Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zmiany w funkcji motorycznej i łączności mózgowej u pacjentów z podostrym udarem, związane z terapią gier wideo

6 maja 2024 zaktualizowane przez: Ana María Escalante Gonzalbo, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Zmiany w funkcji motorycznej i funkcjonalnej łączności mózgowej u pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym, związane z nową platformą terapii gier wideo

Wykorzystanie interaktywnych aplikacji związanych z czujnikami ruchu zaczęło się rozprzestrzeniać jako opcja wzmocnienia terapii rehabilitacji fizycznej u pacjentów z nabytą niepełnosprawnością ruchową w wyniku niektórych uszkodzeń neurologicznych, ze względu na ich przenośność i względną autonomię, jaką zapewniają pacjentowi. cierpliwy. Jednak wyniki jej skuteczności i wpływu są nadal dyskretne w porównaniu z tradycyjną terapią. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie możliwych zmian w funkcji motorycznej i funkcjonalnej łączności mózgu poprzez funkcjonalne obrazowanie rezonansu magnetycznego (rs-fMRI) w stanie spoczynku u pacjentów ambulatoryjnych z podostrym udarem niedokrwiennym, związanych z terapią zajęciową z wykorzystaniem interaktywnych aplikacji jako uzupełnienia terapeutycznego, porównując z pacjentami w terapii konwencjonalnej, dla których zostanie przeprowadzone randomizowane badanie pilotażowe z grupą eksperymentalną i dopasowaną grupą kontrolną. Interwencja będzie polegała na zastosowaniu wirtualnego programu rehabilitacyjnego oprócz fizjoterapii dla grupy eksperymentalnej, podczas gdy grupa kontrolna otrzyma konwencjonalną fizjoterapię. Przed i po wspomnianej interwencji zastosowane zostaną wystandaryzowane testy oceniające sprawność ruchową, motoryczną i upośledzenie funkcji poznawczych uczestników. Uzyskane wyniki zostaną poddane analizie statystycznej.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Niniejszy protokół interwencji ma na celu zweryfikowanie czterech interaktywnych aplikacji do telerehabilitacji, jako skutecznego uzupełnienia terapeutycznego w rehabilitacji pacjentów z podostrym udarem niedokrwiennym w porównaniu z konwencjonalną rehabilitacją, gdy stosuje się ją w fazie podostrej (tygodnie od 2 do 16 po udarze).

Interwencja przewiduje w pierwszej kolejności fazę zastosowania standaryzowanych testów w oddziale rehabilitacji Narodowego Instytutu Neurologii i Neurochirurgii (INNN) w Mexico City, w celu ustalenia m.in. czy pacjent spełnia ustalone kryteria włączenia. Pacjenci spełniający te kryteria zostaną losowo przydzieleni do grupy kontrolnej lub eksperymentalnej.

W tym samym INNN zostaną zastosowane wystandaryzowane testy rejestrujące ich zdolności motoryczne i poznawcze na początku protokołu. Pacjenci przydzieleni do grupy eksperymentalnej zostaną przeszkoleni w zakresie korzystania z gier wideo w domu. Za program wirtualnej rehabilitacji odpowiadać będzie przeszkolony personel Laboratorium Badań i Rozwoju Interaktywnych Aplikacji dla Neurorehabilitacji (LANR). Jeśli chodzi o dawkę i częstotliwość leczenia, wszyscy pacjenci, zarówno w grupie kontrolnej, jak i eksperymentalnej, otrzymają taką samą liczbę sesji fizjoterapeutycznych w oddziale rehabilitacji INNN. Pacjenci z grupy eksperymentalnej zobowiążą się do wykonania dodatkowej terapii grami wideo, składającej się z 300 minut rozłożonych na co najmniej 5 dni w tygodniu przez 2 miesiące (8 tygodni), co daje łącznie 40 efektywnych dni wykonywania terapii. Raz w tygodniu muszą wysłać film pokazujący, jak wykonują wszystkie ćwiczenia, a co 15 dni będą umawiani na nadzorowaną sesję wirtualnej terapii w INNN, aby sprawdzić, czy ćwiczenia są wykonywane prawidłowo. Pacjenci z grupy kontrolnej otrzymają przepisane sesje konwencjonalnej terapii zajęciowej przez 8 tygodni.

Część pacjentów przydzielonych do grupy kontrolnej i eksperymentalnej zostanie wezwana na badanie funkcjonalnego rezonansu magnetycznego w Narodowym Instytucie Rehabilitacji (INR), które posłuży jako punkt odniesienia do oceny ewentualnych zmian w łączności funkcjonalnej po zakończeniu leczenia .

W przypadku grupy eksperymentalnej przetestowane zostaną cztery interaktywne aplikacje, każda z innym czujnikiem i środowiskiem wirtualnym, a także własnym celem terapeutycznym, aplikacje te są częścią wirtualnej platformy rehabilitacyjnej National Autonomous University of Mexico (UNAM).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

60

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
  • Numer telefonu: (52)5523397244
  • E-mail: aescalan@ifc.unam.mx

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

    • Tlalpan, CDMX
      • Mexico City, Tlalpan, CDMX, Meksyk, 14269
        • Rekrutacyjny
        • Ana María Escalante-Gonzalbo
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niedowład połowiczy kończyny górnej spowodowany udarem niedokrwiennym po stronie dominującej lub nie
  • W fazie podostrej. Od 2 do 16 tygodni zdarzenia udaru niedokrwiennego
  • Kończyna górna Fugla-Meyera > 15
  • Brak wcześniejszego udaru

Kryteria wyłączenia:

  • Test żetonowy < 17. Niemożność zrozumienia instrukcji słownych
  • Niestabilność stawów barkowych, łokciowych lub nadgarstkowych
  • Ciężkie współistniejące problemy medyczne, takie jak zastoinowa niewydolność serca lub drgawki
  • anozognozja
  • Ciężka afazja
  • Zaniedbanie półprzestrzenne
  • Wady wzroku, których nie koryguje się okularami
  • Nieskompensowane uszkodzenie słuchu
  • Pacjenci otrzymujący jednocześnie terapie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Terapia grami wideo
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię oraz 300 minut terapii w domu z grami wideo tygodniowo przez 8 tygodni.
Zwykła dawka konwencjonalnej fizykoterapii plus 300 minut tygodniowo domowej terapii gier wideo przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Terapia konwencjonalna
Uczestnicy otrzymają konwencjonalną fizjoterapię oraz konwencjonalną terapię zajęciową, zgodnie z zaleceniami lekarza, przez 8 tygodni.
Zwykła dawka fizjoterapii i terapii zajęciowej przez 8 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test kończyny górnej Fugla-Meyera (FMUE)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Test Fugla-Meyera dla kończyny górnej. Ocena stopnia niepełnosprawności ruchowej
Linia bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Test funkcji silnika wilka (WMFT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Test funkcji motorycznych Wilka. Aby ocenić poziom umiejętności motorycznych
Linia bazowa, 8 tygodni
Inwentarz aktywności ramion i dłoni Chedoke (CAHAI-7)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Inwentarz Aktywności Rąk i Rąk Chedoke Test 7 zadań. Aby ocenić funkcję motoryczną
Linia bazowa, 8 tygodni
Indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Indeks Bartela. Ocena stopnia samodzielności w wykonywaniu czynności życia codziennego
Linia bazowa, 8 tygodni
Test tworzenia szlaków (TMT)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Cyfrowa implementacja testu Trail Making. Ocena zmian funkcji poznawczych pod względem szybkości funkcji wykonawczych i uwagi
Linia bazowa, 8 tygodni
Test stukania w blok Corsiego
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Cyfrowa implementacja testu stukania w blok Corsiego. Aby ocenić zmiany w pamięci roboczej
Linia bazowa, 8 tygodni
WAIS IV - Sekcja Rozumowania Percepcyjnego (PRI)
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Sekcja Rozumowania Percepcyjnego Skali Inteligencji Dorosłych Wechslera (WAIS-IV)
Linia bazowa, 8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu, mierzone za pomocą fMRI
Ramy czasowe: Linia bazowa, 8 tygodni
Zmiany w funkcjonalnej łączności mózgu, mierzone za pomocą fMRI
Linia bazowa, 8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 grudnia 2022

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 listopada 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 marca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 marca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Udar niedokrwienny

Badania kliniczne na Terapia grami wideo

Subskrybuj