Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Automatizált inferior vena cava összecsukhatósági index Folyadékérzékenység lélegeztetett betegeknél szívsebészet után.

2022. május 18. frissítette: Hamad Medical Corporation

Automatizált inferior vena cava összecsukhatósági index lélegeztetett betegek folyadékválaszának felmérésére szívsebészet után.

Bevezették az inferior vena cava (IVC) összecsukhatósági index (CI) echokardiográfiás mérését automatizált szoftverelemzésekkel. Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy felmérje az IVC-CI (caval index) mérések pontosságát, valamint a folyadékérzékenység (FRes) nyomon követésének képességét az idő múlásával, összehasonlítva az automatizált echokardiográfiás módszert a pulzusnyomás-változás (PPV) technikával és a manuális echokardiográfiás módszerrel. szívsebészeti betegek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Várhatóan rálátása lesz az egyezési arányra. A CI-módszer mérésének automatizált echokardiográfiás módszere esetleg megfelel a termodilúciós technikával vagy a kézi echokardiográfiás módszerrel való felcserélhetőség kritériumainak, vagy nem.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

50

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Katar
      • Doha, Katar, 3050
        • Toborzás
        • Hamad Medical Corporation
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Egy prospektív, leíró, egyközpontú tanulmány, amely a folyadékterápia irányításának három technikáját vizsgálja meg. Azonosítják azokat a betegeket, akiknek folyadékterápiára van szükségük. A vizsgálatot az etikai bizottság jóváhagyása után egy éven belül lefolytatják. A szívműtét utáni betegeket toborozzák

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1. Életkor 18 évnél idősebb. 2. Szívsebészeti betegek, beleértve (koszorúér bypass műtét, billentyűműtétek és aorta disszekciós műtétek) 3. Döntés szükséges IV folyadékok beadásával kapcsolatban (hipotenzió, amely értékelést igényel, és lehetséges folyadékból bólusok, mint 90 Hgmm-nél kisebb szisztolés vérnyomás). Normotenzív betegek, akiknek folyadékterápiára van szükségük az alacsony perfúzió bármely más megnyilvánulásával, beleértve a tachycardiát, az alacsony vizeletkibocsátást, a megnövekedett mag-perifériás hőmérsékleti gradienst, a szérum laktátszint sorozatos növekedését és a bázishiány sorozatos növekedését, valamint normotenzív). A folyadék újraélesztésének végpontja a normál vérnyomás visszaállítása

Kizárási kritériumok:

-1. Ellenjavallat folyadékbevitelre, beleértve az akut tüdőödémát. 2. Közepes vagy nagyobb fokú tricuspidalis billentyű elváltozás vagy pulmonalis hypertonia (több mint 50 Hgmm), ahol magas centrális vénás nyomás várható. 3. Hemodializált betegek. 4. Intraaorta ballonpumpa (IABP) vagy extracorporalis membrán oxigenizáció (ECMO) beteg 5. Szabálytalan szívritmus: a pitvarfibrillációban vagy gyakori méhen kívüli betegek kizárása.

6. Nyitott mellkasú betegek 7. Rossz echokardiográfiás ablak (A képeket az echokardiográfiás minősítéssel rendelkező intenzív osztályon belüli vezető orvos tárolja és elemzi)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Minden beteg
Az IVC mérése automatizált módban történik, és a kézi mérések rögzítésre kerülnek. Minden betegnek lesz PPv a LiDCO által
Diagnosztikai vizsgálat: Automatizált echokardiográfiás inferior vena cava mérés
A betegeket hanyatt kell fektetni. nézet: borda alatti nézet, ami fontos, hogy hanyatt fekve a standard pozíció az IVC méréshez, az IVC nagyobb a jobb oldalsó decubitus pozícióban és fordítva, vagy közvetlenül transzhepatikus megközelítéssel. A méréseket kétdimenziós módban hajtják végre a májvénához közel (1-3 cm-re az IVC-csatlakozástól a jobb pitvarhoz). Az IVC mérése MM-móddal manuálisan és automatizált módban történik (mindkét mérés rögzítésre kerül. Kézi módban ez az intézkedés megköveteli az M-mód és a kétdimenziós mód egyidejű használatát
Más nevek:
  • Manuális echokardiográfiás inferior vena cava mérés
  • LiDCO

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Folyadékérzékenységi ráta 500cc kolloid 10 perc alatt.
Időkeret: 30 perc
500 cm3 kolloid infúzió után 15%-kal növekszik a gáztérfogat
30 perc

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
HR
Időkeret: 30 perc
folyadék kihívás előtt és után
30 perc
TÉRKÉP
Időkeret: 30 perc
folyadék kihívás előtt és után
30 perc
VTI
Időkeret: 30 perc
folyadék kihívás előtt és után
30 perc

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Hamad Medical Corporation

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2022. február 12.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. február 28.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2022. március 8.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. március 8.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2022. március 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2022. május 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. május 18.

Utolsó ellenőrzés

2022. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • MRC-01-21-947

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Cégünk nem engedélyezi

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szívműtét

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in South Africa

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel