalpan, CDMX
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Mexico City、Tlalpan, CDMX、メキシコ、14269
- 募集
- Ana María Escalante-Gonzalbo
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コンタクト：
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- 電話番号：5556225730
- メール：aescalan@ifc.unam.mx
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 利き側の虚血性脳卒中による上肢片麻痺の有無
- 亜急性期。 2週間から16週間の虚血性脳卒中イベント
- Fugl-Meyer 上肢 > 15
- 前のストロークなし
除外基準:
- トークン テスト < 17。 口頭での指示が理解できない
- 肩、肘、または手首の関節の不安定性
- うっ血性心不全や発作などの重篤な付随する医学的問題
- 病態失認
- 重度の失語症
- 半空間無視
- メガネで矯正できない視覚障害
- 非代償性難聴
- 併用療法を受けている患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビデオゲーム療法
参加者は、従来の理学療法に加えて、週に 300 分のビデオゲームの在宅療法を 8 週間受けます。
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従来の理学療法の通常量に加えて、週 300 分の家庭内ビデオゲーム療法を 8 週間。
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アクティブコンパレータ：従来療法
参加者は、医師の処方に従って、従来の理学療法と従来の作業療法を 8 週間受けます。
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理学療法および作業療法の通常用量を 8 週間。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Fugl-Meyer 上肢テスト (FMUE)
時間枠：ベースライン、8週間
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上肢のFugl-Meyerテスト。
運動障害のレベルを評価する
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ベースライン、8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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オオカミ運動機能検査 (WMFT)
時間枠：ベースライン、8週間
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オオカミの運動機能テスト。
運動能力レベルの評価
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ベースライン、8週間
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チェドーの腕と手の活動インベントリ (CAHAI-7)
時間枠：ベースライン、8週間
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory 7 タスク テスト。
運動機能を評価する
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ベースライン、8週間
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バーセル指数
時間枠：ベースライン、8週間
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バーセル指数。
日常生活動作の自立度を評価する
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ベースライン、8週間
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トレイルメイキングテスト（TMT）
時間枠：ベースライン、8週間
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Trail Making Test のデジタル実装。
実行機能と注意の速度の観点から認知機能の変化を評価する
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ベースライン、8週間
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Corsiブロックタッピングテスト
時間枠：ベースライン、8週間
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Corsi ブロック タップ テストのデジタル実装。
作業記憶の変化を評価するには
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ベースライン、8週間
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WAIS IV - 知覚推論セクション (PRI)
時間枠：ベースライン、8週間
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Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV) の知覚推論セクション
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ベースライン、8週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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FMRIで測定した脳の機能的結合の変化
時間枠：ベースライン、8週間
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FMRIで測定した脳の機能的結合の変化
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ベースライン、8週間
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci、Universidad Nacional Autonoma de Mexico
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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