Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Förändringar i motorisk funktion och hjärnanslutning hos patienter med subakut stroke, i samband med videospelsterapi

6 maj 2024 uppdaterad av: Ana María Escalante Gonzalbo, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Förändringar i motorisk funktion och funktionell hjärnanslutning på patienter med subakut ischemisk stroke, associerad med en ny plattform för videospelsterapi

Användningen av interaktiva applikationer förknippade med rörelsesensorer har börjat spridas som ett alternativ för att förstärka fysiska rehabiliteringsterapier hos patienter med förvärvade motoriska funktionsnedsättningar som en konsekvens av vissa neurologiska skador, på grund av deras portabilitet och den relativa autonomi som de ger patient. Men resultaten av dess effektivitet och effekt fortsätter att vara diskreta jämfört med traditionell terapi. Den föreliggande studien syftar till att utforska möjliga förändringar i motorisk funktion och i hjärnans funktionella anslutningsmöjligheter genom funktionell magnetisk resonanstomografi i vilotillstånd (rs-fMRI), för polikliniska patienter med subakut ischemisk stroke, associerad med arbetsterapi med interaktiva applikationer som ett terapeutiskt komplement. med patienter på konventionell terapi, för vilken en randomiserad pilotstudie med en experimentgrupp och en matchad kontrollgrupp kommer att genomföras. Interventionen kommer att bestå av tillämpning av ett virtuellt rehabiliteringsprogram utöver sjukgymnastik för experimentgruppen, medan kontrollgruppen kommer att få konventionell sjukgymnastik. Före och efter nämnda intervention kommer standardiserade tester att tillämpas för att utvärdera deltagarnas rörlighet, motoriska funktion och kognitiv funktionsnedsättning. De erhållna resultaten kommer att bli föremål för statistisk analys.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Detta interventionsprotokoll syftar till att validera fyra interaktiva applikationer för telerehabilitering, som ett effektivt terapeutiskt komplement för rehabilitering av patienter med subakut ischemisk stroke jämfört med konventionell rehabilitering när den administreras i det subakuta skedet (vecka 2 till 16 efter stroke).

Interventionen överväger först en fas av tillämpning av standardiserade tester i rehabiliteringsenheten vid National Institute of Neurology and Neurosurgery (INNN) i Mexico City, för att bland annat avgöra om patienten uppfyller de fastställda inklusionskriterierna. Patienter som uppfyller dessa kriterier kommer att slumpmässigt tilldelas kontroll- eller experimentgruppen.

I samma INNN kommer standardiserade tester att tillämpas för att registrera deras motoriska och kognitiva kapacitet i början av protokollet. Patienter som tilldelas experimentgruppen kommer att få träning för att använda videospelen hemma. Den utbildade personalen vid Laboratory for Research and Development of Interactive Applications for Neurorehabilitation (LANR) kommer att ansvara för det virtuella rehabiliteringsprogrammet. När det gäller dos och behandlingsfrekvens kommer alla patienter, både i kontroll- och experimentgruppen, att få samma antal sjukgymnastiksessioner på rehabiliteringsenheten INNN. Patienterna i experimentgruppen kommer att förbinda sig att göra ytterligare videospelsterapi, bestående av 300 minuter fördelat på minst 5 dagar per vecka under 2 månader (8 veckor) under totalt 40 effektiva dagar av behandlingen. En gång i veckan måste de skicka en video som visar hur de utför alla övningar och var 15:e dag kommer de att schemaläggas för en övervakad virtuell terapisession på INNN, för att kontrollera att övningarna utförs korrekt. Patienter i kontrollgruppen kommer att få de föreskrivna sessionerna med konventionell arbetsterapi i 8 veckor.

Några av patienterna som tilldelats kontrollgruppen och experimentgruppen kommer att kallas för att genomgå funktionell magnetisk resonanstomografi i National Institute of Rehabilitation (INR), som kommer att fungera som referens för att bedöma möjliga förändringar i funktionell anslutning när behandlingen är klar .

När det gäller den experimentella gruppen kommer fyra interaktiva applikationer att testas, var och en med olika sensorer och virtuell miljö, samt sitt eget terapeutiska mål, dessa applikationer är en del av det nationella autonoma universitetet i Mexiko (UNAM) virtuella rehabiliteringsplattform.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci
  • Telefonnummer: (52)5523397244
  • E-post: aescalan@ifc.unam.mx

Studera Kontakt Backup

Studieorter

    • Tlalpan, CDMX
      • Mexico City, Tlalpan, CDMX, Mexiko, 14269
        • Rekrytering
        • Ana María Escalante-Gonzalbo
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Hemipares i övre extremiteter orsakad av ischemisk stroke på sin dominerande sida eller inte
  • I den subakuta fasen. Från 2 till 16 veckor av ischemisk stroke
  • Fugl-Meyer övre extremitet > 15
  • Inget tidigare slag

Exklusions kriterier:

  • Tokentest < 17. Oförmåga att förstå verbala instruktioner
  • Instabilitet i axel-, armbågs- eller handledsleder
  • Allvarliga samtidiga medicinska problem som kongestiv hjärtsvikt eller kramper
  • Anosognosia
  • Svår afasi
  • Hemispatial försummelse
  • Synnedsättningar som inte korrigeras med glasögon
  • Okompenserad hörselnedsättning
  • Patienter som får samtidig behandling

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tv-spelsterapi
Deltagarna kommer att få konventionell sjukgymnastik, plus 300 minuters videospelsterapi i hemmet i veckan, under 8 veckor.
Den vanliga dosen av konventionell sjukgymnastik, plus 300 minuter i veckan av videospelsterapi i hemmet i 8 veckor.
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Deltagarna kommer att få konventionell sjukgymnastik, plus konventionell arbetsterapi, enligt läkarens ordination i 8 veckor.
Den vanliga dosen av sjukgymnastik och arbetsterapi, i 8 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Fugl-Meyer övre extremitetstest (FMUE)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Fugl-Meyer-testet för övre extremiteter. För att bedöma graden av motorisk funktionsnedsättning
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Wolf Motor Function Test (WMFT)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Wolf Motor Function Test. För att bedöma motorisk nivå
Baslinje, 8 veckor
Chedoke Arm and Hand Activity Inventory (CAHAI-7)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Chedoke arm- och handaktivitetsinventering 7 uppgifter Test. För att bedöma motorisk funktion
Baslinje, 8 veckor
Barthel Index
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Barthel Index. Att bedöma graden av självständighet i att utföra aktiviteter i det dagliga livet
Baslinje, 8 veckor
Trail Making Test (TMT)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
En digital implementering av Trail Making Test. Att bedöma förändringar i kognitiv funktion när det gäller hastigheten på exekutiva funktioner och uppmärksamhet
Baslinje, 8 veckor
Corsi block-tapping test
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
En digital implementering av Corsi block-tapping test. Att bedöma förändringar i arbetsminnet
Baslinje, 8 veckor
WAIS IV – Perceptual Reasoning section (PRI)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Perceptuella resonemangssektionen av Wechsler Adult Intelligence Scale (WAIS-IV)
Baslinje, 8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i hjärnans funktionella anslutningar, mätt med fMRI
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Förändringar i hjärnans funktionella anslutningar, mätt med fMRI
Baslinje, 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Ana María Escalante-Gonzalbo, MCompSci, Universidad Nacional Autonoma de Mexico

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 december 2022

Primärt slutförande (Beräknad)

1 november 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

23 februari 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 mars 2022

Första postat (Faktisk)

17 mars 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2024

Senast verifierad

1 maj 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera