Alterações na função motora e na conectividade cerebral em pacientes com AVC subagudo, associadas à terapia com videogame
Alterações na função motora e na conectividade funcional do cérebro em pacientes com AVC isquêmico subagudo, associadas a uma nova plataforma de terapia de videogame
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este protocolo de intervenção visa validar quatro aplicações interativas para telerreabilitação, como um complemento terapêutico eficaz para a reabilitação de pacientes com AVC isquêmico subagudo em comparação com a reabilitação convencional quando é administrado na fase subaguda (semanas 2 a 16 após o AVC).
A intervenção contempla primeiro uma fase de aplicação de testes padronizados na unidade de reabilitação do Instituto Nacional de Neurologia e Neurocirurgia (INNN) na Cidade do México, para determinar, entre outras coisas, se o paciente atende aos critérios de inclusão estabelecidos. Os pacientes que atenderem a esses critérios serão aleatoriamente designados para o grupo controle ou experimental.
Na mesma INNN serão aplicados testes padronizados para registro da capacidade motora e cognitiva no início do protocolo. Os pacientes designados para o grupo experimental receberão treinamento para usar os videogames em casa. A equipe treinada do Laboratório de Pesquisa e Desenvolvimento de Aplicativos Interativos para Neurorreabilitação (LANR) será responsável pelo programa de reabilitação virtual. Em relação à dose e frequência do tratamento, todos os pacientes, tanto do grupo controle quanto do experimental, receberão o mesmo número de sessões de fisioterapia na unidade de reabilitação do INNN. Os pacientes do grupo experimental se comprometerão a fazer terapia adicional com videogame, consistindo em 300 minutos distribuídos em pelo menos 5 dias por semana durante 2 meses (8 semanas) para um total de 40 dias efetivos de realização da terapia. Uma vez por semana eles deverão enviar um vídeo mostrando como estão realizando todos os exercícios e a cada 15 dias serão agendados uma sessão de terapia virtual supervisionada na INNN, para verificar se os exercícios estão sendo executados corretamente. Os pacientes do grupo controle receberão as sessões prescritas de terapia ocupacional convencional por 8 semanas.
Alguns dos pacientes alocados no grupo controle e no grupo experimental serão convocados para realizar ressonância magnética funcional no Instituto Nacional de Reabilitação (INR), que servirá de referência para avaliar possíveis alterações na conectividade funcional após o término do tratamento .
No caso do grupo experimental, serão testados quatro aplicativos interativos, cada um com um sensor e ambiente virtual diferente, bem como seu próprio objetivo terapêutico, esses aplicativos fazem parte da plataforma de reabilitação virtual da Universidade Nacional Autônoma do México (UNAM).
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Número de telefone: (52)5523397244
- E-mail: aescalan@ifc.unam.mx
Estude backup de contato
- Nome: Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
- Número de telefone: (52)5527409802
- E-mail: ygraullera@ifc.unam.mx
Locais de estudo
-
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Tlalpan, CDMX
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Mexico City, Tlalpan, CDMX, México, 14269
- Recrutamento
- Ana María Escalante-Gonzalbo
-
Contato:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Número de telefone: 5556225730
- E-mail: aescalan@ifc.unam.mx
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Hemiparesia de membro superior causada por acidente vascular cerebral isquêmico em seu lado dominante ou não
- Na fase subaguda. De 2 a 16 semanas de evento de acidente vascular cerebral isquêmico
- Fugl-Meyer Extremidade Superior > 15
- Nenhum golpe anterior
Critério de exclusão:
- Teste de token < 17. Incapacidade de entender instruções verbais
- Instabilidade das articulações do ombro, cotovelo ou punho
- Problemas médicos concomitantes graves, como insuficiência cardíaca congestiva ou convulsões
- anosognosia
- Afasia grave
- Negligência hemispacial
- Deficiências visuais que não são corrigidas com óculos
- Deficiência auditiva não compensada
- Pacientes recebendo terapias concomitantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de videogame
Os participantes receberão fisioterapia convencional, mais 300 minutos de terapia domiciliar com videogame por semana, durante 8 semanas.
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A dose habitual de fisioterapia convencional, mais 300 minutos por semana de terapia de videogame em casa por 8 semanas.
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Comparador Ativo: Terapia convencional
Os participantes receberão fisioterapia convencional, mais terapia ocupacional convencional, conforme prescrito pelo médico por 8 semanas.
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A dose habitual de fisioterapia e terapia ocupacional, durante 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Extremidade Superior de Fugl-Meyer (FMUE)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O teste de Fugl-Meyer para membros superiores.
Para avaliar o nível de incapacidade motora
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Linha de base, 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Teste de Função Motora Wolf (WMFT)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Teste de Função Motora do Lobo.
Para avaliar o nível de habilidade motora
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Linha de base, 8 semanas
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Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI-7)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O teste Chedoke Arm and Hand Activity Inventory 7 tarefas.
Para avaliar a função motora
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Linha de base, 8 semanas
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Índice de Barthel
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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O Índice de Barthel.
Avaliar o nível de independência na realização das atividades da vida diária
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Linha de base, 8 semanas
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Teste de Trilha (TMT)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Uma implementação digital do Trail Making Test.
Avaliar Alterações na função cognitiva em termos de velocidade das funções executivas e atenção
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Linha de base, 8 semanas
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Teste de bloqueio de blocos Corsi
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Uma implementação digital do teste Corsi block-tapping.
Para avaliar alterações na memória de trabalho
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Linha de base, 8 semanas
|
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WAIS IV - Seção de Raciocínio Perceptivo (PRI)
Prazo: Linha de base, 8 semanas
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Seção de Raciocínio Perceptivo da Escala Wechsler de Inteligência para Adultos (WAIS-IV)
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Linha de base, 8 semanas
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alterações na conectividade funcional do cérebro, medidas por fMRI
Prazo: Linha de base, 8 semanas
|
Alterações na conectividade funcional do cérebro, medidas por fMRI
|
Linha de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 127/21
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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