Cambios en la función motora y la conectividad cerebral en pacientes con accidente cerebrovascular subagudo, asociados con la terapia de videojuegos
Cambios en la función motora y la conectividad cerebral funcional en pacientes con accidente cerebrovascular isquémico subagudo, asociados con una nueva plataforma de terapia de videojuegos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este protocolo de intervención pretende validar cuatro aplicaciones interactivas para la telerehabilitación, como complemento terapéutico eficaz para la rehabilitación de pacientes con ictus isquémico subagudo frente a la rehabilitación convencional cuando se administra en la etapa subaguda (semanas 2 a 16 tras el ictus).
La intervención contempla primero una fase de aplicación de pruebas estandarizadas en la unidad de rehabilitación del Instituto Nacional de Neurología y Neurocirugía (INNN) en la Ciudad de México, para determinar, entre otras cosas, si el paciente cumple con los criterios de inclusión establecidos. Los pacientes que cumplan con estos criterios serán asignados aleatoriamente al grupo de control o experimental.
En el mismo INNN se aplicarán pruebas estandarizadas para registrar su capacidad motora y cognitiva al inicio del protocolo. Los pacientes asignados al grupo experimental recibirán formación para el uso de los videojuegos en casa. El personal capacitado del Laboratorio de Investigación y Desarrollo de Aplicaciones Interactivas para la Neurorrehabilitación (LANR) será el responsable del programa de rehabilitación virtual. En cuanto a la dosis y frecuencia de tratamiento, todos los pacientes, tanto del grupo control como experimental, recibirán el mismo número de sesiones de fisioterapia en la unidad de rehabilitación del INNN. Los pacientes del grupo experimental se comprometerán a realizar una terapia de videojuegos adicional, consistente en 300 minutos distribuidos en al menos 5 días a la semana durante 2 meses (8 semanas) para un total de 40 días efectivos de realización de la terapia. Una vez a la semana deben enviar un video que muestre cómo están realizando todos los ejercicios y cada 15 días se les programará una sesión de terapia virtual supervisada en el INNN, para comprobar que los ejercicios se están realizando correctamente. Los pacientes del grupo control recibirán las sesiones prescritas de terapia ocupacional convencional durante 8 semanas.
Algunos de los pacientes asignados al grupo control y al grupo experimental serán convocados para realizarse una resonancia magnética funcional en el Instituto Nacional de Rehabilitación (INR), que servirá de referencia para evaluar posibles cambios en la conectividad funcional una vez finalizado el tratamiento .
En el caso del grupo experimental, se probarán cuatro aplicaciones interactivas, cada una con un sensor y entorno virtual diferente, así como su propio objetivo terapéutico, estas aplicaciones forman parte de la plataforma de rehabilitación virtual de la Universidad Nacional Autónoma de México (UNAM).
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
- Número de teléfono: (52)5523397244
- Correo electrónico: aescalan@ifc.unam.mx
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yoás S Ramírez-Graullera, MCompSci
- Número de teléfono: (52)5527409802
- Correo electrónico: ygraullera@ifc.unam.mx
Ubicaciones de estudio
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Tlalpan, CDMX
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Mexico City, Tlalpan, CDMX, México, 14269
- Reclutamiento
- Ana María Escalante-Gonzalbo
-
Contacto:
- Ana Maria Escalante-Gonzalbo, MCSc
- Número de teléfono: 5556225730
- Correo electrónico: aescalan@ifc.unam.mx
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hemiparesia de la extremidad superior causada por accidente cerebrovascular isquémico en su lado dominante o no
- En la fase subaguda. De 2 a 16 semanas de evento de ictus isquémico
- Fugl-Meyer Extremidad superior > 15
- Sin ictus previo
Criterio de exclusión:
- Prueba de fichas < 17. Incapacidad para comprender instrucciones verbales.
- Inestabilidad de las articulaciones del hombro, el codo o la muñeca
- Graves problemas médicos concomitantes, como insuficiencia cardíaca congestiva o convulsiones
- Anosognosia
- Afasia severa
- negligencia hemiespacial
- Deficiencias visuales que no se corrigen con anteojos
- Deficiencia auditiva no compensada
- Pacientes que reciben terapias concomitantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Terapia de videojuegos
Los participantes recibirán fisioterapia convencional, más 300 minutos de terapia a domicilio con videojuegos a la semana, durante 8 semanas.
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La dosis habitual de fisioterapia convencional, más 300 minutos a la semana de terapia de videojuegos en casa durante 8 semanas.
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Comparador activo: Terapia convencional
Los participantes recibirán fisioterapia convencional, además de terapia ocupacional convencional, según prescripción médica durante 8 semanas.
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La dosis habitual de fisioterapia y terapia ocupacional, durante 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de la extremidad superior de Fugl-Meyer (FMUE)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La prueba de Fugl-Meyer para la extremidad superior.
Para evaluar el nivel de discapacidad motora
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Prueba de función motora de Wolf (WMFT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La prueba de función motora de Wolf.
Para evaluar el nivel de habilidad motora
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Línea de base, 8 semanas
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Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke (CAHAI-7)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Prueba de 7 tareas del Inventario de actividad de brazos y manos de Chedoke.
Para evaluar la función motora
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Línea de base, 8 semanas
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Índice de Barthel
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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El índice de Barthel.
Evaluar el nivel de independencia en la realización de las actividades de la vida diaria
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Línea de base, 8 semanas
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Prueba de creación de senderos (TMT)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Una implementación digital del Trail Making Test.
Evaluar Cambios en la función cognitiva en términos de velocidad de funciones ejecutivas y atención
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Línea de base, 8 semanas
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Prueba de tapping de bloques de Corsi
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Una implementación digital de la prueba de tapping de bloques de Corsi.
Para evaluar los cambios en la memoria de trabajo
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Línea de base, 8 semanas
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WAIS IV - Sección de razonamiento perceptivo (PRI)
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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Sección de razonamiento perceptivo de la escala de inteligencia para adultos de Wechsler (WAIS-IV)
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Línea de base, 8 semanas
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cambios en la conectividad funcional del cerebro, medidos por fMRI
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
|
Cambios en la conectividad funcional del cerebro, medidos por fMRI
|
Línea de base, 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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