心臓手術後の換気患者における自動化された下大静脈虚脱指数流体応答性。
2022年5月18日 更新者：Hamad Medical Corporation
心臓手術後の人工呼吸患者の輸液反応性を評価するための自動化された下大静脈虚脱指数。
自動化されたソフトウェア分析による下大静脈 (IVC) 虚脱指数 (CI) の心エコー測定が導入されました。
この研究の目的は、IVC-CI (大静脈指数) 測定の精度と、自動心エコー法を脈圧変動 (PPV) 技術および手動心エコー法と比較して経時的に流体応答性 (FRes) を追跡する能力を評価することです。心臓手術患者。
調査の概要
詳細な説明
一致率についての洞察が得られることが期待されます。
CI 法を測定する自動心エコー法は、熱希釈法または手動心エコー法との互換性の基準を満たす場合と満たさない場合があります。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Amr S Omar, Md, PhD
- 電話番号：44395897
- メール：a_s_omar@yahoo.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Praveen Sivadasan, MD
- 電話番号：44395897
- メール：PSivadasan@hamad.qa
研究場所
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Doha、カタール、3050
- 募集
- Hamad Medical Corporation
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コンタクト：
- Praveen Sivadasan, MD
- 電話番号：44395897
- メール：a_s_omar@yahoo.com
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コンタクト：
- Suraj Sudarsanan, MD
- 電話番号：44395897
- メール：ssudarsanan@hamad.qa
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
輸液療法を導くための 3 つの技術を検討する、前向きで記述的な単一施設研究。
輸液療法が必要な患者が特定されます。
研究は、倫理委員会の承認後、1年以上にわたって実施されます。
心臓手術後の患者さんが再診されます
説明
包含基準:
- 1.年齢が18歳以上の方。 2. (冠動脈バイパス移植手術、弁手術、および大動脈解離手術) を含む心臓外科患者 3. IV 輸液の投与を決定する必要がある (評価を必要とする低血圧および 90mmHg 未満の収縮期血圧として定義される可能性のある輸液ボーラス。 頻脈、尿量の減少、コア-末梢温度勾配の増加、血清乳酸の連続的な増加、および塩基欠損の連続的な増加、および正常血圧を含む、低灌流の他の徴候を伴う輸液療法を必要とする正常血圧患者)。 輸液蘇生の終点は正常な血圧に戻ることです
除外基準:
-1. -急性肺水腫を含む液体投与の禁忌。 2. 中等度以上の三尖弁病変または肺高血圧症 (50 mmHg 以上) で、中心静脈圧が高いことが予想される 3. 血液透析を受けている患者。 4.大動脈内バルーンポンプ（IABP）または体外膜酸素療法（ECMO）を使用している患者 5.不整脈：心房細動または頻繁な異所性の患者は除外されます。
6. 胸部が開いている患者 7. 心エコー検査ウィンドウが不十分 (画像は、心エコー検査で認定された ICU 内の上級医師によって保存および分析されます)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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すべての患者
下大静脈は自動モードで測定され、手動測定が記録されます。
すべての患者は LiDCO による PPv を受ける
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患者は仰臥位に置かれます。
ビュー: 肋骨下ビュー、仰臥位が IVC 測定の標準的な位置であることが重要です。IVC は右横臥位で大きくなり、その逆も同様です。
測定は、肝静脈に近い 2 次元モードで実行されます (IVC 接続から右心房まで 1 ～ 3 cm)。
IVC は MM モードによって手動で測定され、自動モードで測定されます (両方の測定値が記録されます。
手動モードでは、この対策には M モードと 2 次元モードを同時に使用する必要があります。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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10 分間で 500cc のコロイドの流動応答速度。
時間枠：30分
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500ccのコロイドを注入した後、15％のストローク量の増加として定義されます
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30分
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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人事
時間枠：30分
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フルイドチャレンジの前後
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30分
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地図
時間枠：30分
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フルイドチャレンジの前後
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30分
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VTI
時間枠：30分
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フルイドチャレンジの前後
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30分
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Amr Omar, Md, PhD、Hamad medical corproation
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2022年2月12日
一次修了 (予期された)
2023年2月28日
研究の完了 (予期された)
2023年5月31日
試験登録日
最初に提出
2022年3月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年3月8日
最初の投稿 (実際)
2022年3月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年5月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年5月18日
最終確認日
2022年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- MRC-01-21-947
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
当社では許可していません
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。