Zautomatyzowany wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej Reakcja na płyny u wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
18 maja 2022 zaktualizowane przez: Hamad Medical Corporation
Zautomatyzowany wskaźnik zapadalności żyły głównej dolnej do oceny reaktywności płynów u wentylowanych pacjentów po operacjach kardiochirurgicznych.
Wprowadzono echokardiograficzny pomiar wskaźnika zapadalności (CI) żyły głównej dolnej (IVC) za pomocą zautomatyzowanych analiz programowych.
Niniejsze badanie ma na celu ocenę dokładności pomiarów IVC-CI (wskaźnika żyły głównej) oraz możliwości śledzenia reaktywności płynowej (FRes) w czasie, porównując automatyczną metodę echokardiograficzną z techniką zmienności ciśnienia tętna (PPV) i manualną metodą echokardiograficzną w pacjentów kardiochirurgii.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Oczekuje się, że uzyska wgląd w współczynnik zgodności.
Zautomatyzowana echokardiograficzna metoda pomiaru CI może, ale nie musi, spełniać kryteria zamienności z techniką termodylucji lub ręczną metodą echokardiograficzną.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Amr S Omar, Md, PhD
- Numer telefonu: 44395897
- E-mail: a_s_omar@yahoo.com
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Praveen Sivadasan, MD
- Numer telefonu: 44395897
- E-mail: PSivadasan@hamad.qa
Lokalizacje studiów
-
-
-
Doha, Katar, 3050
- Rekrutacyjny
- Hamad Medical Corporation
-
Kontakt:
- Praveen Sivadasan, MD
- Numer telefonu: 44395897
- E-mail: a_s_omar@yahoo.com
-
Kontakt:
- Suraj Sudarsanan, MD
- Numer telefonu: 44395897
- E-mail: ssudarsanan@hamad.qa
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Prospektywne, opisowe, jednoośrodkowe badanie, w którym zbadane zostaną trzy techniki kierowania terapią płynami.
Zidentyfikowani zostaną pacjenci wymagający płynoterapii.
Badanie zostanie przeprowadzone ponad rok po zatwierdzeniu przez komisję etyczną.
Rekrutowani będą pacjenci po operacjach kardiochirurgicznych
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 1. Wiek powyżej 18 lat. 2. Pacjenci z kardiochirurgii, w tym (operacje pomostowania aortalno-wieńcowego, operacje zastawek i operacje rozwarstwienia aorty) 3. Konieczność podjęcia decyzji o podaniu płynów dożylnych (niedociśnienie, które wymaga oceny i możliwych bolusów płynów zdefiniowanych jako skurczowe ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg. Pacjenci z prawidłowym ciśnieniem, którzy wymagają płynoterapii z innymi objawami niskiej perfuzji, w tym tachykardią, małą ilością wydalanego moczu, zwiększonym gradientem temperatury rdzenia-obwodu, seryjnym zwiększeniem stężenia mleczanów w surowicy i seryjnym zwiększeniem niedoboru zasady, oraz z prawidłowym ciśnieniem). Punktem końcowym resuscytacji płynowej jest powrót prawidłowego ciśnienia krwi
Kryteria wyłączenia:
-1. Przeciwwskazania do podawania płynów, w tym ostry obrzęk płuc. 2. Umiarkowana lub większa zmiana zastawki trójdzielnej lub nadciśnienie płucne (powyżej 50 mmHg), w których spodziewane jest wysokie ośrodkowe ciśnienie żylne. 3. Pacjenci poddawani hemodializie. 4. Pacjent na pompie balonowej wewnątrzaortalnej (IABP) lub pozaustrojowej oksygenacji membranowej (ECMO). 5. Nieregularny rytm serca: wykluczone są pacjentki z migotaniem przedsionków lub częstymi ektopami.
6. Pacjenci z otwartą klatką piersiową 7. Słabe okno echokardiograficzne (Obrazy będą przechowywane i analizowane przez starszego lekarza w ramach OIOM certyfikowanego w zakresie echokardiografii)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Wszyscy pacjenci
IVC będzie mierzone w trybie automatycznym, a pomiary ręczne będą rejestrowane.
Wszyscy pacjenci będą mieli PPv firmy LiDCO
|
Pacjenci będą układani w pozycji leżącej.
projekcja: projekcja podżebrowa, co ważne pozycja leżąca jest standardową pozycją do pomiaru IVC, IVC jest większa w pozycji leżącej na prawym boku i odwrotnie, alternatywnie bezpośrednio z dostępu przezwątrobowego.
Pomiary będą wykonywane w trybie dwuwymiarowym w pobliżu żyły wątrobowej (1 - 3 cm od połączenia IVC do prawego przedsionka).
IVC będzie mierzone ręcznie w trybie MM iw trybie automatycznym (oba pomiary zostaną zarejestrowane.
W trybie ręcznym pomiar ten wymaga jednoczesnego wykorzystania trybu M i trybu dwuwymiarowego
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Szybkość reakcji płynu 500 cm3 koloidów w ciągu 10 min.
Ramy czasowe: 30 minut
|
zdefiniowany jako wzrost objętości wyrzutowej o 15% po infuzji 500 cm3 koloidów
|
30 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
HR
Ramy czasowe: 30 minut
|
przed i po prowokacji płynami
|
30 minut
|
|
MAPA
Ramy czasowe: 30 minut
|
przed i po prowokacji płynami
|
30 minut
|
|
VTI
Ramy czasowe: 30 minut
|
przed i po prowokacji płynami
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Amr Omar, Md, PhD, Hamad medical corproation
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
12 lutego 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
28 lutego 2023
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 maja 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 marca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 marca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
17 marca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
25 maja 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 maja 2022
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- MRC-01-21-947
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Nie dozwolone przez naszą firmę
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .