Változások a szubakut stroke-os betegek motoros funkcióiban és agyi kapcsolatrendszerében, a videojáték-terápiával kapcsolatban
Változások a szubakut ischaemiás stroke-os betegek motoros funkcióiban és funkcionális agyi kapcsolataiban, egy új videojáték-terápiás platformmal kapcsolatban
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ennek az intervenciós protokollnak a célja négy interaktív telerehabilitációs alkalmazás validálása, amelyek hatékony terápiás kiegészítő a szubakut ischaemiás stroke-ban szenvedő betegek rehabilitációjában, összehasonlítva a hagyományos rehabilitációval, amikor azt a szubakut stádiumban (a stroke utáni 2-16. hétig) alkalmazzák.
A beavatkozás először a mexikóvárosi National Institute of Neurology and Neurosurgery (INNN) rehabilitációs osztályán standardizált tesztek alkalmazásának egy szakaszát tervezi, hogy többek között megállapítsák, hogy a beteg megfelel-e a megállapított befogadási kritériumoknak. Azokat a betegeket, akik megfelelnek ezeknek a kritériumoknak, véletlenszerűen besorolják a kontroll vagy a kísérleti csoportba.
Ugyanebben az INNN-ben szabványosított teszteket alkalmaznak motoros és kognitív kapacitásuk rögzítésére a protokoll elején. A kísérleti csoportba beosztott betegeket a videojátékok otthoni használatára oktatják. A virtuális rehabilitációs programért a Neurorehabilitációs Interaktív Alkalmazások Kutatási és Fejlesztési Laboratórium (LANR) képzett munkatársai lesznek felelősek. Ami a kezelés dózisát és gyakoriságát illeti, az INNN rehabilitációs osztályán minden beteg, mind a kontroll, mind a kísérleti csoportban ugyanannyi fizikoterápiás kezelésben részesül. A kísérleti csoportba tartozó betegek vállalják, hogy további videojáték-terápiát végeznek, amely 300 percből áll, hetente legalább 5 napra elosztva, 2 hónapon keresztül (8 hétig), összesen 40 hatékony napon keresztül. Hetente egyszer el kell küldeniük egy videót, amely bemutatja, hogyan hajtják végre az összes gyakorlatot, és 15 naponként felügyelt virtuális terápiás foglalkozásra várják őket az INNN-ben, hogy ellenőrizzék a gyakorlatok helyes végrehajtását. A kontrollcsoportba tartozó betegek 8 héten keresztül kapják az előírt hagyományos foglalkozási terápiát.
A kontrollcsoportba és a kísérleti csoportba besorolt betegek egy részét funkcionális mágneses rezonancia képalkotásra hívják be az Országos Rehabilitációs Intézetbe (INR), amely referenciaként szolgál majd a funkcionális kapcsolat lehetséges változásainak felméréséhez a kezelés befejezése után. .
A kísérleti csoport esetében négy interaktív alkalmazást tesztelnek, mindegyik más-más szenzorral és virtuális környezettel, valamint saját terápiás céllal, ezek az alkalmazások a National Autonomous University of Mexico (UNAM) virtuális rehabilitációs platform részét képezik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Telefonszám: (52)5523397244
- E-mail: aescalan@ifc.unam.mx
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
- Telefonszám: (52)5527409802
- E-mail: ygraullera@ifc.unam.mx
Tanulmányi helyek
-
-
Tlalpan, CDMX
-
Mexico City, Tlalpan, CDMX, Mexikó, 14269
- Toborzás
- Ana María Escalante-Gonzalbo
-
Kapcsolatba lépni:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Telefonszám: 5556225730
- E-mail: aescalan@ifc.unam.mx
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felső végtagi hemiparesis, amelyet az ischaemiás stroke okoz a domináns oldalán vagy sem
- A szubakut fázisban. 2-16 hetes ischaemiás stroke esemény
- Fugl-Meyer felső végtag > 15
- Nincs korábbi stroke
Kizárási kritériumok:
- Token teszt < 17. Képtelenség megérteni a szóbeli utasításokat
- A váll-, könyök- vagy csuklóízületek instabilitása
- Súlyos egyidejű egészségügyi problémák, például pangásos szívelégtelenség vagy görcsrohamok
- Anosognosia
- Súlyos afázia
- Féltérbeli elhanyagolás
- Szemüveggel nem korrigált látássérülések
- Kompenzálatlan halláskárosodás
- Egyidejű terápiában részesülő betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Videojáték terápia
A résztvevők hagyományos fizikoterápiát, valamint heti 300 percnyi videojátékos otthoni terápiát kapnak 8 héten keresztül.
|
A hagyományos fizikoterápia szokásos adagja, plusz heti 300 perc otthoni videojáték-terápia 8 héten keresztül.
|
|
Aktív összehasonlító: Hagyományos terápia
A résztvevők hagyományos fizikoterápiát, valamint hagyományos foglalkozási terápiát kapnak az orvos által előírt 8 héten keresztül.
|
A fiziko- és foglalkozásterápia szokásos adagja, 8 hétig.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fugl-Meyer felső végtag teszt (FMUE)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A felső végtag Fugl-Meyer tesztje.
A motoros fogyatékosság szintjének felmérése
|
Alapállapot, 8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Wolf motorfunkció teszt (WMFT)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Wolf motor működési tesztje.
A motoros képességek szintjének felmérésére
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Chedoke kar- és kéztevékenység-leltár (CAHAI-7)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Chedoke kar és kéz tevékenység leltár 7 feladat Teszt.
A motoros funkció értékelésére
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Barthel Index
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Barthel Index.
Felmérni a függetlenség szintjét a mindennapi életben végzett tevékenységek során
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Trail Making Test (TMT)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Trail Making Test digitális megvalósítása.
A kognitív funkciók változásainak felmérése a végrehajtó funkciók és a figyelem sebessége szempontjából
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
Corsi blokkfúró teszt
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Corsi blokkfúró teszt digitális megvalósítása.
A munkamemória változásainak felmérése
|
Alapállapot, 8 hét
|
|
WAIS IV – Perceptual Reasoning szakasz (PRI)
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
A Wechsler Felnőtt Intelligencia Skála (WAIS-IV) észlelési érvelési szakasza
|
Alapállapot, 8 hét
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változások az agy funkcionális összeköttetésében, fMRI-vel mérve
Időkeret: Alapállapot, 8 hét
|
Változások az agy funkcionális összeköttetésében, fMRI-vel mérve
|
Alapállapot, 8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 127/21
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .