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Modifications de la fonction motrice et de la connectivité cérébrale chez les patients victimes d'un AVC subaigu, associées à la thérapie par jeux vidéo

6 mai 2024 mis à jour par: Ana María Escalante Gonzalbo, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Changements dans la fonction motrice et la connectivité cérébrale fonctionnelle chez les patients victimes d'un AVC ischémique subaigu, associés à une nouvelle plateforme de thérapie par jeux vidéo

L'utilisation d'applications interactives associées à des capteurs de mouvement a commencé à se répandre comme une option pour le renforcement des thérapies de réadaptation physique chez les patients atteints de handicaps moteurs acquis à la suite de certains dommages neurologiques, en raison de leur portabilité et de la relative autonomie qu'elles accordent au patient. patient. Cependant, les résultats de son efficacité et de son impact restent discrets par rapport à la thérapie traditionnelle. La présente étude vise à explorer les changements possibles de la fonction motrice et de la connectivité fonctionnelle du cerveau par l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'état de repos (rs-fMRI), pour les patients ambulatoires d'AVC ischémique subaigu, associée à l'ergothérapie en utilisant des applications interactives comme complément thérapeutique, en comparant avec des patients sous thérapie conventionnelle, pour lesquels une étude pilote randomisée avec un groupe expérimental et un groupe témoin apparié sera réalisée. L'intervention consistera en l'application d'un programme de rééducation virtuelle en plus de la physiothérapie pour le groupe expérimental, tandis que le groupe témoin recevra une physiothérapie conventionnelle. Avant et après ladite intervention, des tests standardisés seront appliqués pour évaluer la mobilité, la fonction motrice et les troubles cognitifs des participants. Les résultats obtenus feront l'objet d'une analyse statistique.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Ce protocole d'intervention vise à valider quatre applications interactives de télérééducation, comme complément thérapeutique efficace pour la rééducation des patients ayant subi un AVC ischémique subaigu par rapport à la rééducation conventionnelle lorsqu'elle est administrée au stade subaigu (semaines 2 à 16 après AVC).

L'intervention envisage d'abord une phase d'application de tests standardisés dans l'unité de réadaptation de l'Institut national de neurologie et de neurochirurgie (INNN) à Mexico, pour déterminer, entre autres, si le patient répond aux critères d'inclusion établis. Les patients qui répondent à ces critères seront assignés au hasard au groupe témoin ou expérimental.

Dans la même INNN, des tests standardisés seront appliqués pour enregistrer leur capacité motrice et cognitive au début du protocole. Les patients affectés au groupe expérimental recevront une formation pour utiliser les jeux vidéo à la maison. Le personnel formé du Laboratoire de recherche et de développement d'applications interactives en neuroréadaptation (LANR) sera responsable du programme de réadaptation virtuelle. En ce qui concerne la dose et la fréquence de traitement, tous les patients, tant dans le groupe témoin que dans le groupe expérimental, recevront le même nombre de séances de kinésithérapie dans l'unité de rééducation INNN. Les patients du groupe expérimental s'engageront à faire une thérapie par jeu vidéo supplémentaire, consistant en 300 minutes réparties sur au moins 5 jours par semaine pendant 2 mois (8 semaines) pour un total de 40 jours effectifs de réalisation de la thérapie. Une fois par semaine, ils doivent envoyer une vidéo montrant comment ils exécutent tous les exercices et tous les 15 jours, ils seront programmés pour une séance de thérapie virtuelle supervisée à l'INNN, pour vérifier que les exercices sont effectués correctement. Les patients du groupe témoin recevront les séances prescrites d'ergothérapie conventionnelle pendant 8 semaines.

Certains des patients affectés au groupe témoin et au groupe expérimental seront convoqués pour subir une imagerie par résonance magnétique fonctionnelle à l'Institut national de réadaptation (INR), qui servira de référence pour évaluer d'éventuels changements dans la connectivité fonctionnelle une fois le traitement terminé. .

Dans le cas du groupe expérimental, quatre applications interactives seront testées, chacune avec un capteur et un environnement virtuel différents, ainsi que son propre objectif thérapeutique, ces applications font partie de la plateforme de réhabilitation virtuelle de l'Université nationale autonome du Mexique (UNAM).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
  • Numéro de téléphone: (52)5523397244
  • E-mail: aescalan@ifc.unam.mx

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
  • Numéro de téléphone: (52)5527409802
  • E-mail: ygraullera@ifc.unam.mx

Lieux d'étude

  • Mexique
    • Tlalpan, CDMX
      • Mexico City, Tlalpan, CDMX, Mexique, 14269
        • Recrutement
        • Ana María Escalante-Gonzalbo
        • Contact:
          • Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
          • Numéro de téléphone: 5556225730
          • E-mail: aescalan@ifc.unam.mx

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Hémiparésie du membre supérieur causée par un AVC ischémique sur son côté dominant ou non
  • Dans la phase subaiguë. De 2 à 16 semaines d'événement d'AVC ischémique
  • Membre supérieur Fugl-Meyer > 15
  • Aucun AVC antérieur

Critère d'exclusion:

  • Test de jeton < 17. Incapacité à comprendre les instructions verbales
  • Instabilité des articulations de l'épaule, du coude ou du poignet
  • Problèmes médicaux concomitants graves tels qu'une insuffisance cardiaque congestive ou des convulsions
  • Anosognosie
  • Aphasie sévère
  • Négligence hémispatiale
  • Déficiences visuelles non corrigées par des lunettes
  • Déficience auditive non compensée
  • Patients recevant des traitements concomitants

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie par le jeu vidéo
Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle, plus 300 minutes de thérapie à domicile par jeu vidéo par semaine, pendant 8 semaines.
Dispositif: Thérapie par le jeu vidéo
La dose habituelle de physiothérapie conventionnelle, plus 300 minutes par semaine de thérapie par jeux vidéo à domicile pendant 8 semaines.
Comparateur actif: Thérapie conventionnelle
Les participants recevront une thérapie physique conventionnelle, plus une ergothérapie conventionnelle, comme prescrit par le médecin pendant 8 semaines.
Autre: Thérapie conventionnelle
La dose habituelle de physiothérapie et d'ergothérapie, pendant 8 semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de Fugl-Meyer du membre supérieur (FMUE)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Le test de Fugl-Meyer pour le membre supérieur. Pour évaluer le niveau de handicap moteur
Base de référence, 8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de fonction motrice de loup (WMFT)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Le test de la fonction motrice de Wolf. Pour évaluer le niveau de motricité
Base de référence, 8 semaines
Inventaire des activités du bras et de la main Chedoke (CAHAI-7)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Le test de 7 tâches de l'inventaire des activités du bras et de la main de Chedoke. Pour évaluer la fonction motrice
Base de référence, 8 semaines
Indice de Barthel
Délai: Base de référence, 8 semaines
L'indice de Barthel. Évaluer le niveau d'autonomie dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne
Base de référence, 8 semaines
Test de création de sentiers (TMT)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Une implémentation numérique du Trail Making Test. Évaluer les changements dans la fonction cognitive en termes de vitesse des fonctions exécutives et d'attention
Base de référence, 8 semaines
Test de prise de bloc Corsi
Délai: Base de référence, 8 semaines
Une implémentation numérique du test de prise de bloc Corsi. Pour évaluer les changements dans la mémoire de travail
Base de référence, 8 semaines
WAIS IV - Section Raisonnement perceptif (PRI)
Délai: Base de référence, 8 semaines
Section de raisonnement perceptif de l'échelle d'intelligence de Wechsler pour adultes (WAIS-IV)
Base de référence, 8 semaines

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale, mesurées par IRMf
Délai: Base de référence, 8 semaines
Modifications de la connectivité fonctionnelle cérébrale, mesurées par IRMf
Base de référence, 8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Collaborateurs

El Instituto Nacional de Neurologia y Neurocirugia Manuel Velasco Suarez

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 décembre 2022

Achèvement primaire (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 février 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mars 2022

Première publication (Réel)

17 mars 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 127/21

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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