Videopeliterapiaan liittyvät muutokset subakuutti aivohalvauspotilaiden motorisessa toiminnassa ja aivojen yhteyksissä
Muutokset motorisessa toiminnassa ja toiminnallisessa aivojen yhteyksissä subakuuteilla iskeemisillä aivohalvauspotilailla, jotka liittyvät uuteen videopelihoitoalustaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän interventioprotokollan tavoitteena on validoida neljä interaktiivista etäkuntoutussovellusta tehokkaana terapeuttisena täydennyksenä subakuuteista iskeemisestä aivohalvauksesta kärsivien potilaiden kuntoutukseen verrattuna tavanomaiseen kuntoutukseen, kun sitä annetaan subakuutissa vaiheessa (viikot 2–16 aivohalvauksen jälkeen).
Interventio kaavailee ensin standardoitujen testien soveltamisvaihetta National Institute of Neurology and Neurosurgery (INNN) -kuntoutusyksikössä Mexico Cityssä, jotta voidaan selvittää muun muassa, täyttääkö potilas vahvistetut osallistumiskriteerit. Potilaat, jotka täyttävät nämä kriteerit, jaetaan satunnaisesti kontrolli- tai koeryhmään.
Samassa INNN:ssä standardoituja testejä sovelletaan niiden motorisen ja kognitiivisen kapasiteetin kirjaamiseen protokollan alussa. Koeryhmään sijoitetut potilaat koulutetaan videopelien käyttöön kotona. Virtuaalikuntoutusohjelmasta vastaa vuorovaikutteisten neurorehabilitaatiosovellusten tutkimus- ja kehityslaboratorion (LANR) koulutettu henkilökunta. Annoksen ja hoitotiheyden osalta kaikki potilaat, sekä kontrolli- että koeryhmissä, saavat saman määrän fysioterapiakertoja INNN:n kuntoutusyksikössä. Koeryhmän potilaat sitoutuvat suorittamaan ylimääräistä videopeliterapiaa, joka koostuu 300 minuutista jaettuna vähintään 5 päivälle viikossa 2 kuukauden (8 viikon) ajan yhteensä 40 tehokkaan hoidon suorittamispäivän ajan. Kerran viikossa heidän on lähetettävä video, jossa näytetään, kuinka he suorittavat kaikki harjoitukset, ja 15 päivän välein heidät varataan ohjattuun virtuaaliterapiaistuntoon INNN:ssä tarkistaakseen, että harjoitukset suoritetaan oikein. Kontrolliryhmän potilaat saavat määrättyjä tavanomaisen toimintaterapian istuntoja 8 viikon ajan.
Osa kontrolli- ja koeryhmään kuuluvista potilaista kutsutaan toiminnalliseen magneettikuvaukseen Kansalliseen kuntoutusinstituuttiin (INR), joka toimii referenssinä arvioitaessa mahdollisia muutoksia toiminnallisissa yhteyksissä hoidon päätyttyä. .
Koeryhmän tapauksessa testataan neljää interaktiivista sovellusta, joissa jokaisessa on erilainen sensori ja virtuaaliympäristö sekä oma terapeuttinen tavoite. Nämä sovellukset ovat osa National Autonomous University of Mexico (UNAM) virtuaalista kuntoutusalustaa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Puhelinnumero: (52)5523397244
- Sähköposti: aescalan@ifc.unam.mx
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
- Puhelinnumero: (52)5527409802
- Sähköposti: ygraullera@ifc.unam.mx
Opiskelupaikat
-
-
Tlalpan, CDMX
-
Mexico City, Tlalpan, CDMX, Meksiko, 14269
- Rekrytointi
- Ana María Escalante-Gonzalbo
-
Ottaa yhteyttä:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Puhelinnumero: 5556225730
- Sähköposti: aescalan@ifc.unam.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yläraajan hemipareesi, jonka aiheuttaa iskeeminen aivohalvaus sen hallitsevalla puolella tai ei
- Subakuutissa vaiheessa. 2–16 viikon iskeeminen aivohalvaustapahtuma
- Fugl-Meyerin yläraaja > 15
- Ei aikaisempaa aivohalvausta
Poissulkemiskriteerit:
- Token Test < 17. Kyvyttömyys ymmärtää suullisia ohjeita
- Olkapään, kyynärpään tai ranteen nivelten epävakaus
- Vakavat samanaikaiset lääketieteelliset ongelmat, kuten sydämen vajaatoiminta tai kouristuskohtaukset
- Anosognosia
- Vaikea afasia
- Hemispatiaalinen laiminlyönti
- Näkövammat, joita ei korjata silmälaseilla
- Kompensoimaton kuulon heikkeneminen
- Potilaat, jotka saavat samanaikaista hoitoa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Videopeliterapia
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa sekä 300 minuuttia videopelihoitoa kotona viikossa 8 viikon ajan.
|
Tavanomainen annos tavanomaista fysioterapiaa sekä 300 minuuttia viikossa kotivideopeliterapiaa 8 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Perinteinen terapia
Osallistujat saavat tavanomaista fysioterapiaa sekä tavanomaista toimintaterapiaa lääkärin määräämänä 8 viikon ajan.
|
Tavanomainen annos fysio- ja toimintaterapiaa, 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyerin yläraajojen testi (FMUE)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Fugl-Meyerin testi yläraajoille.
Motorisen vamman tason arvioimiseksi
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Wolfin moottorin toimintatesti (WMFT)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Wolfin moottorin toimintatesti.
Motorisen taidon tason arvioimiseksi
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Chedoke-käsivarsien ja -käsien toimintakartoitus (CAHAI-7)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Chedoke-käsivarren ja -käden aktiviteettiluettelo 7 tehtävää Testi.
Motorisen toiminnan arvioimiseen
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Barthel-indeksi.
Arvioida itsenäisyyden tasoa päivittäisten toimintojen suorittamisessa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Trail Making Test (TMT)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Trail Making Testin digitaalinen toteutus.
Arvioida kognitiivisten toimintojen muutoksia toimeenpanotoimintojen nopeuden ja huomion suhteen
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
Corsi-kierrätystesti
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Digitaalinen toteutus Corsi-lohkokierrätystestistä.
Arvioida muutoksia työmuistissa
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
|
WAIS IV – Perceptual Reasoning -osio (PRI)
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Wechsler Adult Intelligence Scalen (WAIS-IV) havaintopäättelyosasto
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa yhteyksissä fMRI:llä mitattuna
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
|
Muutokset aivojen toiminnallisessa yhteyksissä fMRI:llä mitattuna
|
Perustaso, 8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 127/21
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .