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Automatisierte Inferior Vena Cava Collapsibility Index Fluid Responsiveness bei beatmeten Patienten nach Herzchirurgie.

18. Mai 2022 aktualisiert von: Hamad Medical Corporation

Automatisierter Kollapsibilitätsindex der unteren Hohlvene zur Beurteilung der Flüssigkeitsreaktivität bei beatmeten Patienten nach Herzoperationen.

Die echokardiographische Messung des Kollapsibilitätsindex (CI) der unteren Hohlvene (IVC) mit automatisierten Softwareanalysen wurde eingeführt. Diese Studie zielt darauf ab, die Genauigkeit von IVC-CI (Cava-Index)-Messungen sowie die Fähigkeit zu bewerten, die Flüssigkeitsreaktivität (FRes) über die Zeit zu verfolgen, indem die automatisierte echokardiographische Methode mit der Pulsdruckvariationstechnik (PPV) und der manuellen echokardiographischen Methode in verglichen wird herzchirurgische Patienten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Es werden Erkenntnisse über die Konkordanzrate erwartet. Die automatisierte echokardiographische Methode zur Messung der CI-Methode kann die Kriterien für die Austauschbarkeit mit der Thermodilutionstechnik oder der manuellen echokardiographischen Methode erfüllen oder nicht.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Rekrutierung
        • Hamad Medical Corporation
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Eine prospektive, beschreibende, monozentrische Studie, die drei Techniken zur Steuerung der Flüssigkeitstherapie untersucht. Patienten, die eine Flüssigkeitstherapie benötigen, werden identifiziert. Die Studie wird über ein Jahr nach Genehmigung durch die Ethikkommission durchgeführt. Patienten nach Herzoperationen werden rekrutiert

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 1. Alter über 18 Jahre. 2. Herzchirurgische Patienten, einschließlich (Koronararterien-Bypassoperation, Herzklappenoperationen und Aortendissektionsoperationen) 3. Notwendigkeit einer Entscheidung zur Verabreichung von IV-Flüssigkeiten (Hypotonie, die eine Bewertung erfordert, und mögliche Flüssigkeitsboli, definiert als ein systolischer Blutdruck von weniger als 90 mmHg. Normotensive Patienten, die eine Flüssigkeitstherapie mit anderen Manifestationen einer niedrigen Durchblutung benötigen, einschließlich Tachykardie, geringer Urinausscheidung, erhöhtem Kern-Peripherie-Temperaturgradienten, seriellem Anstieg des Serumlaktats und seriellem Anstieg des Basendefizits und normotensiv). Der Endpunkt der Flüssigkeitstherapie ist die Wiederherstellung des normalen Blutdrucks

Ausschlusskriterien:

-1. Kontraindikation für die Verabreichung von Flüssigkeiten einschließlich akutem Lungenödem. 2. Mäßige oder stärkere Läsion der Trikuspidalklappe oder pulmonale Hypertonie (mehr als 50 mmHg), wenn ein hoher zentralvenöser Druck erwartet wird. 3. Patienten unter Hämodialyse. 4. Patient mit intraaortaler Ballonpumpe (IABP) oder extrakorporaler Membranoxygenierung (ECMO) 5. Unregelmäßiger Herzrhythmus: Patienten mit Vorhofflimmern oder häufigen Eileitern sind ausgeschlossen.

6. Patienten mit offenem Brustkorb 7. Schlechtes Echokardiographiefenster (Die Bilder werden gespeichert und von einem leitenden Arzt auf der für Echokardiographie zertifizierten Intensivstation analysiert)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Alle Patienten
Der IVC wird im automatisierten Modus gemessen und manuelle Messungen werden aufgezeichnet. Alle Patienten erhalten PPv by LiDCO
Diagnosetest: Automatisierte echokardiographische Messung der unteren Hohlvene
Die Patienten werden in Rückenlage gelagert. Ansicht: subkostale Ansicht, wichtig ist die Rückenlage als Standardposition für die IVC-Messung, die IVC ist größer in der rechten Seitenlage und umgekehrt, alternativ direkt über einen transhepatischen Zugang. Die Messungen werden im zweidimensionalen Modus in der Nähe der Lebervene durchgeführt (1 - 3 cm von der IVC-Verbindung zum rechten Vorhof). Die IVC wird im MM-Modus manuell und im automatisierten Modus gemessen (beide Messungen werden aufgezeichnet. Im manuellen Modus erfordert diese Maßnahme die gleichzeitige Verwendung des M-Modus und des zweidimensionalen Modus
Andere Namen:
  • Manuelle echokardiographische Messung der unteren Hohlvene
  • LiDCO

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Flüssigkeitsreaktionsrate 500 cc von Kolloiden über 10 min.
Zeitfenster: 30 Minuten
definiert als Anstieg des Schlagvolumens um 15 % nach Infusion von 500 ml Kolloiden
30 Minuten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HR
Zeitfenster: 30 Minuten
vor und nach der Flüssigkeits-Challenge
30 Minuten
KARTE
Zeitfenster: 30 Minuten
vor und nach der Flüssigkeits-Challenge
30 Minuten
VTI
Zeitfenster: 30 Minuten
vor und nach der Flüssigkeits-Challenge
30 Minuten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hamad Medical Corporation

Ermittler

  • Hauptermittler: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

12. Februar 2022

Primärer Abschluss (ERWARTET)

28. Februar 2023

Studienabschluss (ERWARTET)

31. Mai 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. März 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. März 2022

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

17. März 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

25. Mai 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. Mai 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • MRC-01-21-947

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Nein von unserem Unternehmen erlaubt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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